Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​familie-professionelt samarbejde om funktionelle mål Opnåelse af børn med cerebral parese og omsorgspersoners livskvalitet og byrde

29. januar 2023 opdateret af: Sarah Alotaibi, King Saud University

Effektiviteten af ​​familie-professionelt samarbejde om funktionelle mål Opnåelse af børn med cerebral parese og omsorgspersoners livskvalitet og byrde: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at implantere den familie-professionelle samarbejdspraksismodel på de funktionelle målopfyldelse af børn med CP og deres pårørendes livskvalitet og byrde. Børnene vil blive behandlet af fysioterapeuter, som vil blive inddelt i to grupper (kontrol og eksperimentel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, enkeltblindet kontrolstudie involverede 28 fysioterapeuter og 44 par børn med CP i alderen 2-12 år, og deres omsorgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. Fysioterapeuter i forsøgsgruppen vil modtage to instruktionssessioner (3 timer hver) for at implementere samarbejde under terapisessionerne, og fysioterapeuter i kontrolgruppen vil ikke modtage instruktioner. Børn vil modtage 45-60 minutters terapisessioner (5 sessioner/uge) i seks uger. Goal Attainment Scaling (GAS) til at måle ændringshastigheden for børns målopfyldelse, den arabiske version af World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL- Brief) for at undersøge omsorgspersonernes livskvalitet og Zarit Burden Interview Arabic Abridged version ( ZBI-A) til at evaluere plejepersonalets byrde vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysioterapeuter med mindst et års erfaring i pædiatrisk fysioterapi.
  • Børn med CP i alderen 2 til 12 år, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II og III, og deltog i fysioterapisessionerne ledsaget af deres pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapeuter i den eksperimentelle gruppe, som vurderer deres tillidsniveau til at implementere samarbejdsstrategierne mindre end 4 ud af 5.
  • børn, der for nylig blev opereret (6 måneder) eller efter botulinumtoksin-injektionsbehandling (3 måneder), havde ukontrolleret anfaldsforstyrrelse eller afbrudte fysioterapisessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: praksismodel for familie-professionelt samarbejde

Fysioterapeuter i praksismodelgruppen for familie-professionelt samarbejde vil modtage instruktioner i den samarbejdsintervention, der følger processen og strategierne for den familie-professionelle samarbejdspraksismodel for at styrke samarbejdet under fysioterapisessioner.

Undervisningen gennemføres online i to sessioner i seks timer (3 timer pr. session).

terapeuterne i denne gruppe vil behandle børnene i henhold til trin af familie-professionelt samarbejde praksismodel: Trin 1: Gensidigt aftalte mål, Trin 2: fælles planlægning, Trin 3: Delt implementering og Trin 4: Fælles evaluering af barn og familieresultater.
Andet: praksismodel for familie-professionelt samarbejde
Online instruktionssessioner vil blive gennemført i to sessioner i seks timer (3 timer pr. session) for fysioterapeuterne i forsøgsgruppen. Instruktionssessionen fokuserer på at forklare de specifikke strategier og processen til at implementere Familie-professionelt samarbejde (fire trins proces) Model som ( Trin 1: Gensidigt aftalte mål, Trin 2: Fælles planlægning, Trin 3: Delt implementering og Trin 4: Fælles evaluering af børns og families resultater.
NO_INTERVENTION: konventionel terapi

Fysioterapeuter i den konventionelle terapigruppe vil ikke modtage instrukser relateret til den kollaborative interventionsproces.

terapeuterne i denne gruppe vil behandle børnene som konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelsesskala (vurdering af ændring af målopnåelsen fra basislinjedata)
Tidsramme: målene vil blive identificeret i slutningen af ​​den første session (første uge), revurderingssession udført i begyndelsen af ​​sessionen (15) i den tredje uge, og den endelige vurdering blev udført i begyndelsen af ​​sessionen (30) i den sjette uge
Goals Attainments Scale (GAS) er en standardiseret scoringsprocedure til at vurdere målopnåelse og kvantificere meningsfuld forandring. GAS består af en 5-punkts Likert-skala, hvor (-2) er den laveste score på baseline-niveauet, (-1) gennemsnitlig progression mod målene, men ikke nået (0), der repræsenterer det forventede niveau efter interventionen (+1) viste bedre niveau end forventet (+2) er den højeste score, hvilket betyder det bedst mulige niveau.
målene vil blive identificeret i slutningen af ​​den første session (første uge), revurderingssession udført i begyndelsen af ​​sessionen (15) i den tredje uge, og den endelige vurdering blev udført i begyndelsen af ​​sessionen (30) i den sjette uge
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - Kort vurdering af ændring af livskvalitet ud fra baseline data)
Tidsramme: børnenes omsorgsperson vil udfylde WHOQOL-Brief-spørgeskemaet to gange, i begyndelsen af ​​den første session i den første uge og ved slutningen af ​​sessionen (30) sidste session i den sjette uge
Det er et selvrapporterende spørgeskema med fokus på at måle respondenternes opfattelse af de sidste to uger før administration. De fire domæner af QOL, der er identificeret af WHO, blev vurderet som følgende; fysisk sundhed (7 genstande); psykologisk sundhed (6 genstande); sociale relationer (3 genstande) og miljø (8 genstande). Disse elementer scores på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) betyder meget enig til (5) betyder meget uenig.
børnenes omsorgsperson vil udfylde WHOQOL-Brief-spørgeskemaet to gange, i begyndelsen af ​​den første session i den første uge og ved slutningen af ​​sessionen (30) sidste session i den sjette uge
Zarit Burden Interview - Arabisk forkortet version, der vurderer ændring af byrden fra basislinjedata)
Tidsramme: børnenes omsorgsperson vil udfylde ZBI-A-spørgeskemaet to gange, i begyndelsen af ​​den første session i den første uge og ved slutningen af ​​sessionen (30) sidste session i den sjette uge
Zarit Burden Interview- Arabic Abridged version (ZBI-A) blev brugt til at måle pårørendes byrde. Den består af 12 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra (0), som repræsenterer aldrig til (4) næsten altid. Den samlede score varierede fra 0 til 48, hvor en højere score demonstrerer mere følelse af byrde
børnenes omsorgsperson vil udfylde ZBI-A-spørgeskemaet to gange, i begyndelsen af ​​den første session i den første uge og ved slutningen af ​​sessionen (30) sidste session i den sjette uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB No.: 36-2020-IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med praksismodel for familie-professionelt samarbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner