학습 및 의사 결정 작업의 개발 및 검증
배경:
물질 사용 장애(SUD)는 사람들이 인센티브를 처리하고 학습하고 결정을 내리는 방식에서 장애로 간주될 수 있습니다. 일부 사람들이 SUD를 개발하는 이유를 이해하기 위해 연구자들은 사람들이 생각하고 학습하는 방식을 보여주는 신뢰할 수 있는 테스트를 개발해야 합니다. 이 자연사 연구는 사람들이 배우고 결정을 내리는 방법을 테스트하는 데 사용할 수 있는 일련의 작업을 개발하려고 합니다.
목적:
향후 연구에 사용될 수 있는 행동 과제를 개발하고 검증합니다.
적임:
볼티모어 지역의 18~45세 건강한 사람. 그들은 또한 규약 06-DA-N415에 등록되어 있어야 합니다.
설계:
참가자는 다른 작업을 수행합니다. 대부분의 작업에는 1-4회의 연구 방문이 필요합니다. 일부는 최대 12회가 필요할 수 있습니다. 방문 간격은 1-14일입니다. 모든 방문은 약 1-7시간 동안 지속됩니다.
참가자는 컴퓨터에서 작업을 수행합니다. 그들이 일할 때 그들은 다른 자극을 받을 수 있습니다:
냄새가 난다. 참가자들은 플라스틱 튜브나 마스크를 코에 대고 냄새를 맡습니다.
맛. 참가자는 마우스피스를 착용하고 소량의 다른 향이 나는 액체를 입에 넣습니다.
영화. 참가자는 다른 이미지를 볼 것입니다.
소리. 참가자는 헤드폰을 착용하고 다양한 소리를 들려줍니다.
음식. 참가자는 작업 전, 도중 또는 후에 식사를 하도록 요청받을 수 있습니다. 연구원들이 식사를 제공할 것입니다.
각 작업 중에 참가자는 센서를 착용하여 심박수, 혈압, 호흡 및 신체의 기타 신체적 변화를 모니터링합니다.
일부 참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받습니다. 그들은 원통으로 미끄러지는 탁자 위에 놓일 것입니다. 그들은 fMRI 동안 컴퓨터 화면에서 작업을 수행합니다.
...
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
행동적 관점에서 물질 사용 장애(SUD)는 인센티브 처리, 학습 및 의사 결정 장애로 간주될 수 있습니다. NIDA IRP의 Learning and Decision-Making Unit은 BESH(Basic Experimental Studies related Humans)를 수행하여 이러한 기능의 근간이 되는 신경계산 메커니즘과 SUD의 중단을 연구합니다. 이를 위해 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캐너 안팎에서 모두 사용하기에 적합한 행동 작업을 개발하고 검증해야 합니다.
목표:
이 프로토콜의 주요 목적은 fMRI 스캐너 내부 및 외부의 행동 작업을 개발 및 검증하고 향후 연구에 대한 실질적인 타당성을 결정하는 것입니다.
끝점:
일차 종점은 개발된 작업이 특정 인지 기능을 안정적이고 적절하게 측정하는지, 그리고 관련 뇌 시스템에서 측정 가능하고 해석 가능한 fMRI 결과를 산출하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NIDA IRP Screening Team
- 전화번호: (800) 535-8254
- 이메일: researchstudies@nida.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Thorsten Kahnt, Ph.D.
- 전화번호: (667) 312-5175
- 이메일: thorsten.kahnt@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- National Institute on Drug Abuse
-
연락하다:
- Thorsten Kahnt
- 전화번호: 667-312-5175
- 이메일: thorsten.kahnt@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
포함 및 제외 기준에는 두 가지 수준이 있습니다. 모든 참가자에게 적용되는 것과 MRI 단계의 참가자에게만 적용되는 것. 자격이 있는 경우 참가자는 행동 및 MRI 단계 모두에 대해 승인되며 동의 시점에 어떤 작업이 활성화되었는지에 따라 하나 또는 두 동의서에 서명하도록 초대됩니다. 사람이 MRI와 호환되지 않는 경우, 연구의 행동 단계에 대한 등록만 제공됩니다.
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 18-45세의 남성 또는 여성. 정당성: 많은 신경 과정은 나이가 들면서 변하며, 이러한 변화는 행동 및 MRI 신호 모두에 원치 않는 가변성을 유발할 수 있습니다.
- 의료 기록 설문지(MHQ)에 의해 입증된 양호한 일반 건강 상태.
연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항 준수에 대한 동의
이 연구의 MRI 단계에 참여할 자격이 있으려면 개인은 또한 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 오른 손잡이.
제외 기준:
다음 기준에 해당하는 개인은 참여에서 제외됩니다.
- 심혈관 사고, 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병, CNS 종양, 두부 외상, 다발성 경화증 또는 기타 탈수초성 질환, 간질, 운동 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환 또는 신경외과 병력.
- 주요 정동 장애, 강박 장애, 정신분열증, SUD 및 PTSD를 포함하는 현재(지난 12개월) 주요 DSM-5 정신 장애의 병력.
- 각성도에 영향을 미치고 연구 방문 아침에 보류할 수 없는 약물 및 향정신성 약물의 현재 사용.
- 예를 들어 심한 천식 또는 음식 및 비음식 알레르기(예: 라텍스, 세제, 비누 등)로 인한 아나필락시스 병력.
- 비영어권. 정당성: 비영어권 사용자를 포함하려면 동의서 및 기타 연구 문서를 번역하고 이중 언어 직원을 고용하고 교육해야 합니다. 이는 각 실험의 작은 표본 크기를 고려할 때 우리가 가지고 있지 않고 정당화할 수 없는 리소스가 필요합니다. 또한, 이 연구에 사용된 일부 인지 작업의 데이터 무결성은 영어로만 검증되었기 때문에 손상될 수 있습니다. 가장 중요한 것은 참가자가 MRI 절차를 진행할 때 안전 절차에 대한 지속적인 의사 소통이 필요하다는 것입니다. 영어 이외의 언어로 MRI 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 영어를 사용하지 않는 참가자의 안전이 손상될 수 있습니다.
- 임신.
조사관의 판단에 참여와 양립할 수 없는 기타 조건.
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 이 연구의 MRI 단계 참여에서 제외됩니다.
- 신체의 특정 금속 또는 자기 장치 또는 임플란트, 밀실 공포증 또는 신체 형태 측정으로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 컨트롤
일반적으로 건강한 지원자
|
맞춤형 펄스 시퀀스 사용 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 수행
기간: 각 연구 방문
|
개발된 작업이 특정 인지 기능을 안정적이고 적절하게 측정하는지, 그리고 관련 뇌 시스템에서 측정 가능하고 해석 가능한 fMRI 결과를 생성하는지 확인합니다.
|
각 연구 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Kahnt, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .