- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709080
Perheen ja ammatillisen yhteistyön tehokkuus toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi Aivovammaisten lasten ja omaishoitajien elämänlaadun ja taakan saavuttamiseksi
Perheen ja ammatillisen yhteistyön tehokkuus toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi Aivovammaisten lasten ja omaishoitajien elämänlaatu ja taakka: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapeutit, joilla on vähintään vuoden kokemus lasten fysioterapiasta.
- 2–12-vuotiaat lapset, joilla on CP-vauhti, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasot I, II ja III, osallistuivat fysioterapiaistuntoihin huoltajiensa seurassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koeryhmän fysioterapeutit, jotka arvostavat luottamustasoaan yhteistyöstrategioiden toteuttamiseen alle 4/5.
- lapset, joille on tehty äskettäin leikkaus (6 kuukautta) tai botuliinitoksiini-injektiohoidon jälkeen (3 kuukautta), joilla oli hallitsematon kohtaushäiriö tai jotka keskeyttivät fysioterapiajaksot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perhe-ammattimainen yhteistyökäytäntömalli
Perhe-ammattilainen yhteistyöharjoitusmalliryhmän fysioterapeutit saavat ohjeet yhteistoimintaan, perhe-ammattilaisen yhteistyön harjoitusmallin prosessin ja strategioiden seurantaan yhteistyön tehostamiseksi fysioterapiaistuntojen aikana. Opetus toteutettiin verkossa kahdessa istunnossa kuuden tunnin ajan (3 tuntia per istunto). tämän ryhmän terapeutit kohtelevat lapsia perheen ja ammatillisen yhteistyön harjoitusmallin vaiheiden mukaisesti: Vaihe 1: Keskinäisesti sovitut tavoitteet, Vaihe 2: yhteinen suunnittelu, Vaihe 3: Yhteinen toteutus ja Vaihe 4: Yhteinen arviointi lapsesta ja perheen tuloksista. |
Verkko-opetusistuntoja järjestetään kahdessa istunnossa kuuden tunnin ajan (3 tuntia per istunto) koeryhmän fysioterapeuteille.
Opetusistunnossa keskitytään selostamaan erityisiä strategioita ja prosessia perheen ja ammatillisen yhteistyön (nelivaiheinen prosessi) -mallin toteuttamiseksi kuten ( Vaihe 1: Keskinäisesti sovitut tavoitteet, Vaihe 2: Yhteinen suunnittelu, Vaihe 3: Yhteinen toteutus ja Vaihe 4: Yhteinen arviointi lapsen ja perheen tuloksista.
|
|
EI_INTERVENTIA: tavanomaista terapiaa
Perinteisen terapian ryhmän fysioterapeutit eivät saa yhteistoimintaan liittyviä ohjeita. tämän ryhmän terapeutit kohtelevat lapsia tavanomaisena terapiana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko (arvioi tavoitteiden saavuttamisen muutosta perustietojen perusteella)
Aikaikkuna: tavoitteet tunnistetaan ensimmäisen istunnon lopussa (ensimmäinen viikko), uudelleenarviointi istunnon alussa (15) kolmannella viikolla ja loppuarviointi suoritettiin istunnon alussa (30) kuudennella viikolla
|
GAS (Goals Attainments Scale) on standardoitu pisteytysmenettely tavoitteiden saavuttamisen arvioimiseksi ja merkityksellisen muutoksen kvantifioimiseksi.
GAS koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta, jossa (-2) on alhaisin pistemäärä lähtötasolla, (-1) keskimääräinen eteneminen kohti tavoitteita, mutta ei saavutettu (0) edustaa odotettua tasoa toimenpiteen jälkeen (+1) odotettua parempi taso (+2) on korkein pistemäärä, mikä tarkoittaa parasta mahdollista tasoa.
|
tavoitteet tunnistetaan ensimmäisen istunnon lopussa (ensimmäinen viikko), uudelleenarviointi istunnon alussa (15) kolmannella viikolla ja loppuarviointi suoritettiin istunnon alussa (30) kuudennella viikolla
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Lyhyt arvio elämänlaadun muutoksista perustietojen perusteella)
Aikaikkuna: lastenhoitaja täyttää WHOQOL-Brief-kyselylomakkeen kahdesti, ensimmäisen istunnon alussa ensimmäisellä viikolla ja istunnon lopussa (30) viimeisen kerran kuudennella viikolla
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan vastaajien käsitystä kahdesta viimeisestä viikosta ennen antoa.
WHO:n tunnistamat neljä QOL-aluetta arvioitiin seuraavasti: fyysinen terveys (7 tuotetta); psyykkinen terveys (6 kohdetta); sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristö (8 kohdetta).
Nämä pisteet, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla välillä (1) tarkoittavat täysin samaa mieltä (5) tarkoittavat täysin eri mieltä.
|
lastenhoitaja täyttää WHOQOL-Brief-kyselylomakkeen kahdesti, ensimmäisen istunnon alussa ensimmäisellä viikolla ja istunnon lopussa (30) viimeisen kerran kuudennella viikolla
|
|
Zarit Burden -haastattelu - arabiankielinen lyhennetty versio, jossa arvioidaan taakan muutosta perustietoihin verrattuna)
Aikaikkuna: lastenhoitaja täyttää ZBI-A-kyselyn kahdesti, ensimmäisen istunnon alussa ensimmäisellä viikolla ja istunnon lopussa (30) viimeisen kerran kuudennen viikon aikana
|
Zarit Burden Interview - Arabic Abridged -versiota (ZBI-A) käytettiin hoitajan taakan mittaamiseen.
Se koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0), mikä tarkoittaa ei koskaan (4) lähes aina.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–48, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän taakan tunnetta
|
lastenhoitaja täyttää ZBI-A-kyselyn kahdesti, ensimmäisen istunnon alussa ensimmäisellä viikolla ja istunnon lopussa (30) viimeisen kerran kuudennen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No.: 36-2020-IRB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .