Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność współpracy rodzina-zawodowa w osiąganiu celów funkcjonalnych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym a jakość życia i obciążenia opiekunów

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sarah Alotaibi, King Saud University

Skuteczność współpracy rodzina-zawodowa w zakresie osiągania celów funkcjonalnych dzieci z porażeniem mózgowym oraz jakości życia i obciążenia opiekunów: randomizowana próba kontrolna

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu wszczepiania modelu praktyki współpracy rodzina-zawod na osiąganie celów funkcjonalnych dzieci z MPD oraz jakość życia i obciążenie ich opiekunów. Dzieci będą leczone przez fizjoterapeutów, którzy zostaną przydzieleni do dwóch grup (kontrolnej i eksperymentalnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą wzięło udział 28 fizjoterapeutów i 44 pary dzieci z MPD w wieku 2-12 lat, a ich opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Fizjoterapeuci z grupy eksperymentalnej otrzymają dwie sesje instruktażowe (po 3 godziny każda) w celu realizacji współpracy podczas sesji terapeutycznych, a fizjoterapeuci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych instrukcji. Dzieci będą miały 45-60 minutowe sesje terapeutyczne (5 sesji tygodniowo) przez sześć tygodni. Goal Attainment Scaling (GAS) do pomiaru tempa zmian w osiąganiu celów przez dzieci, arabska wersja kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL- Brief) do badania jakości życia opiekunów oraz arabska wersja skrócona wywiadu Zarit Burden ( ZBI-A) do oceny obciążenia opiekunów zostanie wykorzystany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizjoterapeuci z co najmniej rocznym doświadczeniem w fizjoterapii dziecięcej.
  • Dzieci z MPD w wieku od 2 do 12 lat, z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziom I, II i III, uczęszczały na zajęcia fizjoterapeutyczne w towarzystwie opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • Fizjoterapeuci z grupy eksperymentalnej, którzy oceniają swój poziom pewności siebie przy wdrażaniu strategii współpracy na mniej niż 4 na 5.
  • dzieci, które niedawno przeszły operację (6 miesięcy) lub po wstrzyknięciu toksyny botulinowej (3 miesiące), miały niekontrolowane napady padaczkowe lub przerwały sesje fizjoterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: model praktyki współpracy rodzina-zawod

Fizjoterapeuci w grupie modelowej współpracy rodzina-profesjonaliści otrzymają instrukcje dotyczące wspólnej interwencji, zgodnie z procesem i strategiami modelu praktyki współpracy rodzina-profesjonaliści w celu wzmocnienia współpracy podczas sesji fizjoterapeutycznych.

Nauka prowadzona online w dwóch sesjach po sześć godzin (po 3 godziny na sesję).

terapeuci z tej grupy będą traktować dzieci zgodnie z krokami modelu praktyki współpracy rodzina-zawod: Krok 1: Wspólnie uzgodnione cele, Krok 2: wspólne planowanie, Krok 3: Wspólna realizacja, Krok 4: Wspólna ocena dziecka i wyniki rodzinne.
Inny: model praktyki współpracy rodzina-zawod
Sesje instruktażowe online będą prowadzone w dwóch sesjach po sześć godzin (3 godziny na sesję) dla fizjoterapeutów w grupie eksperymentalnej. Sesja instruktażowa koncentruje się na wyjaśnieniu konkretnych strategii i procesu wdrażania modelu współpracy rodzina-profesjonalista (proces czteroetapowy) jako (krok 1: wzajemnie uzgodnione cele, krok 2: wspólne planowanie, krok 3: wspólne wdrażanie i krok 4: Wspólna ocena wyników dziecka i rodziny.
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna terapia

Fizjoterapeuci w grupie terapii konwencjonalnej nie otrzymają żadnych instrukcji dotyczących wspólnego procesu interwencji.

terapeuci z tej grupy będą traktować dzieci jako terapię konwencjonalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Osiągnięć Celów (ocena zmiany realizacji celów w stosunku do danych bazowych)
Ramy czasowe: cele zostaną określone na koniec pierwszej sesji (pierwszy tydzień), ponowna ocena zostanie przeprowadzona na początku sesji (15) w trzecim tygodniu, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona na początku sesji (30) w szóstym tygodniu
Skala Osiągnięć Celów (GAS) to ustandaryzowana procedura punktacji służąca do oceny osiągnięcia celów i kwantyfikowania znaczących zmian. GAS składa się z 5-punktowej skali Likerta, gdzie (-2) to najniższy wynik na poziomie wyjściowym, (-1) średni postęp w kierunku celów, ale nieosiągnięty (0) reprezentujący oczekiwany poziom po interwencji (+1) wykazał poziom lepszy od oczekiwanego (+2) to najwyższy wynik, który oznacza najlepszy możliwy poziom.
cele zostaną określone na koniec pierwszej sesji (pierwszy tydzień), ponowna ocena zostanie przeprowadzona na początku sesji (15) w trzecim tygodniu, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona na początku sesji (30) w szóstym tygodniu
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – Krótka ocena zmiany jakości życia na podstawie danych wyjściowych)
Ramy czasowe: opiekun dziecka dwukrotnie wypełni kwestionariusz WHOQOL-Brief, na początku pierwszej sesji w pierwszym tygodniu i na koniec sesji (30) ostatnich sesji w szóstym tygodniu
Jest to kwestionariusz samoopisowy skupiający się na pomiarze postrzegania przez respondentów ostatnich dwóch tygodni przed podaniem. Cztery domeny QOL, które zostały zidentyfikowane przez WHO, zostały ocenione w następujący sposób; zdrowie fizyczne (7 pozycji); zdrowie psychiczne (6 pozycji); relacje społeczne (3 pozycje) oraz środowisko (8 pozycji). Pozycje te zostały ocenione na pięciostopniowej skali Likerta od (1) zdecydowanie się zgadzam do (5) zdecydowanie się nie zgadzam.
opiekun dziecka dwukrotnie wypełni kwestionariusz WHOQOL-Brief, na początku pierwszej sesji w pierwszym tygodniu i na koniec sesji (30) ostatnich sesji w szóstym tygodniu
Wywiad z Zarit Burden – wersja arabska skrócona oceniająca zmianę obciążenia z danych linii bazowej)
Ramy czasowe: opiekun dziecka dwukrotnie wypełni kwestionariusz ZBI-A, na początku pierwszej sesji w pierwszym tygodniu i na koniec sesji (30) ostatniej sesji w szóstym tygodniu
Zarit Burden Interview – wersja arabska skrócona (ZBI-A) została wykorzystana do pomiaru obciążenia opiekuna. Składa się z 12 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od (0), co oznacza nigdy do (4) prawie zawsze. Całkowity wynik wahał się od 0 do 48, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie obciążenia
opiekun dziecka dwukrotnie wypełni kwestionariusz ZBI-A, na początku pierwszej sesji w pierwszym tygodniu i na koniec sesji (30) ostatniej sesji w szóstym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB No.: 36-2020-IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na model praktyki współpracy rodzina-zawod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj