9-18 viikkoa kestäneen intensiivisen sydänkuntoutuksen vaikutukset suuren sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen sydän- ja verisuonitautipotilailla (AHH-ICR)
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Arkansas Heart Hospital
9-18 viikkoa kestäneen intensiivisen sydänkuntoutuksen vaikutukset suuren sydän- ja verisuonitapahtuman jälkeen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti - AHH-ICR
Toteuta intensiivinen sydämen kuntoutusohjelma Arkansas Heart Hospitalissa (AHH) selvittääksesi, vastaako AHH-ICR tulosten osalta CMS:n hyväksymiä ohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteuta ICR-ohjelma selvittääksesi, onko
- AHH-ICR lisää potilaiden fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia, ja se ei ole parempi/verrattavissa nykyisiin ICR-ohjelmiin.
- Määrittää sopivimmat ICR-ohjelmaprotokollat kunnon parantamiseksi ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämiseksi.
- Selvittää, onko ICR-ohjelmalla suora yhteys sydän- ja verisuonipotilaiden terveyden parannuksiin.
- Määrittää, ettei se ole huonompi kuin Yhdysvalloissa jo vakiintuneet ICR-ohjelmat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Heart Hospital-Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu sydämen kuntoutukseen CMS-vaatimusten mukaan.
- Miehet ja naiset Ikä ≥ 65≤ 85 vuotta
- Akuutti sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Nykyinen stabiili angina pectoris (rintakipu)
- Sydänventtiilien korjaus tai vaihto
- Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon stentointi
- BMI ≥ 18 ≤35
- HgA1C ≤10
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta 2. Amputoidut (elleivät molemmilla ryhmillä ole samanlaisia potilaita) 3. Nykyinen kemo-/säteilyhoito (ellei molemmilla ryhmillä ole samanlaisia potilaita) 4. Aliravitsemus 5. HIV/AIDS 6. Bariatrisen leikkauksen jälkeiset potilaat 7. Päihteiden väärinkäyttö historia 8. Gastropareesi 9. Varfariinia/kumadiinia käyttävät potilaat 10. CHF-potilaat, joilla on nesterajoituksia, jotka edellyttävät ruoan ja nesteiden veden saannin seurantaa.
11. Kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät sydämen kuntoutuksen 12. Potilaat, joilla on fyysisiä rajoitteita, jotka estäisivät sydämen kuntoutuksen 13. Potilaat, jotka eivät voi osallistua ohjelmaan 14. Potilas, joka asuu yli 45… mailin päässä sydämen kuntoutuskeskuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sydämen kuntoutus
tutkimukseen rekrytoidut ihmiset osallistuvat intensiiviseen sydänkuntoutusryhmään.
|
Osallistujat käyvät läpi AHH:n suunnitteleman harjoitusohjelman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Kokonaiskolesteroli, ADH, LDL ja triglyseridit (mg/dl)
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
lasketaan pituudesta ja painosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
mitata kokoverestä (normaali 4,5-6,2
(%)
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dartmouth Coopin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Itseraportoitu arvio osallistujan yleisestä terveydestä
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Sairaalan uudelleenottoaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Kuinka monta kertaa potilas on otettu sairaalaan sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Arvio masennustilasta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Duken aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja ohjelman päätyttyä (9-18 viikkoa)
|
Kävelty matka 6 minuutissa (mts)
|
Perustaso ja ohjelman päätyttyä (9-18 viikkoa)
|
|
Lääkityksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
vähentää lääkkeiden syöntiä..
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Koettu rasitus (RPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
potilaan havaitsemana rasituksen luokitus -asteikolla.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
mittaa kcal käyttämällä Mifflin-St.
Jeorin yhtälö.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
|
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
ruokakirjat Passio-sovelluksella.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen (9-18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leybi Ramirez Kelly, Arkansas Heart Hospital/Arkansas Site Management Services LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bethell HJ. Cardiac rehabilitation: from Hellerstein to the millennium. Int J Clin Pract. 2000 Mar;54(2):92-7.
- 3. Cardiac Rehabilitation Updated: Oct 31, 2018 Author: Vibhuti N Singh, MD, MPH, FACC, FSCAI; Chief Editor: Consuelo T Lorenzo, MD
- Razavi M, Fournier S, Shepard DS, Ritter G, Strickler GK, Stason WB. Effects of lifestyle modification programs on cardiac risk factors. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114772. doi: 10.1371/journal.pone.0114772. eCollection 2014.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Wenger NK, Froelicher ES, Smith LK, Ades PA, Berra K, Blumenthal JA, Certo CM, Dattilo AM, Davis D, DeBusk RF, et al. Cardiac rehabilitation as secondary prevention. Agency for Health Care Policy and Research and National Heart, Lung, and Blood Institute. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1995 Oct;(17):1-23.
- Kothmann E, Batterham AM, Owen SJ, Turley AJ, Cheesman M, Parry A, Danjoux G. Effect of short-term exercise training on aerobic fitness in patients with abdominal aortic aneurysms: a pilot study. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):505-10. doi: 10.1093/bja/aep205. Epub 2009 Jul 23.
- Rosenfeldt F, Braun L, Spitzer O, Bradley S, Shepherd J, Bailey M, van der Merwe J, Leong JY, Esmore D. Physical conditioning and mental stress reduction--a randomised trial in patients undergoing cardiac surgery. BMC Complement Altern Med. 2011 Mar 9;11:20. doi: 10.1186/1472-6882-11-20.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Hadj A, Esmore D, Rowland M, Pepe S, Schneider L, Lewin J, Rosenfeldt F. Pre-operative preparation for cardiac surgery utilising a combination of metabolic, physical and mental therapy. Heart Lung Circ. 2006 Jun;15(3):172-81. doi: 10.1016/j.hlc.2006.01.008. Epub 2006 May 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHH-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tutkimuslaitoksen ulkopuolella, ellei se ole tietojen analysointia ja julkaisemista varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada