Wirkung von Gewichtsreduktion und Aerobic-Übungen auf PMS-Symptome bei übergewichtigen Frauen (PMS)
8. Juni 2024 aktualisiert von: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University
Wirkung von Gewichtsreduktion und Aerobic-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms bei adipösen Frauen
Der Zweck dieser Studie wird die Untersuchung der Wirkung von Gewichtsreduktion und Aerobic-Übungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms bei adipösen Frauen sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen (A&B) erhalten ihre medizinische Behandlung in Form von (NSAIDs) und die Studiengruppe B wird einen für die Teilnehmer passenden Ernährungsplan durchlaufen.
Der Ernährungsplan erstreckt sich über 12 Wochen in Form eines Kalorienrestriktionsprogramms und jede Frau in Gruppe B führt 12 Wochen lang 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein aerobes Trainingsprogramm in Form eines Laufbands durch.
Jede Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten wie folgt: 5 Minuten Aufwärmübungen durch Gehen auf dem Laufband bei niedriger Geschwindigkeit, 20 Minuten Gehen bei mäßiger Intensität (70 % der maximalen Herzfrequenz) und 5 Minuten Abkühlen durch Gehen auf dem Laufband Laufband bei niedriger Geschwindigkeit wie beim Aufwärmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Yara Mostafa Soliman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 20 und 30 Jahren.
- nur Frauen werden an der Studie teilnehmen.
- Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus.
- Personen mit kardiopulmonalen Erkrankungen.
- Personen mit Beckenerkrankungen.
- Personen, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen.
- Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (A)
Gruppe A: (Kontrollgruppe): 20 Teilnehmer Medizinische Behandlung in Form von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs)
|
Medizinische Behandlung in Form von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
Andere Namen:
|
|
Experimental: Studiengruppe (B)
Gruppe B: (Lerngruppe): 20 Teilnehmer
|
Medizinische Behandlung in Form von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
Andere Namen:
Gewichtsreduktion in Form eines kalorienarmen Diätprogramms für 12 Wochen.
Andere Namen:
Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf dem Laufband für 30 Minuten 3 mal pro Woche für 12 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progesteronspiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Progesteronspiegel wird sechs bis acht Tage nach Beginn des Eisprungs (etwa am 21. Tag eines 28-Tage-Zyklus) überprüft.
|
12 Wochen
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gewicht und Körpergröße werden gemessen, während die Frau eine dünne Schicht Kleidung trägt, um den BMI gemäß der folgenden Gleichung für beide Gruppen (A&B) zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2). |
12 Wochen
|
|
Cortisolspiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Frauen in beiden Gruppen (A und B) werden vor und nach der Behandlung (12 Wochen) untersucht, um den Serumcortisolspiegel anzuzeigen.
Von jeder Frau in beiden Gruppen (A und B) wurde vor und nach der Behandlung eine Blutprobe entnommen, um den Cortisolspiegel im Serum zu messen, der Angst und Schmerzintensität widerspiegeln könnte, wobei ein verringerter Cortisolspiegel auf eine verringerte Schmerzintensität hinweist.
Der Cortisolspiegel wurde 5 Tage vor dem ersten Tag des Menstruationszyklus vor dem Behandlungsprogramm und 5 Tage vor dem ersten Tag des Menstruationszyklus am Ende des Behandlungsprogramms bestimmt. Aus der Antikubitalvene wurde eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen alle Teilnehmer mittels steriler Einwegspritze durch Venenpunktion zur Bestimmung des Plasma-Cortisolspiegels.
Alle Blutproben wurden zwischen 8 und 9 Uhr morgens entnommen und der normale Cortisolspiegel um 9 Uhr morgens liegt zwischen 4,3 und 22,4
ug/dl.
|
12 Wochen
|
|
Prämenstrueller Syndrom-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala zum prämenstruellen Syndrom umfasste 40 Fragen mit drei Unterskalen (physiologische, psychologische und Verhaltenssymptome).
Diese 5-Punkte-Likert-Skala besteht aus 40 Items.
Die Maße auf der Skala werden nach folgendem Punktesystem festgelegt: Die Antwort wurde nie mit „1“, selten mit „2“, manchmal mit „3“, sehr oft mit „4“ und immer mit „5“ bewertet. Die aus den Unterskalen ermittelte Gesamtpunktzahl bildete die „PMSS-Gesamtpunktzahl“.
Der niedrigste Wert der Skala liegt bei 40 und der höchste Wert bei 200.
Erreicht der Gesamtscore der Skala 80 Punkte oder mehr, deutet dies auf das Vorliegen von PMS hin.
Steigende Werte deuten auf eine Zunahme des PMS-Schweregrades hin.
|
12 Wochen
|
|
Maße des Taillen- und Hüftumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Taillenumfang wurde an der engsten Stelle zwischen Xipho-Sternum und Beckenkamm am Ende einer sanften Ausatmung gemessen; Der Hüftumfang wurde am maximalen Umfang auf Höhe des Trochanter femoris gemessen.
Dann wurde das Verhältnis von Taille zu Hüfte berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert wurde.
Alle Messungen wurden für alle Patienten in beiden Gruppen (A und B) durchgeführt, während sich der Patient vor Beginn und nach Ende des Behandlungszyklus im Stehen befand.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: amal mo youseef, professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vaghela N, Mishra D, Sheth M, Dani VB. To compare the effects of aerobic exercise and yoga on Premenstrual syndrome. J Educ Health Promot. 2019 Oct 24;8:199. doi: 10.4103/jehp.jehp_50_19. eCollection 2019.
- Quintana-Zinn FA, Whitcomb BW, Ronnenberg AG, Bigelow C, Houghton SC, Bertone-Johnson ER. Premenstrual Symptom Patterns and Behavioral Risk Factors in Young Women: A Cross-Sectional Study. J Womens Health (Larchmt). 2017 Oct;26(10):1099-1105. doi: 10.1089/jwh.2016.5921. Epub 2017 Jun 26.
- Itriyeva K. The effects of obesity on the menstrual cycle. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 Aug;52(8):101241. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101241. Epub 2022 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .