기능적 목표에 대한 가족-전문가 협력의 효과 뇌성마비 아동과 보호자의 삶의 질과 부담의 달성
2023년 1월 29일 업데이트: Sarah Alotaibi, King Saud University
기능적 목표에 대한 가족-전문가 협력의 효과 뇌성마비 아동의 성취와 보호자의 삶의 질과 부담: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 가족-전문 협력 실습 모델을 심는 것이 CP 환아의 기능적 목표 달성과 보호자의 삶의 질과 부담에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
아이들은 두 그룹(통제 그룹과 실험 그룹)으로 배정될 물리 치료사에 의해 치료될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 단일 맹검 대조 연구에는 28명의 물리 치료사와 2-12세 사이의 CP가 있는 어린이 44쌍이 참여했으며 그들의 간병인은 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었습니다.
실험 그룹의 물리 치료사는 치료 세션 동안 협력을 구현하기 위해 2개의 교육 세션(각 3시간)을 받게 되며 통제 그룹의 물리 치료사는 교육을 받지 않습니다.
아이들은 6주 동안 45-60분의 치료 세션(주당 5회)을 받게 됩니다.
아동의 목표 달성 변화율을 측정하는 Goal Attainment Scaling(GAS), 보호자의 삶의 질을 알아보기 위한 세계보건기구 삶의 질 브리프(WHOQOL-Brief) 아랍어 버전, Zarit Burden Interview 아랍어 요약본( 간병인의 부담을 평가하기 위해 ZBI-A)가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Saud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 물리 치료 경험이 최소 1년 이상인 물리 치료사.
- 2세에서 12세 사이의 CP 아동, GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II, III이 보호자와 함께 물리 치료 세션에 참석했습니다.
제외 기준:
- 실험 그룹의 물리 치료사는 협력 전략을 구현하는 자신감 수준을 5점 만점에 4점 미만으로 평가했습니다.
- 최근 수술(6개월)을 받았거나 보툴리눔 독소 주사 치료(3개월)를 받았거나 통제되지 않는 발작 장애가 있거나 물리 치료 세션을 중단한 소아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족-전문 협업 실천 모델
가족-전문 협력 실습 모델 그룹의 물리 치료사는 물리 치료 세션 동안 협력을 강화하기 위해 가족-전문 협력 실습 모델의 프로세스 및 전략에 따라 협력 중재에서 지침을 받게 됩니다. 교육은 6시간(세션당 3시간) 동안 2개 세션으로 온라인으로 진행되었습니다. 이 그룹의 치료사는 가족-전문 협력 실습 모델의 단계에 따라 아동을 치료합니다. 1단계: 상호 합의된 목표, 2단계: 공유 계획, 3단계: 공유 구현 및 4단계: 아동 및 가족 결과. |
온라인 교육은 실험군 물리치료사를 대상으로 6시간(회당 3시간)씩 2회에 걸쳐 진행된다.
교육 세션은 가족-전문가 협력(4단계 프로세스) 모델을 구현하기 위한 특정 전략 및 프로세스를 설명하는 데 중점을 둡니다(1단계: 상호 합의된 목표, 2단계: 공유 계획, 3단계: 공유 구현 및 4단계: 아동 및 가족 결과에 대한 공동 평가.
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NO_INTERVENTION: 재래식 요법
기존 치료 그룹의 물리 치료사는 협력 중재 과정과 관련된 지침을 받지 않습니다. 이 그룹의 치료사는 아이들을 전통적인 치료법으로 치료할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(기준선 데이터에서 목표 달성의 변화 평가)
기간: 첫 번째 세션(첫 주) 종료 시 목표 확인, 세 번째 주 세션 시작 시(15) 재평가 세션, 세션 시작 시(30) 최종 평가 실시 여섯 번째 주에
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목표 달성 척도(GAS)는 목표 달성을 평가하고 의미 있는 변화를 정량화하는 표준화된 채점 절차입니다.
GAS는 5점 리커트 척도로 구성되며, 여기서 (-2) 기준선 수준에서 가장 낮은 점수, (-1) 목표를 향한 진행을 의미하지만 도달하지 못함(0) 개입 후 예상 수준을 나타냄(+1) 예상보다 좋은 수준(+2)은 가능한 최고 수준을 의미하는 가장 높은 점수입니다.
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첫 번째 세션(첫 주) 종료 시 목표 확인, 세 번째 주 세션 시작 시(15) 재평가 세션, 세션 시작 시(30) 최종 평가 실시 여섯 번째 주에
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세계보건기구 삶의 질 - 기본 데이터에서 삶의 질 변화에 대한 간략한 평가)
기간: 어린이 보호자는 WHOQOL-Brief 설문지를 첫 번째 주 첫 번째 세션 시작 시와 여섯 번째 주 세션 마지막 세션(30개)에 두 번 작성합니다.
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투여 전 마지막 2주 동안 응답자의 인식을 측정하는 데 중점을 둔 자기 보고식 설문입니다.
WHO가 식별한 QOL의 네 가지 영역은 다음과 같이 평가되었습니다. 신체 건강(7항목); 심리적 건강(6항목); 사회적 관계(3개 항목) 및 환경(8개 항목).
(1)은 매우 동의함을 의미하고 (5)는 매우 동의하지 않음을 의미합니다.
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어린이 보호자는 WHOQOL-Brief 설문지를 첫 번째 주 첫 번째 세션 시작 시와 여섯 번째 주 세션 마지막 세션(30개)에 두 번 작성합니다.
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Zarit Burden 인터뷰 - 기준선 데이터에서 부담의 변화를 평가하는 아랍어 요약 버전)
기간: 자녀의 보호자는 첫 번째 주 첫 번째 세션 시작과 여섯 번째 주 세션 마지막 세션(30)에 두 번 ZBI-A 설문지를 작성합니다.
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간병인의 부담을 측정하기 위해 Zarit Burden Interview-Arabic Abridged version(ZBI-A)을 사용했습니다.
그것은 5점 리커트 척도(0)에서 거의 항상(4)까지 평가된 12개의 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0점에서 48점으로 점수가 높을수록 부담감이 많은 것을 의미한다.
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자녀의 보호자는 첫 번째 주 첫 번째 세션 시작과 여섯 번째 주 세션 마지막 세션(30)에 두 번 ZBI-A 설문지를 작성합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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