Wirksamkeit der familiär-professionellen Zusammenarbeit bei der Erreichung funktionaler Ziele von Kindern mit Zerebralparese und der Lebensqualität und Belastung der Bezugspersonen
29. Januar 2023 aktualisiert von: Sarah Alotaibi, King Saud University
Wirksamkeit der Zusammenarbeit zwischen Familie und Fachpersonal bei der Erreichung funktioneller Ziele von Kindern mit Zerebralparese und der Lebensqualität und Belastung der Pflegekräfte: Eine randomisierte Kontrollstudie
Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Implementierung des Praxismodells der familiär-professionellen Zusammenarbeit auf die funktionale Zielerreichung von Kindern mit CP und die Lebensqualität und Belastung ihrer Bezugspersonen zu untersuchen.
Die Kinder werden von Physiotherapeuten behandelt, die zwei Gruppen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe) zugeordnet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An einer randomisierten, einfach verblindeten Kontrollstudie nahmen 28 Physiotherapeuten und 44 Paare von Kindern mit CP im Alter von 2 bis 12 Jahren und ihre Betreuer teil, die nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt wurden.
Physiotherapeuten in der Versuchsgruppe erhalten zwei Unterrichtseinheiten (jeweils 3 Stunden), um die Zusammenarbeit während der Therapiesitzungen umzusetzen, und Physiotherapeuten in der Kontrollgruppe erhalten keine Anweisungen.
Die Kinder erhalten sechs Wochen lang 45-60-minütige Therapiesitzungen (5 Sitzungen/Woche).
Goal Attainment Scaling (GAS) zur Messung der Änderungsrate der Zielerreichung von Kindern, die arabische Version des Quality of Life Brief (WHOQOL-Brief) der Weltgesundheitsorganisation zur Untersuchung der Lebensqualität der Betreuer und das Zarit Burden Interview Arabic Abridged version ( ZBI-A) zur Bewertung der Belastung der Pflegekräfte herangezogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiotherapeuten mit mindestens einem Jahr Erfahrung in der Kinderphysiotherapie.
- Kinder mit CP im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) Level I, II und III, nahmen an den Physiotherapiesitzungen in Begleitung ihrer Betreuer teil.
Ausschlusskriterien:
- Physiotherapeuten in der experimentellen Gruppe, die ihr Selbstvertrauen bei der Umsetzung der kooperativen Strategien mit weniger als 4 von 5 bewerten.
- Kinder, die kürzlich operiert wurden (6 Monate) oder nach einer Botulinumtoxin-Injektionsbehandlung (3 Monate), unkontrollierte Anfallsleiden hatten oder physikalische Therapiesitzungen abgebrochen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Praxismodell der Zusammenarbeit zwischen Familie und Beruf
Physiotherapeuten in der Praxismodellgruppe für die Zusammenarbeit zwischen Familie und Beruf erhalten Anweisungen für die kollaborative Intervention, wobei sie dem Prozess und den Strategien des Praxismodells für die Zusammenarbeit zwischen Familie und Beruf folgen, um die Zusammenarbeit während der Physiotherapiesitzungen zu verbessern. Der Unterricht wird online in zwei Sitzungen für sechs Stunden (3 Stunden pro Sitzung) durchgeführt. Die Therapeuten in dieser Gruppe behandeln die Kinder nach den Schritten des Praxismodells der familiär-professionellen Zusammenarbeit: Schritt 1: Gemeinsam vereinbarte Ziele, Schritt 2: Gemeinsame Planung, Schritt 3: Gemeinsame Umsetzung und Schritt 4: Gemeinsame Bewertung von Kind und Kind familiäre Folgen. |
Online-Unterrichtssitzungen werden in zwei Sitzungen für sechs Stunden (3 Stunden pro Sitzung) für die Physiotherapeuten in der experimentellen Gruppe durchgeführt.
Die Unterrichtseinheit konzentriert sich auf die Erläuterung der spezifischen Strategien und Prozesse zur Umsetzung des Modells der Zusammenarbeit zwischen Familie und Beruf (Vier-Schritte-Prozess) als (Schritt 1: Gemeinsam vereinbarte Ziele, Schritt 2: Gemeinsame Planung, Schritt 3: Gemeinsame Umsetzung und Schritt 4: Gemeinsame Bewertung der Ergebnisse für Kind und Familie.
|
|
KEIN_EINGRIFF: konventionelle Therapie
Physiotherapeuten in der konventionellen Therapiegruppe erhalten keine Anweisungen in Bezug auf den kollaborativen Interventionsprozess. Die Therapeuten dieser Gruppe behandeln die Kinder wie eine konventionelle Therapie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielerreichungsskala (Beurteilung der Veränderung der Zielerreichung gegenüber Basisdaten)
Zeitfenster: Die Ziele werden am Ende der ersten Sitzung (erste Woche) festgelegt, eine erneute Bewertungssitzung wird zu Beginn der Sitzung (15) in der dritten Woche durchgeführt, und die Abschlussbewertung wurde zu Beginn der Sitzung durchgeführt (30). in der sechsten Woche
|
Goals Attainments Scale (GAS) ist ein standardisiertes Bewertungsverfahren zur Bewertung der Zielerreichung und zur Quantifizierung sinnvoller Veränderungen.
GAS besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei (-2) die niedrigste Punktzahl auf dem Ausgangsniveau ist, (-1) mittlerer Fortschritt in Richtung der Ziele, aber nicht erreicht (0) das erwartete Niveau nach der Intervention darstellt (+1) zeigte besseres Niveau als erwartet (+2) ist die höchste Punktzahl, was das bestmögliche Niveau bedeutet.
|
Die Ziele werden am Ende der ersten Sitzung (erste Woche) festgelegt, eine erneute Bewertungssitzung wird zu Beginn der Sitzung (15) in der dritten Woche durchgeführt, und die Abschlussbewertung wurde zu Beginn der Sitzung durchgeführt (30). in der sechsten Woche
|
|
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurze Bewertung der Veränderung der Lebensqualität anhand von Ausgangsdaten)
Zeitfenster: Die Kinderbetreuer füllen den WHOQOL-Brief-Fragebogen zweimal aus, zu Beginn der ersten Sitzung in der ersten Woche und am Ende der Sitzung (30), letzte Sitzungen in der sechsten Woche
|
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der sich darauf konzentriert, die Wahrnehmung der Befragten in den letzten zwei Wochen vor der Verabreichung zu messen.
Die vier Bereiche der QOL, die von der WHO identifiziert wurden, wurden wie folgt bewertet: körperliche Gesundheit (7 Items); psychische Gesundheit (6 Items); soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items).
Diese Items wurden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von (1) „stimme voll und ganz zu“ bis (5) „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
|
Die Kinderbetreuer füllen den WHOQOL-Brief-Fragebogen zweimal aus, zu Beginn der ersten Sitzung in der ersten Woche und am Ende der Sitzung (30), letzte Sitzungen in der sechsten Woche
|
|
Interview mit Zarit Burden – Arabische gekürzte Version zur Bewertung der Änderung der Belastung gegenüber Basisdaten)
Zeitfenster: Die Kinderbetreuerin füllt den ZBI-A-Fragebogen zweimal aus, zu Beginn der ersten Sitzung in der ersten Woche und am Ende der Sitzung (30) letzte Sitzung in der sechsten Woche
|
Das Zarit Burden Interview – Arabic Abridged version (ZBI-A) wurde verwendet, um die Belastung der Pflegekräfte zu messen.
Es besteht aus 12 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von (0), was „nie“ bedeutet, bis (4) „fast immer“ bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl ein stärkeres Gefühl der Belastung anzeigt
|
Die Kinderbetreuerin füllt den ZBI-A-Fragebogen zweimal aus, zu Beginn der ersten Sitzung in der ersten Woche und am Ende der Sitzung (30) letzte Sitzung in der sechsten Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB No.: 36-2020-IRB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .