Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji masy ciała i ćwiczeń aerobowych na objawy PMS u otyłych kobiet (PMS)

8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University

Wpływ redukcji masy ciała i ćwiczeń aerobowych na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego u otyłych kobiet

Celem pracy będzie zbadanie wpływu redukcji masy ciała i ćwiczeń aerobowych na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

obie grupy (A i B) otrzymają leczenie w postaci (NLPZ), a grupa badana B przejdzie plan siedzenia, który będzie pasował do uczestników. Plan diety rozciąga się na 12 tygodni w formie programu restrykcji kalorycznej, a każda kobieta z grupy B wykona program ćwiczeń aerobowych w postaci bieżni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni przez 12 tygodni. Każda sesja zajmie około 30 minut, zgodnie z następującymi schematami: 5 minut ćwiczeń rozgrzewających poprzez chodzenie po bieżni z małą prędkością, 20 minut marszu z umiarkowaną intensywnością (70% tętna maksymalnego) i 5 minut ćwiczeń ochładzających poprzez chodzenie po bieżni przy niskich prędkościach, jak podczas rozgrzewki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Yara Mostafa Soliman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek będzie w przedziale 20-30 lat.
  • w badaniu wezmą udział tylko kobiety.
  • Wszyscy pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, uzyskają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca.
  • Osoby ze schorzeniami krążeniowo-oddechowymi.
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą miednicy mniejszej.
  • Osoby przechodzące radioterapię lub chemioterapię.
  • Choroby wątroby lub trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna (A)
Grupa A: (grupa kontrolna): 20 uczestników Leczenie farmakologiczne w postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
Leczenie farmakologiczne w postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Inne nazwy:
  • NLPZ
Eksperymentalny: grupa badawcza (B)

Grupa B: (Grupa badawcza): 20 uczestników

  • Leczenie farmakologiczne w postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
  • Program fizykoterapii polegający na redukcji masy ciała poprzez program dietetyczny w formie ograniczenia kalorycznego w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi w postaci korzystania z bieżni 30 minut /3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Leczenie farmakologiczne w postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Inne nazwy:
  • NLPZ
redukcja masy ciała w formie programu diety niskokalorycznej przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • program diety
ćwiczenia aerobowe w postaci marszu na bieżni przez 30 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom progesteronu we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom progesteronu zostanie sprawdzony sześć do ośmiu dni po rozpoczęciu owulacji (około 21 dnia 28-dniowego cyklu)
12 tygodni
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni

Pomiar wagi i wzrostu zostanie zmierzony, gdy kobieta ma na sobie cienką warstwę ubrania, aby obliczyć BMI zgodnie z następującym równaniem dla obu grup (A i B):

BMI = waga/wzrost2 (kg/m2).

12 tygodni
poziom kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszystkie kobiety w obu grupach (A i B) zostaną poddane ocenie przed i po leczeniu (12 tygodni) w celu wykazania poziomu kortyzolu w surowicy. Od każdej kobiety w obu grupach (A i B) pobrano próbkę krwi przed i po leczeniu, aby zmierzyć poziom kortyzolu w surowicy, który może odzwierciedlać niepokój i intensywność bólu, przy obniżonym poziomie kortyzolu wskazującym na zmniejszoną intensywność bólu. Poziom kortyzolu oceniano na 5 dni przed pierwszym dniem cyklu miesiączkowego poprzedzającego program kuracji oraz na 5 dni przed pierwszym dniem cyklu miesiączkowego na zakończenie programu kuracji. Z żyły łokciowej z żyły łokciowej pobierano próbkę krwi o długości około 5 cm. wszystkim uczestnikom jednorazową sterylną strzykawką poprzez nakłucie żyły w celu oznaczenia poziomu kortyzolu w osoczu. Wszystkie próbki krwi zostały pobrane w godzinach 8-9, a norma poziomu kortyzolu o godzinie 9 rano wahała się w granicach 4,3-22,4 ug/dl.
12 tygodni
Wynik zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego składała się z 40 pytań podzielonych na trzy podskale (Objawy fizjologiczne, psychiczne i behawioralne). Jest to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 40 pozycji. Pomiary na skali ustalane są według następującego systemu punktacji: odpowiedź Nigdy nie była oceniana na „1”, rzadko na „2”, czasami na „3”, bardzo często na „4” i zawsze na „5” punktów, całkowity wynik uzyskany z podskal ustalił „całkowity wynik PMSS”. Najniższy wynik w skali to 40, a najwyższy wynik to 200. Jeśli łączny wynik skali osiągnął 80 punktów lub więcej, oznacza to wystąpienie PMS. Wzrost wyników wskazuje na wzrost nasilenia PMS.
12 tygodni
Pomiary obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii mierzono w najwęższym miejscu pomiędzy mostkiem a grzebieniem biodrowym, pod koniec delikatnego wydechu; Obwód bioder mierzono przy maksymalnym obwodzie na wysokości krętarza kości udowej. Następnie obliczono stosunek talii do bioder, dzieląc obwód talii przez obwód bioder. Wszystkie pomiary wykonano u wszystkich pacjentów w obu grupach (A i B), w pozycji stojącej, przed rozpoczęciem i po zakończeniu cyklu leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: amal mo youseef, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj