Разработка и проверка задач обучения и принятия решений
Фон:
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), можно рассматривать как нарушения в том, как люди обрабатывают стимулы, учатся и принимают решения. Чтобы понять, почему у некоторых людей развивается ВНС, исследователям необходимо разработать надежные тесты, которые показывают, как люди думают и учатся. Это исследование естественной истории направлено на разработку набора задач, которые затем можно было бы использовать для проверки того, как люди учатся и принимают решения.
Цель:
Разработать и проверить поведенческие задачи, которые можно было бы использовать в будущих исследованиях.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте 18-45 лет из района Балтимора. Они также должны быть зарегистрированы в протоколе 06-DA-N415.
Дизайн:
Участники будут выполнять разные задания. Для большинства задач требуется 1-4 ознакомительных визита; некоторым может потребоваться до 12. Посещения проводятся с интервалом 1-14 дней. Все посещения продлятся от 1 до 7 часов.
Участники будут выполнять задания на компьютере. Во время работы им могут давать различные стимулы:
Запахи. Участники будут нюхать запахи через пластиковую трубку или маску на носу.
Ароматы. Участники будут носить мундштук, и им в рот будет помещаться небольшое количество различных ароматизированных жидкостей.
Картинки. Участники рассматривают разные изображения.
Звуки. Участники будут в наушниках, и для них будут воспроизводиться различные звуки.
Еда. Участников могут попросить поесть до, во время или после задания. Исследователи обеспечат еду.
Во время каждого задания участники будут носить датчики для контроля частоты сердечных сокращений, артериального давления, дыхания и других физических изменений в организме.
Некоторым участникам будет сделана функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ). Они будут лежать на столе, который скользит в цилиндр. Они будут выполнять задачи на экране компьютера во время фМРТ.
...
Обзор исследования
Подробное описание
Описание исследования:
С поведенческой точки зрения расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), можно рассматривать как расстройства обработки стимулов, обучения и принятия решений. Отдел обучения и принятия решений в NIDA IRP проводит базовые экспериментальные исследования с участием людей (BESH) для изучения нейровычислительных механизмов, лежащих в основе этих функций, и их нарушения при SUD. Для этого необходимо разработать и утвердить поведенческие задачи, подходящие для использования как внутри, так и вне функционального магнитно-резонансного томографа (фМРТ).
Цели:
Основной целью этого протокола является разработка и проверка поведенческих задач внутри и вне сканера фМРТ, а также определение их практической осуществимости для будущих исследований.
Конечные точки:
Первичной конечной точкой является определение того, надежно ли разработанные задачи измеряют конкретные когнитивные функции и дают ли они измеримые и интерпретируемые результаты фМРТ в связанных системах мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NIDA IRP Screening Team
- Номер телефона: (800) 535-8254
- Электронная почта: researchstudies@nida.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thorsten Kahnt, Ph.D.
- Номер телефона: (667) 312-5175
- Электронная почта: thorsten.kahnt@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Рекрутинг
- National Institute on Drug Abuse
-
Контакт:
- Thorsten Kahnt
- Номер телефона: 667-312-5175
- Электронная почта: thorsten.kahnt@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Существует два уровня критериев включения и исключения; те, которые применяются ко всем участникам, и те, которые применяются только к участникам фазы МРТ. Участники будут допущены как к поведенческой, так и к МРТ-фазе, если они соответствуют требованиям, и им будет предложено подписать одно или оба согласия в зависимости от того, какие задачи активны во время согласия. Если человек не совместим с МРТ, ему будет предложено зачисление только на поведенческую фазу исследования.
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать следующим критериям:
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
- Мужчина или женщина от 18 до 45 лет. Обоснование: Многие нервные процессы меняются с возрастом, и эти изменения могут привнести нежелательную изменчивость как в поведенческие, так и в МРТ-сигналы.
- Хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается Анкетой истории болезни (MHQ).
Согласие соблюдать принципы образа жизни на протяжении всего обучения
Чтобы иметь право участвовать в МРТ-фазе этого исследования, человек должен, кроме того, соответствовать всем следующим критериям:
- Правша.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лица, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия:
- История неврологических заболеваний или нейрохирургических вмешательств, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, болезнь Хантингтона, опухоль ЦНС, травму головы, рассеянный склероз или другие демиелинизирующие заболевания, эпилепсию, двигательные расстройства.
- История текущего (последние 12 месяцев) основного психического расстройства DSM-5, включая большое аффективное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрению, ВНС и посттравматическое стрессовое расстройство.
- Текущее использование психоактивных препаратов и лекарств, влияющих на бдительность, от которых нельзя отказаться утром в день исследовательского визита.
- Анафилаксия в анамнезе, например, из-за тяжелой астмы или пищевой и непищевой аллергии (например, латекс, моющие средства, мыло и т. д.).
- Не говорящий по-английски. Обоснование: чтобы включить не говорящих по-английски, нам пришлось бы перевести согласие и другие исследовательские документы, а также нанять и обучить двуязычный персонал, что потребовало бы ресурсов, которых у нас нет и которые мы не можем оправдать, учитывая небольшой размер выборки для каждого эксперимента. Кроме того, целостность данных некоторых когнитивных задач, используемых в этом исследовании, может быть нарушена, поскольку они были проверены только на английском языке. Самое главное, постоянное информирование о процедурах безопасности необходимо, когда участники проходят процедуры МРТ. Неспособность эффективно объяснить процедуры безопасности при МРТ на языке, отличном от английского, может поставить под угрозу безопасность участников, не говорящих по-английски.
- Беременность.
Любое другое условие, которое, по мнению следователей, несовместимо с участием.
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в МРТ-этапе этого исследования:
- Невозможно пройти МРТ из-за определенных металлических или магнитных устройств или имплантатов в теле, клаустрофобии или морфометрии тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
обычно здоровые добровольцы
|
Позволяет использовать пользовательскую последовательность импульсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выполнение задач
Временное ограничение: каждый учебный визит
|
определить, надежно ли разработанные задачи измеряют конкретные когнитивные функции и дают ли они измеримые и интерпретируемые результаты фМРТ в связанных системах мозга.
|
каждый учебный визит
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Kahnt, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10001156
- 001156-DA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .