肥満女性のPMS症状に対する減量と有酸素運動の効果 (PMS)
2024年4月9日 更新者:Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary、Cairo University
肥満女性の月経前症候群の症状に対する減量と有酸素運動の効果
この研究の目的は、肥満女性の月経前症候群の症状に対する減量と有酸素運動の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
両方のグループ (A&B) は (NSAIDs) の形で治療を受け、スタディ グループ B は参加者に適した食事プランを受けます。
ダイエット計画は、カロリー制限プログラムの形で 12 週間延長され、グループ B の各女性は、トレッドミルの形で週 3 回、8 週間、12 週間の有酸素運動プログラムを実行します。
各セッションは、次のように約 30 分かかります。5 分間はトレッドミル上を低速で歩くウォーミングアップ運動、20 分間は適度な強度 (最大心拍数の 70%) でウォーキング、5 分間はトレッドミル上を歩くことによるクールダウンです。ウォーミングアップのように低速でトレッドミル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Yara Mostafa Soliman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は20~30代になります。
- 女性のみが研究に参加します。
- 研究に登録されるすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- 真性糖尿病。
- 心肺疾患のある方。
- 骨盤疾患のある人。
- 放射線療法または化学療法を受けている個人。
- 肝臓または膵臓の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:対照群(A)
グループ A: (対照グループ): 参加者 20 名 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) による治療
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非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の形での治療。
他の名前:
|
実験的:研究会(B)
グループB:(勉強会):参加者20名
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非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の形での治療。
他の名前:
12週間の低カロリーダイエットプログラムによる減量。
他の名前:
トレッドミル上を 30 分間歩く形式の有酸素運動を週 3 回、12 週間続けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中プロゲステロン値
時間枠:12週間
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プロゲステロンレベルは、排卵開始の6〜8日後(28日周期の約21日目)にチェックされます
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12週間
|
体重
時間枠:12週間
|
女性が薄い服を着ている間に体重と身長を測定し、両方のグループ (A & B) の次の式に従って BMI を計算します。 BMI = 体重/身長 2 (kg/m2)。 |
12週間
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痛みのレベル
時間枠:12週間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 たとえば、患者が感じる痛みの量は、まったくないものから極度の痛みまでさまざまです。 患者の観点からは、このスペクトルは連続しているように見えます ± 彼らの痛みは、なし、軽度、中等度、重度の分類が示唆するように、個別のジャンプをしません。 VAS が考案されたのは、根底にある連続体というこの考えを捉えるためでした。 操作上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークしたポイントまでをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 |
12週間
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:12週間
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これは、LBP 患者の機能障害を測定するための有効で信頼できるツールです。日常的な機能障害を含む 10 の質問で構成され、各質問には 6 つの選択肢があり、患者は自分の障害を説明する最も適切なものを選択します。この研究の最高スコアは、が 45 であった場合、すべてのスコアが収集され、合計スコアからのパーセンテージとして計算されます。スコアが高いほど障害が重度であることを示し、0 ~ 20% のスコアは最小限の障害を示し、40 ~ 60% のスコアは中程度の障害を示し、60 ~ 80% のスコアは障害を示します。身体障害があり、スコアが 80 ~ 100% の患者はベッドに寝たきりになっています。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:amal mo youseef, professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Quintana-Zinn FA, Whitcomb BW, Ronnenberg AG, Bigelow C, Houghton SC, Bertone-Johnson ER. Premenstrual Symptom Patterns and Behavioral Risk Factors in Young Women: A Cross-Sectional Study. J Womens Health (Larchmt). 2017 Oct;26(10):1099-1105. doi: 10.1089/jwh.2016.5921. Epub 2017 Jun 26.
- Itriyeva K. The effects of obesity on the menstrual cycle. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 Aug;52(8):101241. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101241. Epub 2022 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月22日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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