Auswirkungen von 9-18 Wochen intensiver kardialer Rehabilitation nach einem schweren kardiovaskulären Ereignis bei Patienten mit CVD (AHH-ICR)
23. Januar 2023 aktualisiert von: Arkansas Heart Hospital
Auswirkungen von 9-18 Wochen intensiver kardialer Rehabilitation nach einem schweren kardiovaskulären Ereignis bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung-AHH-ICR
Implementieren Sie ein intensives Herzrehabilitationsprogramm am Arkansas Heart Hospital (AHH), um herauszufinden, ob das AHH-ICR in Bezug auf die Ergebnisse den von CMS genehmigten Programmen entspricht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Implementieren Sie das ICR-Programm, um festzustellen, ob
- AHH-ICR wird das physische und psychische Wohlbefinden der Patienten steigern und ist den aktuellen ICR-Programmen nicht überlegen/vergleichbar.
- Um die am besten geeigneten ICR-Programmprotokolle zu bestimmen, um die Fitness zu verbessern und kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verringern.
- Um festzustellen, ob das ICR-Programm in direktem Zusammenhang mit Verbesserungen der Gesundheit von Herz-Kreislauf-Patienten steht.
- Feststellung der Nichtunterlegenheit gegenüber bereits etablierten ICR-Programmen in den Vereinigten Staaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Arkansas Heart Hospital-Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigt zur Herzrehabilitation gemäß den CMS-Anforderungen.
- Männer und Frauen Alter ≥ 65 ≤ 85 Jahre
- Akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
- Koronararterien-Bypass-Operation
- Aktuelle stabile Angina pectoris (Brustschmerzen)
- Reparatur oder Austausch von Herzklappen
- Perkutane transluminale koronare Angioplastie oder koronare Stentimplantation
- BMI ≥ 18 ≤ 35
- HgA1C ≤10
Ausschlusskriterien:
- 1. Nieren- oder Leberfunktionsstörung 2. Amputierte (es sei denn, beide Gruppen haben ähnliche Patienten) 3. Aktuelle Chemo-/Strahlenbehandlung (es sei denn, beide Gruppen haben ähnliche Patienten) 4. Unterernährung 5. HIV/AIDS 6. Patienten nach bariatrischer Operation 7. Drogenmissbrauch in der Anamnese 8. Gastroparese 9. Patienten, die Warfarin/Coumadin einnehmen 10. CHF-Patienten mit Flüssigkeitseinschränkungen, die eine Überwachung der Wasseraufnahme aus Nahrung und Flüssigkeiten erfordern.
11. Kognitive Defizite, die eine kardiale Rehabilitation ausschließen würden 12. Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die eine kardiale Rehabilitation verhindern würden 13. Patienten, die nicht am Programm teilnehmen können 14. Patienten, die >45… Meilen von einem Herzrehabilitationszentrum entfernt wohnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Herzrehabilitation
Die für die Studie rekrutierten Personen werden am intensiven kardialen Rehabilitationsarm teilnehmen.
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Die Teilnehmer durchlaufen ein von AHH entwickeltes Übungsprogramm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumlipid
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Gesamtcholesterin, ADH, LDL und Triglyceride (mg/dl)
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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errechnet sich aus Größe und Gewicht.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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im Vollblut messen (normal 4,5-6,2
(%))
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität von Dartmouth Coop
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Selbstberichtete Einschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands der Teilnehmer
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Krankenhauswiederaufnahmerate
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Anzahl der Patienten, die wegen kardiovaskulärer Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert werden.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ9)
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Bewertung des wahrgenommenen Depressionszustands.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Duke-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Bewertung der körperlichen Aktivität
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und bei Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Entfernung zu Fuß in 6 Minuten (mts)
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Baseline und bei Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Medikationsänderungen
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Medikamenteneinnahme reduzieren..
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Wahrgenommene Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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wie vom Patienten wahrgenommen in der Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Messen Sie in Kcal mit dem Mifflin-St.
Jeor-Gleichung.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Lebensmittelaufzeichnungen mit der Passio App.
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Baseline bis zum Abschluss des Programms (9-18 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Leybi Ramirez Kelly, Arkansas Heart Hospital/Arkansas Site Management Services LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bethell HJ. Cardiac rehabilitation: from Hellerstein to the millennium. Int J Clin Pract. 2000 Mar;54(2):92-7.
- 3. Cardiac Rehabilitation Updated: Oct 31, 2018 Author: Vibhuti N Singh, MD, MPH, FACC, FSCAI; Chief Editor: Consuelo T Lorenzo, MD
- Razavi M, Fournier S, Shepard DS, Ritter G, Strickler GK, Stason WB. Effects of lifestyle modification programs on cardiac risk factors. PLoS One. 2014 Dec 9;9(12):e114772. doi: 10.1371/journal.pone.0114772. eCollection 2014.
- Hill J, Timmis A. Exercise tolerance testing. BMJ. 2002 May 4;324(7345):1084-7. doi: 10.1136/bmj.324.7345.1084. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Wenger NK, Froelicher ES, Smith LK, Ades PA, Berra K, Blumenthal JA, Certo CM, Dattilo AM, Davis D, DeBusk RF, et al. Cardiac rehabilitation as secondary prevention. Agency for Health Care Policy and Research and National Heart, Lung, and Blood Institute. Clin Pract Guidel Quick Ref Guide Clin. 1995 Oct;(17):1-23.
- Kothmann E, Batterham AM, Owen SJ, Turley AJ, Cheesman M, Parry A, Danjoux G. Effect of short-term exercise training on aerobic fitness in patients with abdominal aortic aneurysms: a pilot study. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):505-10. doi: 10.1093/bja/aep205. Epub 2009 Jul 23.
- Rosenfeldt F, Braun L, Spitzer O, Bradley S, Shepherd J, Bailey M, van der Merwe J, Leong JY, Esmore D. Physical conditioning and mental stress reduction--a randomised trial in patients undergoing cardiac surgery. BMC Complement Altern Med. 2011 Mar 9;11:20. doi: 10.1186/1472-6882-11-20.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
- Hadj A, Esmore D, Rowland M, Pepe S, Schneider L, Lewin J, Rosenfeldt F. Pre-operative preparation for cardiac surgery utilising a combination of metabolic, physical and mental therapy. Heart Lung Circ. 2006 Jun;15(3):172-81. doi: 10.1016/j.hlc.2006.01.008. Epub 2006 May 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHH-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nicht mit anderen Forschern außerhalb der Forschungseinrichtung geteilt, es sei denn, sie dienen der Datenanalyse und Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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