Skuteczność interwencji pielęgniarskiej CDK-SMS dla dorosłych z przewlekłą chorobą nerek

Zakres i uzasadnienie wniosku

Przewlekła choroba nerek jest złożoną patologią, w której osoba, która na nią cierpi, musi stawić czoła nieoczekiwanym zmianom w swoich zwyczajach i stylu życia, oprócz przestrzegania ścisłego reżimu terapeutycznego, ponieważ od momentu jej rozpoznania dąży się do opóźnienia postępu choroby i zapobieganie powikłaniom wynikającym z jej rozwoju. W ramach wytycznych zarządzania chorobą na poziomie europejskim, które były niezbędne w kontekście kolumbijskim, zalecają uwzględnienie czynników związanych z postępem choroby, do których należą: „przyczyna choroby, poziom wskaźnika przesączania kłębuszkowego, poziom albuminurii, wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, podwyższone ciśnienie krwi, hiperglikemia, dyslipidemia, palenie tytoniu, otyłość, choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie, ciągła ekspozycja na czynniki nefrotoksyczne i inne”, z których większość można modyfikować poprzez interwencje dotyczące samodzielnego leczenia.

Interwencje samokontrolne skierowane do osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek we wczesnych stadiach jej rozwoju przyczyniają się do poprawy jakości życia, zachowań samokontrolnych i poczucia własnej skuteczności, ale przede wszystkim zapobiegają powikłaniom wynikającym z choroby. Zapobieganie progresji osoby z CKD do zaawansowanego stadium lub fazy terminalnej prowadzi do obniżenia kosztów opieki zdrowotnej poprzez opóźnienie rozpoczęcia specjalistycznych terapii (terapii nerkozastępczych), które wymagają zaawansowanych technologii i zapobieganie powikłaniom, które mogą prowadzić do zwiększonej śmiertelności w populacji. Wyniki, które zostały uwzględnione w ramach polityki zdrowotnej i tym samym stały się przesłanką uzasadniającą zasadność interwencji pielęgniarskiej w samoleczeniu.

Interwencja pielęgniarska w zakresie samoleczenia oznacza postęp w podejściach, w których osoby dorosłe z przewlekłą chorobą nerek we wczesnym stadium są aktywnymi podmiotami w zarządzaniu własną opieką w kierunku świadomości i odpowiedzialności za codzienną opiekę nad chorobą. Obecnie istnieje interwencja pielęgniarska w samokontrolę CKD SMS, zaprojektowana specjalnie dla populacji będącej przedmiotem tego badania, która została zastosowana w dwóch krajach o różnych cechach społeczno-ekonomicznych i kulturowych (Wietnam i Australia), wykazując wykonalność w jego wdrożenie i akceptacja przez uczestników, oprócz tego, że jest skuteczny w promowaniu zachowań samozarządzania, jest kompleksową i nowatorską konstrukcją, którą osiąga się poprzez manipulację poczuciem własnej skuteczności.

W niniejszej propozycji przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest głównym pojęciem, ponieważ oczekuje się, że podczas wykonywania interwencji pielęgniarskiej w zakresie samoleczenia, przestrzeganie schematu terapeutycznego wzrośnie, o czym świadczy wykonywanie zdrowych nawyków, takich jak stosowanie diety w zgodnie z jej stanem i zmniejszeniem czynników ryzyka związanych z chorobą, przełożyło się również na wpływ tych czynników na zmienne kontroli klinicznej, takie jak: poprawa kontroli ciśnienia tętniczego krwi, poziom hemoglobiny glikozylowanej, ale także istotny wpływ na opóźnienie progresji choroby choroby, o czym świadczy nie tylko brak konieczności leczenia nerkozastępczego, ale także utrzymanie lub poprawa współczynnika przesączania kłębuszkowego, co jest korzystne zarówno dla człowieka, jak i dla systemu zdrowia.

Pielęgniarka odgrywa ważną rolę w przeprowadzaniu interwencji w ramach samokontroli, takich jak CKD SMS, ponieważ to właśnie w zespole medycznym spoczywa odpowiedzialność za przekazywanie wiedzy i monitorowanie ludzi, w badaniach znalezionych w większości interwencji. które zostały przeprowadzone, udział profesjonalnej pielęgniarki był fundamentalny, ponieważ to on jest w ciągłej interakcji z osobą.

PYTANIE BADAWCZE

Jak skuteczna jest interwencja pielęgniarska samozarządzania CKD SMS (wsparcie samokontroli przewlekłej choroby nerek) w zakresie zachowań związanych z samokontrolą, poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zaleceń u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek we wczesnym stadium w porównaniu ze zwykłą opieką?

CELE

Cel ogólny

Określenie skuteczności interwencji pielęgniarskiej polegającej na samokontroli (CKD SMS) na zachowania związane z samokontrolą, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u osób z CKD we wczesnych stadiach w porównaniu ze zwykłą opieką.

Konkretne cele

1. Opisz charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej.
2. Ustalenie poziomu poczucia własnej skuteczności, zachowań związanych z samokontrolą i przestrzegania zaleceń terapeutycznych jako punktu odniesienia u osób z przewlekłą chorobą nerek we wczesnych stadiach.
3. Aby ocenić zmiany w zachowaniach związanych z samodzielnym zarządzaniem, poczuciem własnej skuteczności i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych po interwencji oraz w grupie kontrolnej po 16 tygodniach.

Metodologia Jest to badanie ilościowe z projektem pragmatycznego randomizowanego badania klinicznego (pRCT), równoległym typem eksperymentalnym, biorąc pod uwagę przydział jeden do jednego w dwóch równoległych grupach z powtarzanymi pomiarami przed i po teście, biorąc pod uwagę, że ten rodzaj badanie jest przydatne do oceny interwencji w zwykłej opiece. W CKD zastosowanie pRCT umożliwia włączenie szerszego grona pacjentów w celu przetestowania interwencji mającej zastosowanie w opiece nad pacjentem i zmierzenia odpowiednich wyników skoncentrowanych na pacjencie, poprawiając w ten sposób trafność zewnętrzną i przekładanie wyników na opiekę kliniczną.

Gdzie zmiennymi wynikowymi są: zachowania związane z samokontrolą (pierwotne), poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (drugorzędne). Populacja będzie składała się z dorosłych mężczyzn i kobiet z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-4, którzy uczestniczą w kontroli choroby lub uczestniczą w programie.

Populacja docelowa: Dorośli mężczyźni i kobiety z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-4, o różnych cechach, takich jak poziom wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny i stan cywilny. Biorąc pod uwagę, że definicja wczesnych stadiów za pomocą kryteriów wyznaczonych przez kolumbijskie wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, gdzie wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest wskaźnikiem stratyfikacji, wygląda następująco: osoby w stadium 1 z GFR mniejszym lub równym 90 (ml (min / 1,73 m2), stadium 2 osoby z GFR pomiędzy 60-89 (ml (min / 1,73 m2), stadium 3 osoby z GFR pomiędzy 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) oraz stadium 4 osoby z GFR pomiędzy 15-30 (ml (min / 1,73 m2), którzy uczestniczą w programach ochrony nerek na Oddziałach Nerek w Kolumbii.

Dostępna populacja: Dorosła populacja mężczyzn i kobiet z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-4, o różnych cechach, takich jak poziom wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny, stan cywilny, ci, którzy kontrolują swoją chorobę lub należą do grupy przeddializacyjnej w Kolumbii, która może być znaleźć w bazach danych dostarczonych przez Renal Unit.

PRÓBA Projekt próby: Wielkość próby została obliczona poprzez dobór prawdopodobieństwa, ponieważ osoby mają takie samo prawdopodobieństwo bycia wybranymi. Z drugiej strony, porównania średnich w grupach niezależnych, przy założeniu mocy 80%, poziomu ufności 95%, oczekiwana średnia różnica 18,13 w zakresie poprawy samokontroli, wykazana we wcześniejszych badaniach.

Wielkość próby: W sumie 82 uczestników (41 na grupę), ponadto oczekuje się śmiertelności na poziomie 20% uczestników, więc zostanie przyjęta całkowita próba 100 uczestników (50 na grupę). wykonane w programie Epidat 3.1.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, używając kolejno ponumerowanych nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert, w których badacz i uczestnicy nie będą świadomi przydziału do każdej grupy. W celu wygenerowania sekwencji randomizacji zostanie ona opracowana przez badacza za pomocą realizacji tabeli liczb losowych w programie Epidat 3.1 w celu wyeliminowania błędu selekcji, w ten sam sposób wspomniana tabela zostanie zweryfikowana w celu zagwarantowania równowagi pomiędzy liczbą uczestników przypisanych do każdej grupy (kontrolnej i interwencyjnej).

Zaślepienie: Ze względu na potrzebę zminimalizowania stronniczości, zarówno uczestnicy, jak i asystent ds. rekrutacji będą zaślepieni do momentu przydziału. Asystent Badania Wyników nie będzie miał dostępu do bazy alokacji ani do kodów alokacji. Z drugiej strony deklaruje się, że interwencja będzie prowadzona przez badacza i że główny badacz będzie również uczestniczył w analizie statystycznej, dlatego badanie jest klasyfikowane jako pojedynczo ślepe.

Przyrządy pomiarowe

Proces zbierania informacji będzie prowadzony od zaprojektowania formularza do zbierania danych socjodemograficznych i stanu klinicznego uczestników oraz zastosowania narzędzi do pomiaru zarówno wyników pierwotnych, jak i wtórnych:

• Narzędzie samokontroli we wczesnych stadiach CKD SM przewlekła choroba nerek: 30 pozycji, 4 czynniki (samointegracja, rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia społecznego i przestrzeganie zalecanego schematu), alfa Cronbacha 0,95; Języki angielski, wietnamski, tajwański i mandaryński. Ocena w skali Likerta, możliwy wynik od 29 do 116.
• Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych EAT: 21 pozycji, 3 czynniki (kontrola przyjmowania leków i żywności, monitorowanie medyczno-behawioralne oraz poczucie własnej skuteczności); Alfa Cronbacha 0,92, ocena w skali od 0 do 100; Język hiszpański.
• Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności: 10 pozycji, alfa Cronbacha 0,87, w języku angielskim i hiszpańskim.

MATERIAŁY I METODY

3.8.1 Fazy badania: dla zadowalającego rozwoju badania zostaną znalezione i przeprowadzone następujące fazy:

- Faza przedpilotażowa: w tej fazie zostaną przeprowadzone następujące działania: dostosowanie interwencji SMS CKD do kontekstu kolumbijskiego, z uwzględnieniem oceny ekspertów w zakresie leczenia osób z CKD we wczesnych stadiach (nefrolodzy, pielęgniarki nefrologiczne, dietetycy, psycholodzy), projektowany i tworzony będzie materiał edukacyjny interwencji, który również ma zostać oceniony przez ekspertów.

Z drugiej strony, na tym etapie przeprowadzone zostaną testy psychometryczne w celu zakończenia walidacji narzędzi w kontekście kolumbijskim, zwłaszcza w instrumencie do samokontroli dla osób z przewlekłą chorobą nerek we wczesnych stadiach, który nie ma wersji w języku hiszpańskim , gdzie Zostanie to przeprowadzone zgodnie z procesem w następujący sposób: Proponuje się przeprowadzenie walidacji kulturowej z semantyczną, językową i kulturową analizą, tłumaczeniem i tłumaczeniem zwrotnym, ważność treści zostanie oceniona przez panel lub ocenę ekspercką, w oparciu o zalecenia udzielone przez Tristana, wykonując następujące kroki: 1. Określ cel i cel ekspertyzy. 2. Wybór sędziów; minimum 5 biorąc pod uwagę wykształcenie akademickie, doświadczenie i uznanie obszaru. 3. Wyjaśnij zarówno wymiary, jak i wskaźniki, które mierzy każda pozycja na skali, aby ocenić, czy jest ona niezbędna, użyteczna i konieczna. 4. Określ cel testu. 5. Projekt szablonu. 6. Oblicz zgodność sędziów za pomocą wskaźnika aktualności treści. 7. Przygotowanie wniosków z rozprawy. A jeśli chodzi o trafność konstruktu, zostanie to przeprowadzone poprzez eksploracyjną i weryfikowalną analizę czynnikową; rzetelność instrumentu zostanie ustalona za pomocą alfa Cronbacha.

• Faza pilotażowa: W tej fazie zostaną przeprowadzone badania terenowe, po których nastąpią dostosowania dotyczące czasu aplikacji w zakresie obsługi instrumentów i szkolenia w tych aspektach dla asystenta badawczego, oprócz szkolenia interwencyjnego w celu jego wdrożenia. optymalny przez badacza.
• Główny etap studiów - Rekrutacja uczestników:

W celu rekrutacji uczestników zostanie przeprowadzony następujący proces: 1. Baza danych udostępniona przez instytucję zostanie zweryfikowana w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą wziąć udział w badaniu, po czym zostanie przeprowadzona randomizacja. 2. Terminy wyznaczone na ich kontrolę w placówce zostaną zweryfikowane na podstawie wybranych. 3. W dniu konsultacji nastąpi kontakt z pacjentem i przedstawienie informacji dotyczących badania, aw przypadku zainteresowania udziałem w nim uczestnika podpisanie świadomej zgody oraz przekazanie narzędzi do odbioru dane. linii bazowej, przed przypisaniem do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej. 4. Po skompletowaniu instrumentów pacjent otrzyma kopertę do wyboru do losowego przydziału, która zawiera kod, który zostanie wpisany do matrycy, w której główny badacz może przejrzeć, kto został przydzielony do grupy eksperymentalnej. 5. Główny badacz, po weryfikacji przypisanych w danym dniu kodów, skontaktuje się z każdym uczestnikiem przydzielonym do grupy eksperymentalnej w celu ustalenia terminu spotkania i rozpoczęcia interwencji. 6. W kolejnym okresie 16 tygodni po wejściu do badania będziemy mieli kontakt z uczestnikami zarówno z grupy kontrolnej, jak iz grupy eksperymentalnej, a instrumenty zostaną ponownie zastosowane w celu uzyskania danych do porównania efektu.

Proces ten będzie prowadzony w dniach, w których prowadzona jest konsultacja nefrologiczna, aż do skompletowania łącznej liczby uczestników wyliczonej i przypisanej do każdej grupy.

Aby przedstawić przepływ uczestników w trakcie badania, rozważymy diagram CONSORT dla każdej grupy.

PODEJŚCIE DO RAM ANALIZY Aby odpowiedzieć na cele szczegółowe 1 i 2, zostanie przeprowadzona analiza statystyczna za pomocą statystyk opisowych. Następnie zostanie przeprowadzony test normalności w celu określenia sposobu prezentacji rozkładu danych, ponadto zostanie przeprowadzony w celu określenia testów parametrycznych lub nieparametrycznych do zastosowania w analizie wnioskowania, analizie dwuwymiarowej i analizie wielowymiarowej. Analiza dwuwymiarowa w celu porównania cech socjodemograficznych i klinicznych między grupami.

Aby odpowiedzieć na cel szczegółowy 3, zostaną przeprowadzone statystyki wnioskowania, które zostaną przeprowadzone w celu przyjęcia lub odrzucenia hipotezy zerowej lub alternatywnej, które są proponowane jako:

• H1: Interwencja SMS CKD w samokontrolę u osób z CKD we wczesnych stadiach jest skuteczna w zakresie zachowań związanych z samokontrolą, poczucia własnej skuteczności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: Interwencja SMS CKD u osób z CKD we wczesnych stadiach nie jest skuteczna w zakresie zachowań związanych z samokontrolą, poczuciem własnej skuteczności i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Ale stosuje się również analizę wielowymiarową, aby określić indywidualną zależność, ale także zależność możliwych zmiennych, które wpływają na wyniki, zostanie zbudowany prosty model regresji logistycznej i dostosowany zgodnie z możliwe zmienne zakłócające.