Effektiviteten av CDK-SMS sykepleieintervensjon for voksne med kronisk nyresykdom

Forslagets omfang og begrunnelse

Kronisk nyresykdom er en kompleks patologi, der personen som lider av den, blir møtt med uventede endringer i deres skikker og livsstil, i tillegg til å overholde et strengt terapeutisk regime, fordi det fra sin diagnose søker å forsinke fremdriften av dette, og forebygging av komplikasjoner avledet fra utviklingen. Innenfor retningslinjene for sykdomshåndtering på europeisk nivå, som var nødvendige for den colombianske konteksten, anbefaler de at faktorene knyttet til sykdomsprogresjon bør tas opp, som inkluderer: "årsaken til sykdommen, nivået av den glomerulære filtrasjonshastigheten, nivå av albuminuri, alder, kjønn, rase/etnisitet, forhøyet blodtrykk, hyperglykemi, dyslipidemi, røyking, fedme, historie med hjerte- og karsykdommer, fortsatt eksponering for nefrotoksiske midler og andre", hvorav de fleste kan modifiseres, gjennom selvbehandlingsintervensjoner.

Selvledelsesintervensjoner rettet mot voksne med CKD i de tidlige stadiene bidrar til å forbedre livskvaliteten, selvledelsesatferd og selveffektivitet, men fremfor alt til forebygging av komplikasjoner avledet av sykdommen. Å forhindre at en person med CKD går videre til avanserte stadier eller terminalbehandlingsfaser fører til lavere helsekostnader ved å forsinke starten av spesialiserte behandlinger (nyreerstatningsterapier) som krever høyteknologi og forebygge komplikasjoner som kan føre til økt dødelighet i befolkningen. Resultater som har vært vurdert innenfor helsepolitikk og derfor har blitt et premiss som begrunner relevansen av sykepleieintervensjonen i selvledelse.

Sykepleieintervensjonen i selvledelse innebærer fremskritt i tilnærminger der voksne med tidlig stadium CKD er aktive agenter i å styre sin egen omsorg mot bevissthet og ansvar for den daglige omsorgen for sykdommen. I dag er det en sykepleierintervensjon i selvledelse, CKD SMS, designet spesielt for populasjonsobjektet for denne studien, som har blitt administrert i to land der det er forskjellige sosioøkonomiske og kulturelle egenskaper (Vietnam og Australia), som viser gjennomførbarhet i dens implementering og aksept av deltakerne, i tillegg til å være effektiv i å fremme selvledelsesatferd, en omfattende og ny konstruksjon, som oppnås gjennom manipulering av selveffektivitet.

I det foreliggende forslaget er terapeutisk etterlevelse et sentralt begrep siden det forventes at når man utfører sykepleieintervensjonen i selvledelse, vil overholdelse av det terapeutiske regimet øke, noe som fremgår av utøvelsen av sunne vaner, som f.eks. i samsvar med tilstanden og reduksjonen av risikofaktorer som er iboende til sykdommen, også oversatt til virkningen av disse faktorene på kliniske kontrollvariabler som: forbedring av blodtrykkskontroll, glykosylerte hemoglobinnivåer, men også en viktig innvirkning på å forsinke progresjonen av sykdom, som viser seg ikke bare ved ikke å kreve nyreerstatningsterapi, men også ved å opprettholde eller forbedre den glomerulære filtrasjonshastigheten, noe som er gunstig for både personen og helsesystemet.

Sykepleier spiller en viktig rolle i gjennomføringen av selvledelsesintervensjoner som CKD SMS, siden det er hvem i helseteamet som har ansvaret for å formidle opplæring og overvåke folk, i undersøkelsene funnet i de fleste av Angående intervensjonene. som er gjennomført, har medvirkning fra den sykepleiefaglige vært grunnleggende siden det er den som er i konstant samhandling med personen.

FORSKNINGSSPØRSMÅL

Hvor effektiv er CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) selvstyringssykepleieintervensjon på selvledelsesatferd, selveffektivitet og etterlevelse hos voksne med CKD i tidlig stadium sammenlignet med vanlig omsorg?

MÅL

Generelt mål

Å bestemme effektiviteten av selvledelsessykepleieintervensjonen (CKD SMS) på selvledelsesatferd, selveffektivitet og terapeutisk etterlevelse hos personer med CKD i tidlige stadier sammenlignet med vanlig omsorg.

Spesifikke mål

1. Beskriv de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til kontrollgruppen og den eksperimentelle gruppen.
2. Etablere nivået av selveffektivitet, selvledelsesatferd og terapeutisk etterlevelse som en baseline hos personer med kronisk nyresykdom i tidlige stadier.
3. For å evaluere endringene i selvledelsesatferd, selveffektivitet og terapeutisk overholdelse etter intervensjon og i kontrollgruppen ved 16 uker.

Metodikk Dette er en kvantitativ undersøkelse, med et pragmatisk randomisert klinisk studie (pRCT) design, parallell eksperimentell type, gitt en-til-en tildeling i to parallelle grupper med gjentatte pre- og post-test tiltak, tatt i betraktning at denne typen studie det er nyttig for å evaluere intervensjoner i vanlig omsorg. Ved CKD gjør bruken av en pRCT det mulig å inkludere et bredere spekter av pasienter for å teste en intervensjon som gjelder pasientbehandling og for å måle relevante pasientsentrerte utfall, og dermed forbedre ekstern validitet og oversettelse av resultatene til den kliniske behandlingen.

Hvor utfallsvariablene er: Selvledelsesatferd (primær), self-efficacy og terapeutisk etterlevelse (sekundær). Befolkningen vil være voksne menn og kvinner med kronisk nyresykdom i trinn 1-4, som deltar i kontroll av sykdommen eller tilhører programmet.

Målgruppe: Voksne menn og kvinner med kronisk nyresykdom i trinn 1-4, med ulike egenskaper som utdanningsnivå, sosioøkonomisk status og sivilstatus. Tar i betraktning at definisjonen av tidlige stadier gjennom kriteriene avgrenset av den colombianske kliniske praksisretningslinjen, der glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er indikatoren for stratifisering som følger: stadium 1 personer med en GFR mindre enn eller lik 90 (ml (min / 1,73 m2), trinn 2 personer med GFR mellom 60-89 (ml (min / 1,73 m2), trinn 3 personer med GFR mellom 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) og trinn 4 personer med GFR mellom 15-30 (ml (min / 1,73 m2) som deltar på nyrebeskyttelsesprogrammer til nyreenhetene i Colombia.

Tilgjengelig populasjon: Voksen populasjon menn og kvinner med kronisk nyresykdom i trinn 1-4, med ulike egenskaper som utdanningsnivå, sosioøkonomisk status, sivilstatus, de som deltar i kontroll over sykdommen eller tilhører predialyse i Colombia, som kan være funnet i databasene levert av Renal Unit.

SAMPLE Utvalgsdesign: Utvalgsstørrelsen ble beregnet gjennom sannsynlighetsutvalg, siden individer har samme sannsynlighet for å bli valgt. På den annen side, av sammenligningen av midler i uavhengige grupper, forutsatt en styrke på 80 %, et konfidensnivå på 95 %, en forventet gjennomsnittlig forskjell på 18,13 i forbedring av selvledelse, rapportert av tidligere studier.

Utvalgsstørrelse: Totalt 82 deltakere (41 per gruppe), i tillegg forventes en dødelighet på 20 % av deltakerne, så det forutsettes et samlet utvalg på 100 deltakere (50 per gruppe). laget i Epidat 3.1-programmet.

Randomisering: Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, ved å bruke sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter, hvor etterforskeren og deltakerne vil bli blindet for tildelingen av hver gruppe. For generering av randomiseringssekvensen vil den bli utviklet av etterforskeren ved hjelp av realiseringen av en tabell med tilfeldige tall i Epidat 3.1-programmet for å eliminere seleksjonsskjevheten, på samme måte vil nevnte tabell bli verifisert for å garantere balanse mellom antall deltakere tildelt hver gruppe (kontroll og intervensjon).

Blinding: Av hensyn til behovet for å minimere skjevhet, vil både deltakerne og rekrutteringsassistenten bli blindet frem til tildeling. Resultatforsker vil ikke ha tilgang til tildelingsbasen og heller ikke til tildelingskodene. På den annen side er det erklært at intervensjonen vil bli gitt av forskeren og at hovedforskeren også vil delta i statistisk analyse, derfor er studien klassifisert som enkeltblind.

Måleinstrumenter

Informasjonsinnsamlingsprosessen vil bli utført fra utformingen av et skjema for innsamling av sosiodemografiske data og kliniske forhold til deltakerne og bruken av instrumentene for å måle både primære og sekundære resultater:

• Selvledelsesinstrument i tidlige stadier CKD SM kronisk nyresykdom: 30 elementer, 4 faktorer (selv-integrasjon, problemløsning, søke sosial støtte og overholdelse av anbefalt regime), Cronbachs alfa på 0,95; Engelsk, vietnamesisk, taiwanesisk og mandarin. Likert-skalaevaluering, mulig poengsum fra 29 til 116.
• Terapeutisk overholdelsesskala EAT: 21 elementer, 3 faktorer (kontroll over inntak av medikamenter og mat, medisinsk atferdsovervåking og selveffektivitet); Cronbachs alfa på 0,92, evaluering på en skala fra 0 til 100; Spansk språk.
• Generell Self-efficacy Scale: 10 elementer, Cronbachs alfa på 0,87, på engelsk og spansk.

MATERIALER OG METODER

3.8.1 Studiefaser: for en tilfredsstillende utvikling av studiet vil følgende faser bli funnet og gjennomført:

- Pre-pilot fase: I denne fasen vil følgende bli utført: tilpasning av CKD SMS-intervensjonen til den colombianske konteksten, med tanke på evalueringen av eksperter i håndtering av mennesker med CKD i tidlige stadier (nefrologer, nefrologiske sykepleiere, ernæringsfysiologer, psykologer), vil undervisningsmaterialet for intervensjonen utformes og lages, som også forventes å bli evaluert av eksperter.

På den annen side vil det i denne fasen gjennomføres psykometriske tester for å fullføre valideringen av instrumentene i colombiansk kontekst, spesielt i Self-Management-instrumentet for personer med CKD i tidlige stadier, som ikke har en versjon på spansk , hvor Det vil bli utført etter prosessen som følger: Det foreslås å gjennomføre den kulturelle valideringen med semantisk, språklig og kulturell analyse, oversettelse og tilbakeoversettelse, innholdsvaliditeten vil bli evaluert gjennom et panel eller ekspertvurdering, basert på anbefalingene gitt av Tristan, ved å følge følgende trinn: 1. Definer formålet og formålet med ekspertvurderingen. 2. Valg av dommere; minimum 5 med tanke på akademisk opplæring, erfaring og anerkjennelse av området. 3. Forklar både dimensjonene og indikatorene som hvert av punktene på skalaen måler for å vurdere om det er uunnværlig, nyttig og nødvendig. 4. Spesifiser formålet med testen. 5. Maldesign. 6. Beregn avtalen mellom dommere ved hjelp av innholdsgyldighetsindeksen. 7. Utarbeidelse av konklusjoner av rettssaken. Og for konstruksjonsvaliditeten vil det gjøres gjennom utforskende og etterprøvbar faktoranalyse; påliteligheten til instrumentet vil bli gjort ved hjelp av Cronbachs alfa.

• Pilotfase: I denne fasen vil feltutforskningen gjennomføres, etterfulgt av justeringer angående søknadstid i håndtering av instrumentene og opplæring i disse aspektene for forskningsassistenten, i tillegg til intervensjonstrening for gjennomføring av denne. optimal av forskeren.
• Hovedstudiefase - Rekruttering av deltakere:

For rekruttering av deltakere vil følgende prosess bli gjennomført: 1. Databasen levert av institusjonen vil bli gjennomgått for å identifisere pasientene som kan delta i studien, hvoretter randomiseringen gjennomføres. 2. Datoene som er tildelt for deres kontroll i institusjonen vil bli gjennomgått basert på de valgte. 3. På konsultasjonsdagen vil pasienten bli kontaktet og informasjon om studien vil bli presentert, og dersom deltakeren viser interesse for å delta i den, vil det informerte samtykket bli signert, og instrumentene vil bli levert for å samle inn dataen. baseline, før de blir tildelt kontroll- eller forsøksgruppen. 4. Etter ferdigstillelse av instrumentene vil pasienten få en konvolutt til å velge for sin tilfeldige oppgave, som inneholder en kode, nevnte kode vil bli lagt inn i en matrise, der hovedforskeren kan gå gjennom hvem som ble tildelt gruppeeksperimentet. 5. Hovedforskeren vil, etter verifisering av kodene som er tildelt på dagen, kontakte hver deltaker som er tildelt forsøksgruppen for å avtale tidspunkt for å møtes og starte intervensjonen. 6. I en påfølgende periode på 16 uker etter inntreden i studien vil vi ha kontakt med deltakerne fra både kontrollgruppen og forsøksgruppen og instrumentene skal brukes på nytt for å få data for sammenligning av effekten.

Denne prosessen vil bli gjennomført på dagene hvor nefrologisk konsultasjon gjennomføres inntil det totale antallet deltakere som er beregnet og tildelt hver gruppe er fullført.

For å rapportere strømmen av deltakere gjennom undersøkelsen, vil CONSORT-diagrammet for hver gruppe bli vurdert.

TILNÆRMING TIL ANALYSERAMMERKET For å svare på spesifikke mål 1 og 2, vil det bli utført en statistisk analyse gjennom beskrivende statistikk. Deretter vil det gjennomføres en normalitetstest, for å identifisere hvordan datafordelingen presenteres, i tillegg gjennomføres det for å bestemme testene som skal brukes, enten parametriske eller ikke-parametriske i den inferensielle analysen, bivariat og multivariat analyse. En bivariat analyse, for å sammenligne de sosiodemografiske og kliniske egenskapene mellom gruppene.

For å svare på spesifikt mål 3, vil slutningsstatistikk bli utført, som vil bli utført for å akseptere eller forkaste null- eller alternativhypotesen, som foreslås som:

• H1: CKD SMS-intervensjon i selvledelse hos personer med CKD i tidlige stadier er effektiv på selvledelsesatferd, selveffektivitet og terapeutisk etterlevelse. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: CKD SMS-intervensjon hos personer med CKD i tidlige stadier er ikke effektiv på selvledelsesatferd, selveffektivitet og terapeutisk etterlevelse. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Men det brukes også multivariat analyse, for å bestemme den individuelle sammenhengen men også sammenhengen mellom de mulige variablene som griper inn på resultatene vil det bygges opp en enkel logistisk regresjonsmodell og justeres iht. de mulige forvirrende variablene.