Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vægtreduktion og aerob træning på PMS-symptomer hos overvægtige kvinder (PMS)

8. juni 2024 opdateret af: Yara Mostafa Soliman Mahmoud Abdlbary, Cairo University

Effekt af vægtreduktion og aerob træning på præmenstruelt syndrom symptomer hos overvægtige kvinder

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af ​​vægttab og aerobe øvelser på præmenstruelt syndrom symptomer hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

begge grupper (A&B) vil tage deres medicinske behandling i form af (NSAID'er), og studiegruppe B vil gennemgå en sygdomsplan, som passer til deltagerne. Kostplan strækker sig i 12 uger i form af kaloriebegrænsningsprogram, og hver kvinde i gruppe B vil udføre et aerobt træningsprogram i form af løbebånd 3 gange om ugen i 8 uger i 12 uger. Hver session vil tage omkring 30 minutter som følgende: 5 minutters opvarmningsøvelser ved at gå på løbebåndet ved lav hastighed, 20 minutters gang med moderat intensitet (70 % af den maksimale puls) og 5 minutter er nedkøling ved at gå på løbebånd ved lav hastighed som ved opvarmning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Yara Mostafa Soliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder vil variere mellem 20-30 år.
  • kun kvinder vil deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter, der vil blive tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus.
  • Personer med kardiopulmonale lidelser.
  • Personer med enhver bækkensygdom.
  • Personer i strålebehandling eller kemoterapi.
  • Lever- eller bugspytkirtelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe (A)
Gruppe A: (kontrolgruppe): 20 deltagere Medicinsk behandling i form af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Medicin: Lægebehandling.
Medicinsk behandling i form af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Andre navne:
  • NSAID
Eksperimentel: studiegruppe (B)

Gruppe B: (Studiegruppe): 20 deltagere

  • Medicinsk behandling i form af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
  • Fysioterapi program vægtreduktion ved diætprogram i form af kaloriebegrænsning, i kombination med aerob træning i form af brug af løbebånd 30 minutter /3 gange om ugen i 12 uger.
Medicin: Lægebehandling.
Medicinsk behandling i form af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Andre navne:
  • NSAID
Adfærdsmæssigt: vægttab
vægttab i form af lavkalorie diætprogram i 12 uger.
Andre navne:
  • kostprogram
Andet: dyrke motion
aerob træning i form af at gå på løbebånd i 30 minutter 3 gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progesteronniveauer i blodet
Tidsramme: 12 uger
progesteronniveauet vil blive kontrolleret seks til otte dage efter ægløsningsstart (ca. dag 21. i en 28-dages cyklus)
12 uger
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger

Vægt- og højdemåling vil blive målt, mens kvinden har et tyndt lag tøj på for at beregne BMI i henhold til følgende ligning for begge grupper (A&B):

BMI = vægt/højde2 (kg/m2).
12 uger
kortisolniveauer i blodet
Tidsramme: 12 uger
Alle kvinder i begge grupper (A&B) vil blive evalueret før og efter behandlingen (12 uger) for at vise serum cortisol niveau. En blodprøve blev taget fra hver kvinde i begge grupper (A & B) før og efter behandlingen for at måle serumkortisolniveauerne, hvilket kunne afspejle angst og smerteintensitet med nedsatte kortisolniveauer, hvilket indikerer nedsat smerteintensitet. Kortisolniveauet blev vurderet 5 dage før den første dag i menstruationscyklussen forud for behandlingsprogrammet og 5 dage før den første dag i menstruationscyklussen ved afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Der blev taget en blodprøve på ca. 5 cm fra den anticubitale vene fra alle deltagere med steril engangssprøjte ved venepunktur for at bestemme plasmakortisolniveauet. Alle blodprøver blev taget kl. 8-9.00, og det normerede kortisolniveau kl. 9.00 varierer fra 4.3-22.4. ug/dl.
12 uger
Præmenstruelt syndrom score
Tidsramme: 12 uger
Den præmenstruelle syndrom-skala omfattede 40 spørgsmål med tre sub-skalaer (fysiologiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer). Denne 5-punkts Likert-skala består af 40 punkter. Målingerne på skalaen er indstillet efter følgende pointsystem: responsen blev aldrig scoret som "1", sjældent som "2", nogle gange som "3", meget ofte som "4" og altid som "5" point, den samlede score opnået fra underskalaerne etablerede "PMSS total score." Skalaens laveste score er 40 og højeste score er 200. Hvis skalaens samlede score nåede 80 point eller derover, indikerer dette forekomsten af ​​PMS. Stigninger i scorerne indikerer en stigning i PMS-sværhedsgrad.
12 uger
Talje- og hoftemål
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkredsen blev målt på det smalleste punkt mellem xipho-sternum og hoftekammen ved slutningen af ​​en blid udånding; hofteomkredsen blev målt ved den maksimale omkreds på niveauet af lårbenstrochanter. Derefter blev talje/hofte-forholdet beregnet ved at dividere taljeomkreds på hofteomkreds. Alle målinger blev taget for alle patienter i begge grupper (A&B), mens patienten var i stående stilling, før start og efter afslutning af behandlingsforløbet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: amal mo youseef, professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/003813

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Lægebehandling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner