CVD 환자에서 주요 심혈관 사건 후 9-18주 집중 심장재활의 효과 (AHH-ICR)
2023년 1월 23일 업데이트: Arkansas Heart Hospital
심혈관 질환 환자에서 주요 심혈관 사건 후 9-18주의 집중 심장 재활의 효과-AHH-ICR
Arkansas Heart Hospital(AHH)에서 집중 심장 재활 프로그램을 구현하여 AHH-ICR이 결과에 대해 CMS 승인 프로그램과 동등한지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
다음을 결정하기 위해 ICR 프로그램을 구현합니다.
- AHH-ICR은 환자의 신체적 및 심리적 웰빙을 증가시킬 것이며 현재 ICR 프로그램보다 우월하거나 비교할 수 없습니다.
- 피트니스를 개선하고 심혈관 위험 요인을 줄이기 위해 가장 적절한 ICR 프로그램 프로토콜을 결정합니다.
- ICR 프로그램이 심혈관 환자의 건강 개선과 직접적인 관련이 있는지 확인합니다.
- 미국에서 이미 확립된 ICR 프로그램에 대한 비열등성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Heart Hospital-Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CMS 요구 사항에 따라 심장 재활을 받을 수 있습니다.
- 남성 및 여성 연령 ≥ 65≤ 85세
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색
- 관상동맥우회술
- 현재 안정형 협심증(흉통)
- 심장 판막 수리 또는 교체
- 경피 경혈관 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 스텐트 시술
- BMI ≥ 18 ≤35
- HgA1C ≤10
제외 기준:
- 1. 신장 또는 간 기능 장애 2. 절단 환자(두 그룹의 환자가 유사하지 않은 경우) 3. 현재 화학/방사선 치료(두 그룹의 환자가 유사한 경우가 아닌 경우) 4. 영양 실조 5. HIV/AIDS 6. 비만 수술 후 환자 7. 약물 남용의 병력 8. 위마비 9. 와파린/쿠마딘을 복용 중인 환자 10. 음식과 액체의 수분 섭취를 모니터링해야 하는 수분 제한이 있는 CHF 환자.
11. 심장 재활을 방해하는 인지 장애 12. 심장 재활을 방해하는 신체적 제한이 있는 환자 13. 프로그램에 참석할 수 없는 환자 14. 심장재활센터에서 45마일 이상 거주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활
시험을 위해 모집된 사람들은 집중 심장 재활 부문에 참여하게 됩니다.
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참가자는 AHH가 설계한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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총 콜레스테롤, ADH, LDL 및 트리글리세리드(mg/dl)
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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체질량 지수
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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키와 몸무게로 계산.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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휴식 혈압
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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헤모글로빈 A1c
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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전혈에서 측정(정상 4.5-6.2
(%))
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dartmouth Coop 삶의 질 설문지
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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참가자의 일반 건강에 대한 자가 보고 평가
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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병원 재입원율
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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환자가 심혈관 관련 사건으로 병원에 입원한 횟수.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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인지 우울증 상태의 평가.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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듀크 활동 지수
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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신체 활동 평가
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 프로그램 완료 시(9-18주)
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6분 동안 걸은 거리(mts)
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기준선 및 프로그램 완료 시(9-18주)
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약물 변경
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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약 섭취 줄이기..
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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인지된 노력(RPE)
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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인지된 운동 척도의 등급에서 환자가 인지한 대로.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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휴식기 신진대사율
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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Mifflin-St를 사용하여 Kcal로 측정합니다.
제오르 방정식.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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다이어트 섭취
기간: 프로그램 완료 기준(9-18주)
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Passio 앱을 사용한 음식 기록.
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프로그램 완료 기준(9-18주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leybi Ramirez Kelly, Arkansas Heart Hospital/Arkansas Site Management Services LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bethell HJ. Cardiac rehabilitation: from Hellerstein to the millennium. Int J Clin Pract. 2000 Mar;54(2):92-7.
- 3. Cardiac Rehabilitation Updated: Oct 31, 2018 Author: Vibhuti N Singh, MD, MPH, FACC, FSCAI; Chief Editor: Consuelo T Lorenzo, MD
- Razavi M, Fournier S, Shepard DS, Ritter G, Strickler GK, Stason WB. Effects of lifestyle modification programs on cardiac risk factors. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114772. doi: 10.1371/journal.pone.0114772. eCollection 2014.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Wenger NK, Froelicher ES, Smith LK, Ades PA, Berra K, Blumenthal JA, Certo CM, Dattilo AM, Davis D, DeBusk RF, et al. Cardiac rehabilitation as secondary prevention. Agency for Health Care Policy and Research and National Heart, Lung, and Blood Institute. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1995 Oct;(17):1-23.
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- Rosenfeldt F, Braun L, Spitzer O, Bradley S, Shepherd J, Bailey M, van der Merwe J, Leong JY, Esmore D. Physical conditioning and mental stress reduction--a randomised trial in patients undergoing cardiac surgery. BMC Complement Altern Med. 2011 Mar 9;11:20. doi: 10.1186/1472-6882-11-20.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Hadj A, Esmore D, Rowland M, Pepe S, Schneider L, Lewin J, Rosenfeldt F. Pre-operative preparation for cardiac surgery utilising a combination of metabolic, physical and mental therapy. Heart Lung Circ. 2006 Jun;15(3):172-81. doi: 10.1016/j.hlc.2006.01.008. Epub 2006 May 19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHH-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 분석 및 출판을 위한 경우가 아니면 연구 시설 외부의 다른 조사자와 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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