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체중 감량과 유산소 운동이 비만 여성의 PMS 증상에 미치는 영향 (PMS)

2024년 6월 8일 업데이트: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University

체중 감량과 유산소 운동이 비만 여성의 월경전 증후군 증상에 미치는 영향

본 연구의 목적은 비만 여성의 월경전증후군 증상에 대한 체중감량과 유산소운동의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹 (A & B)은 (NSAIDs) 형태로 치료를 받고 연구 그룹 B는 참가자에게 맞는 시트 계획을 진행합니다. 다이어트 계획은 칼로리 제한 프로그램의 형태로 12주 동안 연장되며 그룹 B의 각 여성은 12주 동안 8주 동안 주 3회 트레드밀 형태의 유산소 운동 프로그램을 수행합니다. 각 세션은 약 30분이 소요되며 러닝머신에서 저속으로 5분 걷기, 중간 강도(최대 심박수의 70%)로 20분 걷기, 워밍업과 같이 저속으로 러닝 머신.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Yara Mostafa Soliman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이는 20~30세 사이일 것이다.
  • 여성만 연구에 참여합니다.
  • 연구에 등록될 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병.
  • 심폐 질환이 있는 개인.
  • 골반 질환이 있는 개인.
  • 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 개인.
  • 간 또는 췌장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군(A)
그룹 A: (대조군): 20명의 참가자 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 형태의 의료 치료
의약품: 치료.
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 형태의 치료.
다른 이름들:
  • NSAID
실험적: 스터디 그룹 (B)

그룹 B: (스터디 그룹): 20명

  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 형태의 의학적 치료입니다.
  • 물리치료 프로그램은 칼로리 제한 형태의 다이어트 프로그램과 런닝머신을 이용한 유산소 운동을 주 3회, 30분씩 12주 동안 병행하여 체중을 감량하는 프로그램입니다.
의약품: 치료.
비스테로이드성 항염증제(NSAID) 형태의 치료.
다른 이름들:
  • NSAID
행동: 체중 감소
12주 동안 저칼로리 다이어트 프로그램 형태의 체중 감량.
다른 이름들:
  • 다이어트 프로그램
다른: 운동
12주 동안 주 3회 30분 동안 트레드밀 위를 걷는 형태의 유산소 운동.
다른 이름들:
  • 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 프로게스테론 수치
기간: 12주
프로게스테론 수치는 배란 시작 후 6~8일(28일 주기의 약 21일)에 확인합니다.
12주
체중
기간: 12주

두 그룹(A&B)에 대해 다음 방정식에 따라 BMI를 계산하기 위해 여성이 얇은 옷을 입은 상태에서 체중과 신장을 측정합니다.

BMI = 체중/신장2(kg/m2).
12주
혈액 내 코티솔 수치
기간: 12주
두 그룹(A&B)의 모든 여성은 치료 전후(12주)에 혈청 코티솔 수치를 확인하기 위해 평가됩니다. 치료 전후에 두 그룹(A 및 B)의 각 여성으로부터 혈액 샘플을 채취하여 혈청 코티솔 수치를 측정했는데, 이는 감소된 통증 강도를 나타내는 감소된 코티솔 수치와 함께 불안 및 통증 강도를 반영할 수 있습니다. 코티솔 수치는 치료 프로그램 전 월경 주기 첫날 5일 전과 치료 프로그램 종료 시 월경 주기 첫날 5일 전, 항주정맥에서 약 5 cm의 혈액 샘플을 채취하여 평가하였습니다. 모든 참가자는 정맥 천자를 통해 일회용 멸균 주사기를 사용하여 혈장 코티솔 수치를 결정합니다. 모든 혈액 샘플은 오전 8~9시에 채취되었으며 오전 9시 기준 코티솔 수치는 4.3~22.4입니다. ug/dl.
12주
월경전증후군 점수
기간: 12주
월경전 증후군 척도는 3개의 하위 척도(생리적, 심리적, 행동적 증상)로 구성된 40개의 질문으로 구성됩니다. 40개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도입니다. 척도의 측정값은 다음 채점 시스템에 따라 설정됩니다. 응답한 적이 없음은 "1"로 채점되었으며, 거의 "2"로 채점되지 않았으며 때로는 "3"으로 채점되었으며 매우 자주 "4"로 채점되었으며 항상 "5"점으로 채점되었습니다. 하위 척도에서 얻은 총점을 "PMSS 총점"으로 정했습니다. 척도의 최저 점수는 40점, 최고 점수는 200점입니다. 척도의 총점이 80점 이상이면 PMS가 발생했음을 의미합니다. 점수가 증가하면 PMS 심각도가 증가함을 나타냅니다.
12주
허리 및 엉덩이 둘레 측정
기간: 12주
허리 둘레는 부드러운 호기가 끝날 때 흉골과 장골 능선 사이의 가장 좁은 지점에서 측정되었습니다. 고관절 둘레는 대퇴 전자부 높이의 최대 둘레를 측정하였다. 그리고 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 허리/엉덩이 비율을 계산하였다. 모든 측정은 두 그룹(A&B)의 모든 환자에 대해 환자가 서 있는 자세에서 치료 과정 시작 전과 종료 후에 수행되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: amal mo youseef, professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012/003813

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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