Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты интенсивной кардиореабилитации в течение 9-18 недель после серьезного сердечно-сосудистого события у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (AHH-ICR)

23 января 2023 г. обновлено: Arkansas Heart Hospital

Эффекты 9-18 недель интенсивной кардиореабилитации после серьезного сердечно-сосудистого события у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями-AHH-ICR

Внедрите программу интенсивной кардиореабилитации в Арканзасской кардиологической больнице (AHH), чтобы выяснить, эквивалентен ли AHH-ICR программам, утвержденным CMS, когда дело доходит до результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрите программу ICR, чтобы определить,

  1. AHH-ICR улучшит физическое и психологическое благополучие пациентов и не превосходит/сравнимо с текущими программами ICR.
  2. Определить наиболее подходящие протоколы программы ICR для улучшения физической формы и снижения сердечно-сосудистых факторов риска.
  3. Определить, имеет ли программа ICR прямое отношение к улучшению состояния здоровья пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  4. Чтобы определить не хуже уже установленных программ ICR в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Имеет право на кардиологическую реабилитацию в соответствии с требованиями CMS.
  2. Мужчины и женщины Возраст ≥ 65≤ 85 лет
  3. Острый инфаркт миокарда в течение предшествующих 6 мес.
  4. Коронарное шунтирование
  5. Текущая стабильная стенокардия (боль в груди)
  6. Ремонт или замена сердечного клапана
  7. Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или коронарное стентирование
  8. ИМТ ≥ 18 ≤35
  9. HgA1C ≤10

Критерий исключения:

- 1. Почечная или печеночная дисфункция 2. Ампутанты (если в обеих группах нет одинаковых пациентов) 3. Текущее химио/лучевое лечение (если в обеих группах нет одинаковых пациентов) 4. Недоедание 5. ВИЧ/СПИД 6. Пациенты после бариатрической хирургии 7. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе 8. Гастропарез 9. Пациенты, принимающие варфарин/кумадин 10. Пациенты с ХСН с ограничением жидкости, требующие контроля за потреблением воды с пищей и жидкостями.

11. Когнитивные нарушения, препятствующие кардиологической реабилитации 12. Пациенты с физическими ограничениями, препятствующие кардиореабилитации 13. Пациенты, которые не могут посещать программу 14. Пациенты, проживающие >45… миль от кардиологического реабилитационного центра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сердечная реабилитация
люди, набранные для исследования, будут участвовать в группе интенсивной кардиореабилитации.
Поведенческий: модификация образа жизни
Участники пройдут программу упражнений, разработанную AHH.
Другие имена:
  • упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный липид
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Общий холестерин, АДГ, ЛПНП и триглицериды (мг/дл)
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
рассчитывается из роста и веса.
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
показатель в цельной крови (норма 4,5-6,2 (%))
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни Dartmouth Coop
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Самооценка общего состояния здоровья участников
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Количество госпитализаций пациента в связи с сердечно-сосудистыми событиями.
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Опросник здоровья пациента (PHQ9)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Оценка воспринимаемого депрессивного состояния.
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Индекс активности Герцога
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Оценка физической активности
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и по завершении программы (9-18 недель)
Пройденное расстояние за 6 минут (мтс)
Исходный уровень и по завершении программы (9-18 недель)
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
уменьшить прием лекарств..
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Воспринимаемое усилие (RPE)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
как воспринимается пациентом по шкале «Оценка воспринимаемой нагрузки».
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
измерьте в ккал, используя Mifflin-St. Уравнение Джора.
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
Потребление диеты
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)
записи о еде с помощью приложения Passio.
От исходного уровня до завершения программы (9–18 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Heart Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leybi Ramirez Kelly, Arkansas Heart Hospital/Arkansas Site Management Services LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHH-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут передаваться другим исследователям за пределами исследовательского центра, за исключением случаев, когда они предназначены для анализа и публикации данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования модификация образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться