Painonpudotuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutus PMS-oireisiin lihavilla naisilla (PMS)
lauantai 8. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University
Painonpudotuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin lihavilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää painonpudotuksen ja aerobisen harjoituksen vaikutusta premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
molemmat ryhmät (A&B) ottavat lääkehoitonsa (NSAID-lääkkeiden muodossa) ja tutkimusryhmä B käy läpi osallistujille sopivan siet-suunnitelman.
Ruokavaliosuunnitelma jatkuu 12 viikon ajan kalorirajoitusohjelman muodossa ja jokainen B-ryhmän nainen suorittaa aerobista harjoittelua, juoksumaton muodossa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan 12 viikon ajan.
Jokainen harjoitus kestää noin 30 minuuttia seuraavasti: 5 minuuttia lämmittelyharjoituksia kävelemällä juoksumatolla alhaisella nopeudella, 20 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä (70 % maksimisykkeestä) ja 5 minuuttia jäähdyttelyä kävelemällä juoksumatolla. juoksumattoa pienellä nopeudella kuten lämmittelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Yara Mostafa Soliman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 20-30 vuotta.
- vain naiset osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla potilailla, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, tulee olla tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus.
- Henkilöt, joilla on kardiopulmonaalinen sairaus.
- Henkilöt, joilla on mikä tahansa lantion sairaus.
- Henkilöt, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Maksan tai haiman sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä (A)
Ryhmä A: (kontrolliryhmä): 20 osallistujaa Lääketieteellinen hoito ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) muodossa
|
Lääketieteellinen hoito ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) muodossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä (B)
Ryhmä B: (Opiskeluryhmä): 20 osallistujaa
|
Lääketieteellinen hoito ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) muodossa.
Muut nimet:
painonpudotus vähäkalorisen ruokavalion muodossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
aerobinen harjoitus kävellen juoksumatolla 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteronitasot veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
progesteronitaso tarkistetaan 6-8 päivää ovulaation alkamisen jälkeen (noin 28 päivän syklin 21. päivä)
|
12 viikkoa
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon ja pituuden mittaus mitataan, kun naisella on yllään ohut vaatekerros BMI:n laskemiseksi seuraavan yhtälön mukaisesti molemmille ryhmille (A&B): BMI = paino/pituus2 (kg/m2). |
12 viikkoa
|
|
kortisolipitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki naiset molemmissa ryhmissä (A&B) arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (12 viikkoa) seerumin kortisolitason osoittamiseksi.
Jokaiselta naiselta molemmissa ryhmissä (A ja B) otettiin verinäyte ennen hoitoa ja sen jälkeen seerumin kortisolitasojen mittaamiseksi, mikä saattoi heijastaa ahdistusta ja kivun voimakkuutta ja alentuneita kortisolitasoja, mikä osoitti kivun voimakkuuden vähenemistä.
Kortisolitaso määritettiin 5 päivää ennen hoitoohjelmaa edeltävän kuukautiskierron ensimmäistä päivää ja 5 päivää ennen kuukautiskierron ensimmäistä päivää hoito-ohjelman lopussa. Noin 5 cm:n verinäyte otettiin kyynärmäisestä laskimosta kaikki osallistujat kertakäyttöisellä steriilillä ruiskulla laskimopunktiolla plasman kortisolitason määrittämiseksi.
Kaikki verinäytteet otettiin klo 8-9 ja normaali kortisolitaso klo 9 vaihtelee välillä 4,3-22,4.
ug/dl.
|
12 viikkoa
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikolla oli 40 kysymystä, joissa oli kolme ala-asteikkoa (fysiologiset, psykologiset ja käyttäytymisoireet).
Tämä 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 40 kohtaa.
Mittaukset asteikolla on asetettu seuraavan pisteytysjärjestelmän mukaan: vastaus ei koskaan saanut arvosanaa "1", harvoin "2", joskus "3", erittäin usein "4" ja aina "5" pistettä, ala-asteikoista saatu kokonaispistemäärä määritti "PMSS-kokonaispistemäärän".
Asteikon matalin pistemäärä on 40 ja korkein 200.
Jos asteikon kokonaispistemäärä oli 80 pistettä tai enemmän, tämä osoittaa PMS:n esiintymisen.
Pisteiden nousu viittaa PMS-vakavuuden lisääntymiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin kapeimmasta kohdasta xipho-rintalastan ja suoliluun harjanteen välillä kevyen uloshengityksen lopussa; lonkan ympärysmitta mitattiin maksimiympärysmitalla reisiluun trochanterin tasolla.
Sitten vyötärö/lantio-suhde laskettiin jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
Kaikki mittaukset tehtiin kaikilta potilailta molemmissa ryhmissä (A&B) potilaan ollessa seisoma-asennossa ennen hoitojakson aloittamista ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: amal mo youseef, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Quintana-Zinn FA, Whitcomb BW, Ronnenberg AG, Bigelow C, Houghton SC, Bertone-Johnson ER. Premenstrual Symptom Patterns and Behavioral Risk Factors in Young Women: A Cross-Sectional Study. J Womens Health (Larchmt). 2017 Oct;26(10):1099-1105. doi: 10.1089/jwh.2016.5921. Epub 2017 Jun 26.
- Itriyeva K. The effects of obesity on the menstrual cycle. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 Aug;52(8):101241. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101241. Epub 2022 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .