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肥満女性のPMS症状に対する減量と有酸素運動の効果 (PMS)

2024年6月8日 更新者：Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary、Cairo University

肥満女性の月経前症候群の症状に対する減量と有酸素運動の効果

この研究の目的は、肥満女性の月経前症候群の症状に対する減量と有酸素運動の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

両方のグループ (A&B) は (NSAIDs) の形で治療を受け、スタディ グループ B は参加者に適した食事プランを受けます。 ダイエット計画は、カロリー制限プログラムの形で 12 週間延長され、グループ B の各女性は、トレッドミルの形で週 3 回、8 週間、12 週間の有酸素運動プログラムを実行します。 各セッションは、次のように約 30 分かかります。5 分間はトレッドミル上を低速で歩くウォーミングアップ運動、20 分間は適度な強度 (最大心拍数の 70%) でウォーキング、5 分間はトレッドミル上を歩くことによるクールダウンです。ウォーミングアップのように低速でトレッドミル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は20～30代になります。
  • 女性のみが研究に参加します。
  • 研究に登録されるすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

  • 真性糖尿病。
  • 心肺疾患のある方。
  • 骨盤疾患のある人。
  • 放射線療法または化学療法を受けている個人。
  • 肝臓または膵臓の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群(A)
グループ A: (対照グループ): 参加者 20 名 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) による治療
薬：医療。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の形での治療。
他の名前：
  • NSAID
実験的：研究会（B）

グループB：（勉強会）：参加者20名

  • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による薬物治療。
  • 理学療法プログラム カロリー制限による食事プログラムと、トレッドミルを週3回30分使用する有酸素運動を組み合わせた12週間の減量。
薬：医療。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の形での治療。
他の名前：
  • NSAID
行動：減量
12週間の低カロリーダイエットプログラムによる減量。
他の名前：
  • ダイエットプログラム
他の：エクササイズ
トレッドミル上を 30 分間歩く形式の有酸素運動を週 3 回、12 週間続けます。
他の名前：
  • 有酸素運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中プロゲステロン値
時間枠：12週間
プロゲステロンレベルは、排卵開始の6〜8日後（28日周期の約21日目）にチェックされます
12週間
体重
時間枠：12週間

女性が薄い服を着ている間に体重と身長を測定し、両方のグループ (A & B) の次の式に従って BMI を計算します。

BMI = 体重/身長 2 (kg/m2)。
12週間
血液中のコルチゾールレベル
時間枠：12週間
両グループ (A&B) のすべての女性は、血清コルチゾールレベルを示すために治療 (12 週間) の前後で評価されます。 血清コルチゾールレベルを測定するために治療の前後に両グループ（AとB）の各女性から血液サンプルが採取されました。これは不安と痛みの強さを反映する可能性があり、コルチゾールレベルの低下は痛みの強さの減少を示します。 コルチゾールレベルは、治療プログラムに先立って月経周期の初日の5日前と、治療プログラム終了時の月経周期の初日の5日前に評価されました。約5 cmの血液サンプルが肘前静脈から採取されました。血漿コルチゾールレベルを測定するために、すべての参加者に使い捨ての滅菌注射器を静脈穿刺して投与します。 すべての血液サンプルは午前 8 ～ 9 時に採取され、午前 9 時の正常なコルチゾール レベルは 4.3 ～ 22.4 の範囲です。 μg/dl。
12週間
月経前症候群スコア
時間枠：12週間
月経前症候群の尺度は、3 つの下位尺度 (生理学的、心理的、行動的症状) を含む 40 の質問で構成されています。 この 5 点リッカート型スケールは 40 項目から構成されます。 スケール上の測定値は、次のスコアリング システムに従って設定されます。回答は「1」ポイント、まれに「2」ポイント、場合によっては「3」ポイント、非常に多くの場合は「4」ポイント、常に「5」ポイントとスコア付けされます。下位スケールから得られた合計スコアは、「PMSS 合計スコア」を確立しました。 スケールの最低スコアは 40、最高スコアは 200 です。 スケールの合計スコアが 80 点以上に達すると、PMS が発生していることを示します。 スコアの増加は、PMS の重症度の増加を示します。
12週間
ウエストとヒップ周囲の測定値
時間枠：12週間
腹囲は、ゆっくりと息を吐き出したときの剣胸骨と腸骨稜の間の最も狭い点で測定されました。股関節周囲径は、大腿骨転子のレベルでの最大周囲径で測定されました。 次に、ウエスト周囲をヒップ周囲で割ることにより、ウエスト/ヒップ比を計算しました。 すべての測定は、治療コースの開始前と終了後に、患者が立った姿勢で両方のグループ (A&B) のすべての患者に対して行われました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：amal mo youseef, professor、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月22日

最初の投稿 (実際)

2023年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012/003813

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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