Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv redukce hmotnosti a aerobního cvičení na příznaky PMS u obézních žen (PMS)

8. června 2024 aktualizováno: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University

Vliv redukce hmotnosti a aerobního cvičení na příznaky premenstruačního syndromu u obézních žen

Cílem této studie bude zkoumání vlivu redukce hmotnosti a aerobního cvičení na symptomy premenstruačního syndromu u obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

obě skupiny (A&B) absolvují svou lékařskou péči ve formě (NSAID) a studijní skupina B podstoupí plán stravování, který bude účastníkům vyhovovat. Dietní plán se prodlužuje na 12 týdnů formou kalorického omezovacího programu a každá žena ve skupině B bude provádět aerobní cvičební program ve formě běžeckého pásu 3x týdně po dobu 8 týdnů po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat asi 30 minut následovně: 5 minut zahřívací cvičení chůzí na běžeckém pásu nízkou rychlostí, 20 minut chůze střední intenzitou (70 % maximální tepové frekvence) a 5 minut ochlazení chůzí na běžeckém pásu. běžecký pás nízkou rychlostí jako při zahřívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Yara Mostafa Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se bude pohybovat mezi 20-30 lety.
  • studie se zúčastní pouze ženy.
  • Všichni pacienti, kteří budou zařazeni do studie, budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus.
  • Jedinci s kardiopulmonálními onemocněními.
  • Jedinci s jakýmkoli onemocněním pánve.
  • Jedinci podstupující radiační terapii nebo chemoterapii.
  • Onemocnění jater nebo slinivky břišní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina (A)
Skupina A: (kontrolní skupina): 20 účastníků Medikamentózní léčba ve formě nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Lék: Lékařské ošetření.
Medikamentózní léčba ve formě nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
Ostatní jména:
  • NSAID
Experimentální: studijní skupina (B)

Skupina B: (studijní skupina): 20 účastníků

  • Medikamentózní léčba ve formě nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
  • Fyzioterapeutický program redukce hmotnosti dietním programem ve formě kalorické restrikce, v kombinaci s aerobním cvičením formou používání rotopedu 30 minut /3x týdně po dobu 12 týdnů.
Lék: Lékařské ošetření.
Medikamentózní léčba ve formě nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
Ostatní jména:
  • NSAID
Behaviorální: redukce hmotnosti
redukce hmotnosti formou nízkokalorického dietního programu po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • dietní program
Jiný: cvičení
aerobní cvičení ve formě chůze na rotopedu 30 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny progesteronu v krvi
Časové okno: 12 týdnů
hladina progesteronu bude kontrolována šest až osm dní po začátku ovulace (přibližně 21. den 28denního cyklu)
12 týdnů
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů

Měření hmotnosti a výšky bude měřeno, když má žena na sobě tenkou vrstvu oblečení, aby se vypočítal BMI podle následující rovnice pro obě skupiny (A&B):

BMI = hmotnost/výška2 (kg/m2).
12 týdnů
hladiny kortizolu v krvi
Časové okno: 12 týdnů
Všechny ženy v obou skupinách (A&B) budou hodnoceny před a po léčbě (12 týdnů), aby se prokázala hladina kortizolu v séru. Vzorek krve byl odebrán každé ženě v obou skupinách (A & B) před a po léčbě, aby se změřily hladiny kortizolu v séru, které by mohly odrážet intenzitu úzkosti a bolesti se sníženými hladinami kortizolu indikujícími sníženou intenzitu bolesti. Hladina kortizolu byla stanovena 5 dní před prvním dnem menstruačního cyklu předcházejícího léčebnému programu a 5 dnů před prvním dnem menstruačního cyklu na konci léčebného programu. Z antikubitální žíly byl odebrán vzorek krve o velikosti asi 5 cm. všichni účastníci jednorázovou sterilní stříkačkou punkcí žíly ke stanovení hladiny kortizolu v plazmě. Všechny krevní vzorky byly odebrány v 8-9 hodin a normální hladina kortizolu v 9:00 se pohybuje v rozmezí 4,3-22,4 ug/dl.
12 týdnů
Skóre premenstruačního syndromu
Časové okno: 12 týdnů
Škála premenstruačního syndromu obsahovala 40 otázek se třemi podškálami (fyziologické, psychologické a behaviorální symptomy). Tato 5bodová stupnice Likertova typu sestávající ze 40 položek. Měření na stupnici jsou nastavena podle následujícího bodovacího systému: odpověď Nikdy nebyla hodnocena jako „1“, zřídka jako „2“, někdy jako „3“, velmi často jako „4“ a vždy jako „5“ bodů, celkové skóre získané z dílčích škál stanovilo "PMSS celkové skóre." Nejnižší skóre na škále je 40 a nejvyšší skóre je 200. Pokud celkové skóre škály dosáhlo 80 bodů nebo více, znamená to výskyt PMS. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti PMS.
12 týdnů
Měření obvodu pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
Obvod pasu byl měřen v nejužším bodě mezi xipho-sternem a hřebenem kyčelního kloubu na konci jemného výdechu; obvod kyčle byl měřen na maximálním obvodu na úrovni trochanteru femuru. Poté byl vypočítán poměr pas/boky vydělením obvodu pasu obvodem boků. Všechna měření byla provedena u všech pacientů v obou skupinách (A&B), zatímco pacient byl ve stoje, před zahájením a po ukončení léčebné kúry.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: amal mo youseef, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/003813

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Lékařské ošetření.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit