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Efeito da redução de peso e exercícios aeróbicos nos sintomas da TPM em mulheres obesas (PMS)

8 de junho de 2024 atualizado por: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University

Efeito da redução de peso e exercícios aeróbicos nos sintomas da síndrome pré-menstrual em mulheres obesas

O objetivo deste estudo será investigar o efeito da redução de peso e exercícios aeróbicos nos sintomas da síndrome pré-menstrual em mulheres obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ambos os grupos (A&B) farão seu tratamento médico na forma de (AINEs) e o grupo de estudo B passará por um plano de siet que será adequado aos participantes. O plano alimentar se estende por 12 semanas na forma de programa de restrição calórica e cada mulher do grupo B realizará programa de exercícios aeróbicos, na forma de esteira 3 vezes/semana durante 8 semanas durante 12 semanas. Cada sessão terá a duração aproximada de 30 minutos da seguinte forma: 5 minutos de exercícios de aquecimento com caminhada na esteira em baixa velocidade, 20 minutos de caminhada em intensidade moderada (70% da frequência cardíaca máxima) e 5 minutos de relaxamento com caminhada na esteira esteira em baixa velocidade como no aquecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Yara Mostafa Soliman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade varia entre 20 e 30 anos.
  • apenas mulheres participarão do estudo.
  • Todos os pacientes que serão incluídos no estudo terão seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Diabetes melito.
  • Indivíduos com problemas cardiopulmonares.
  • Indivíduos com qualquer doença pélvica.
  • Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
  • Doenças hepáticas ou pancreáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo controle (A)
Grupo A: (grupo controle): 20 participantes Tratamento médico na forma de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs)
Tratamento médico na forma de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Outros nomes:
  • AINE
Experimental: grupo de estudo (B)

Grupo B: (Grupo de estudo): 20 participantes

  • Tratamento médico na forma de antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
  • Programa de fisioterapia para redução de peso por meio de programa dietético na forma de restrição calórica, em combinação com exercícios aeróbicos na forma de uso de esteira 30 minutos / 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Tratamento médico na forma de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Outros nomes:
  • AINE
redução de peso na forma de programa de dieta hipocalórica por 12 semanas.
Outros nomes:
  • programa de dieta
exercício aeróbico na forma de caminhada em esteira por 30 minutos 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • exercício aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de progesterona no sangue
Prazo: 12 semanas
o nível de progesterona será verificado seis a oito dias após o início da ovulação (cerca do dia 21 de um ciclo de 28 dias)
12 semanas
peso corporal
Prazo: 12 semanas

A aferição de peso e altura será realizada com a mulher vestida com uma fina camada de roupa para cálculo do IMC conforme a seguinte equação para ambos os grupos (A&B):

IMC = peso/altura2 (kg/m2).

12 semanas
níveis de cortisol no sangue
Prazo: 12 semanas
Todas as mulheres de ambos os grupos (A&B) serão avaliadas antes e depois do tratamento (12 semanas) para mostrar o nível de cortisol sérico. Uma amostra de sangue foi coletada de cada mulher em ambos os grupos (A e B) antes e depois do tratamento para medir os níveis séricos de cortisol, o que poderia refletir ansiedade e intensidade da dor, com diminuição dos níveis de cortisol indicando diminuição da intensidade da dor. O nível de cortisol foi avaliado 5 dias antes do primeiro dia do ciclo menstrual anterior ao programa de tratamento e 5 dias antes do primeiro dia do ciclo menstrual no final do programa de tratamento. Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm foi coletada da veia anticubital de todos os participantes por seringa estéril descartável por punção venosa para determinar o nível de cortisol plasmático. Todas as amostras de sangue foram coletadas entre 8h e 9h e o nível normal de cortisol às 9h varia de 4,3 a 22,4. ug/dl.
12 semanas
Pontuação da síndrome pré-menstrual
Prazo: 12 semanas
A escala de síndrome pré-menstrual era composta por 40 questões com três subescalas (Sintomas Fisiológicos, Psicológicos e Comportamentais). Esta escala do tipo Likert de 5 pontos é composta por 40 itens. As medidas da escala são definidas de acordo com o seguinte sistema de pontuação: a resposta Nunca foi pontuada como “1”, raramente como “2”, às vezes como “3”, muitas vezes como “4” e sempre como “5” pontos, a pontuação total obtida nas subescalas estabeleceu a “pontuação total do PMSS”. A pontuação mais baixa da escala é 40 e a pontuação mais alta é 200. Se a pontuação total da escala atingir 80 pontos ou mais, isso indica a ocorrência de TPM. Aumentos nas pontuações indicam um aumento na gravidade da TPM.
12 semanas
Medidas de circunferência da cintura e quadril
Prazo: 12 semanas
A circunferência da cintura foi medida no ponto mais estreito entre o xifoesterno e a crista ilíaca ao final de uma expiração suave; a circunferência do quadril foi medida na circunferência máxima ao nível do trocânter femoral. Em seguida, a relação cintura/quadril foi calculada dividindo-se a circunferência da cintura pela circunferência do quadril. Todas as medidas foram feitas para todos os pacientes de ambos os grupos (A e B), enquanto o paciente estava em pé, antes do início e após o término do tratamento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: amal mo youseef, professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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