Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van familie-professionele samenwerking op functionele doelen Bereiken van kinderen met hersenverlamming en kwaliteit van leven en last van zorgverleners

29 januari 2023 bijgewerkt door: Sarah Alotaibi, King Saud University

Effectiviteit van familie-professionele samenwerking op functionele doelen Bereiken van kinderen met hersenverlamming en kwaliteit van leven en last van zorgverleners: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het implanteren van het familie-professionele samenwerkingspraktijkmodel op het bereiken van functionele doelen van kinderen met CP en de kwaliteit van leven en de belasting van hun verzorgers. De kinderen worden behandeld door fysiotherapeuten die worden ingedeeld in twee groepen (controlegroep en experimentele groep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij een gerandomiseerde, enkelblinde controlestudie waren 28 fysiotherapeuten en 44 paren kinderen met CP in de leeftijd van 2-12 jaar betrokken en hun verzorgers zullen willekeurig worden ingedeeld in experimentele en controlegroepen. Fysiotherapeuten in de experimentele groep krijgen twee instructiesessies (elk 3 uur) om samenwerking tijdens de therapiesessies te implementeren en fysiotherapeuten in de controlegroep krijgen geen instructie. Kinderen krijgen gedurende zes weken therapiesessies van 45-60 minuten (5 sessies/week). Goal Attainment Scaling (GAS) om de veranderingssnelheid van het bereiken van de doelen van kinderen te meten, de Arabische versie van de World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-Brief) om de kwaliteit van leven van de zorgverleners te onderzoeken, en de Zarit Burden Interview Arabische verkorte versie ( ZBI-A) om de belasting van de zorgverleners te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapeuten met minimaal een jaar ervaring in de kinderfysiotherapie.
  • Kinderen met CP, in de leeftijd van 2 tot 12 jaar, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II en III, en woonden de fysiotherapiesessies bij vergezeld van hun verzorgers.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapeuten in de experimentele groep die hun niveau van vertrouwen in het implementeren van de samenwerkingsstrategieën minder dan 4 op 5 schatten.
  • kinderen die onlangs een operatie hebben ondergaan (6 maanden) of na behandeling met botulinetoxine-injectie (3 maanden), een ongecontroleerde epileptische aandoening hadden of stopten met fysiotherapiesessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: praktijkmodel voor familie-professionele samenwerking

Fysiotherapeuten in de praktijkmodelgroep familie-professionele samenwerking zullen instructies krijgen in de collaboratieve interventie, volgens het proces en de strategieën van het praktijkmodel familie-professionele samenwerking om de samenwerking tijdens fysiotherapeutische sessies te verbeteren.

De instructie werd online gegeven in twee sessies van zes uur (3 uur per sessie).

de therapeuten in deze groep zullen de kinderen behandelen volgens de stappen van het praktijkmodel voor samenwerking tussen familie en professionals: stap 1: onderling overeengekomen doelen, stap 2: gedeelde planning, stap 3: gedeelde implementatie en stap 4: gedeelde evaluatie van kind en gezinsuitkomsten.
Ander: praktijkmodel voor familie-professionele samenwerking
Voor de fysiotherapeuten in de experimentele groep worden online instructiesessies gegeven in twee sessies van zes uur (3 uur per sessie). De instructiesessie richt zich op het uitleggen van de specifieke strategieën en het proces om het familie-professionele samenwerkingsmodel (vierstappenproces) te implementeren als (stap 1: onderling overeengekomen doelen, stap 2: gedeelde planning, stap 3: gedeelde implementatie en stap 4: Gedeelde evaluatie van kind- en gezinsuitkomsten.
GEEN_INTERVENTIE: conventionele therapie

Fysiotherapeuten in de conventionele therapiegroep krijgen geen instructies met betrekking tot het collaboratieve interventieproces.

de therapeuten in deze groep behandelen de kinderen als conventionele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goals Bereikbaarheid Schaal (beoordelen van verandering van de bereikte doelen op basis van basislijngegevens)
Tijdsspanne: de doelen worden geïdentificeerd aan het einde van de eerste sessie (eerste week), herbeoordelingssessie uitgevoerd aan het begin van de sessie (15) in de derde week, en eindbeoordeling werd uitgevoerd aan het begin van de sessie (30) in de zesde week
Goals Attainments Scale (GAS) is een gestandaardiseerde scoreprocedure om het bereiken van doelen te beoordelen en betekenisvolle verandering te kwantificeren. GAS bestaat uit een 5-punts Likertschaal waarbij (-2) de laagste score is op het basislijnniveau, (-1) de gemiddelde progressie naar de doelen maar niet bereikt (0) vertegenwoordigt het verwachte niveau na de interventie (+1) toonde beter niveau dan verwacht (+2) is de hoogste score, wat het best mogelijke niveau betekent.
de doelen worden geïdentificeerd aan het einde van de eerste sessie (eerste week), herbeoordelingssessie uitgevoerd aan het begin van de sessie (15) in de derde week, en eindbeoordeling werd uitgevoerd aan het begin van de sessie (30) in de zesde week
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Korte beoordeling van verandering van de kwaliteit van leven op basis van basislijngegevens)
Tijdsspanne: de verzorger van het kind vult de WHOQOL-Brief-vragenlijst twee keer in, aan het begin van de eerste sessie in de eerste week en aan het einde van de sessie (30) laatste sessies in de zesde week
Het is een zelfrapportagevragenlijst gericht op het meten van de perceptie van de respondenten van de laatste twee weken vóór toediening. De vier domeinen van KvL die door de WHO zijn geïdentificeerd, werden als volgt beoordeeld; lichamelijke gezondheid (7 items); psychische gezondheid (6 items); sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items). Deze items werden gescoord op een vijfpunts Likertschaal gaande van (1) helemaal mee eens tot (5) helemaal mee oneens.
de verzorger van het kind vult de WHOQOL-Brief-vragenlijst twee keer in, aan het begin van de eerste sessie in de eerste week en aan het einde van de sessie (30) laatste sessies in de zesde week
Interview met Zarit Burden - Arabische verkorte versie waarin de verandering van de last op basis van basislijngegevens wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: de begeleider van de kinderen vult de ZBI-A vragenlijst twee keer in, aan het begin van de eerste sessie in de eerste week en aan het eind van de sessie (30) laatste sessie in de zesde week
Het Zarit Burden Interview - Arabische verkorte versie (ZBI-A) werd gebruikt om de belasting van de mantelzorger te meten. Het bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van (0) wat staat voor nooit tot (4) bijna altijd. De totaalscore liep van 0 tot 48, waarbij een hogere score meer gevoel van last aantoont
de begeleider van de kinderen vult de ZBI-A vragenlijst twee keer in, aan het begin van de eerste sessie in de eerste week en aan het eind van de sessie (30) laatste sessie in de zesde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB No.: 36-2020-IRB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren