Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 9-18 ugers intensiv hjerterehabilitering efter en større kardiovaskulær hændelse hos patienter med CVD (AHH-ICR)

23. januar 2023 opdateret af: Arkansas Heart Hospital

Effekter af 9-18 ugers intensiv hjerterehabilitering efter en større kardiovaskulær hændelse hos patienter med kardiovaskulær sygdom-AHH-ICR

Implementer et intensivt hjerterehabiliteringsprogram på Arkansas Heart Hospital (AHH) for at finde ud af, om AHH-ICR svarer til de CMS-godkendte programmer, når det kommer til resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementer ICR-programmet for at afgøre, om

  1. AHH-ICR vil øge patienternes fysiske og psykiske velvære og er ikke-overlegen/sammenlignelig med nuværende ICR-programmer.
  2. At bestemme de mest passende ICR-programprotokoller til at forbedre konditionen og reducere kardiovaskulære risikofaktorer.
  3. For at afgøre, om ICR-programmet har et direkte forhold til forbedringer i hjerte-kar-patienters helbred.
  4. For at fastslå ikke-underlegenhed i forhold til allerede etablerede ICR-programmer i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital-Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Berettiget til hjerterehabilitering i henhold til CMS-krav.
  2. Mænd og kvinder Alder ≥ 65≤ 85 år
  3. Akut myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder
  4. Koronararterie bypass-operation
  5. Aktuel stabil angina pectoris (brystsmerter)
  6. Hjerteklap reparation eller udskiftning
  7. Perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar stenting
  8. BMI ≥ 18 ≤ 35
  9. HgA1C ≤10

Ekskluderingskriterier:

- 1. Nyre- eller leverdysfunktion 2. Amputerede (medmindre begge grupper har lignende patienter) 3. Aktuel kemo-/strålebehandling (medmindre begge grupper har lignende patienter) 4. Underernæring 5. HIV/AIDS 6. Post-bariatriske kirurgipatienter 7. Anamnese med stofmisbrug 8. Gastroparese 9. Patienter, der tager Warfarin/Coumadin 10. CHF-patienter på væskerestriktioner, der kræver overvågning af vandindtag fra mad og væsker.

11. Kognitive underskud, der ville udelukke hjerterehabilitering 12. Patienter med fysiske begrænsninger, der ville forhindre hjerterehabilitering 13. Patienter, der ikke er i stand til at deltage i programmet 14. Patient, der bor >45… miles fra hjerteafvænningscenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjerterehabilitering
personer, der er rekrutteret til forsøget, vil deltage i den intensive hjerterehabiliteringsarm.
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram designet af AHH
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Lipid
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Total kolesterol, ADH, LDL og triglycerider (mg/dl)
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
BMI
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
beregnet ud fra Højde og vægt.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
mål i fuldblod (normal 4,5-6,2 (%))
Baseline til programafslutning (9-18 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dartmouth Coop livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Selvrapporteret vurdering af deltagerens generelle helbred
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Indlæggelsesprocent på hospitalet
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Antal gange patienten er indlagt på hospitalet for hjerte-kar-relaterede hændelser.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ9)
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Vurdering af perceive depression tilstand.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Duke Activity Index
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Vurdering af fysisk aktivitet
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og ved programafslutning (9-18 uger)
Afstand gået på 6 minutter (mts)
Baseline og ved programafslutning (9-18 uger)
Medicinændringer
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
mindske indtaget af medicin..
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
som opfattet af patienten i Rating of perceived Exertion-skalaen.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
mål i Kcal ved hjælp af Mifflin-St. Jeor ligning.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)
Kostindtag
Tidsramme: Baseline til programafslutning (9-18 uger)
madoptegnelser ved hjælp af Passio-appen.
Baseline til programafslutning (9-18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Heart Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Leybi Ramirez Kelly, Arkansas Heart Hospital/Arkansas Site Management Services LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHH-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt med andre efterforskere uden for forskningsfaciliteten, medmindre det er til dataanalyse og offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner