Efetividade da Colaboração Família-Profissional na Conquista de Metas Funcionais de Crianças com Paralisia Cerebral e Qualidade de Vida e Sobrecarga dos Cuidadores
29 de janeiro de 2023 atualizado por: Sarah Alotaibi, King Saud University
Eficácia da Colaboração Família-Profissional na Realização de Metas Funcionais de Crianças com Paralisia Cerebral e na Qualidade de Vida e Sobrecarga dos Cuidadores: Um Estudo de Controle Randomizado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da implantação do modelo de prática de colaboração família-profissional no alcance de metas funcionais de crianças com PC e na qualidade de vida e sobrecarga de seus cuidadores.
As crianças serão atendidas por fisioterapeutas que serão divididas em dois grupos (controle e experimental).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado, simples-cego, envolvendo 28 fisioterapeutas e 44 duplas de crianças com PC de 2 a 12 anos de idade e seus cuidadores serão divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle.
Os fisioterapeutas do grupo experimental receberão duas sessões instrucionais (3 horas cada) para implementar a colaboração durante as sessões de terapia e os fisioterapeutas do grupo controle não receberão instruções.
As crianças receberão sessões de terapia de 45 a 60 minutos (5 sessões/semana) durante seis semanas.
Escala de Alcance de Metas (GAS) para medir a taxa de mudança de alcance de metas das crianças, a versão árabe do Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Breve) para examinar a qualidade de vida dos cuidadores e a versão abreviada do Zarit Burden Interview em árabe ( ZBI-A) para avaliar a sobrecarga dos cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisioterapeutas com pelo menos um ano de experiência em fisioterapia pediátrica.
- Crianças com PC, com idade entre 2 a 12 anos, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) níveis I, II e III, e que compareceram às sessões de fisioterapia acompanhadas de seus responsáveis.
Critério de exclusão:
- Fisioterapeutas do grupo experimental que avaliaram seu nível de confiança para implementar as estratégias colaborativas com menos de 4 em 5.
- crianças submetidas a cirurgia recente (6 meses) ou após tratamento com injeção de toxina botulínica (3 meses), apresentaram quadro convulsivo descontrolado ou interromperam as sessões de fisioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: modelo de prática de colaboração família-profissional
Os fisioterapeutas do grupo modelo de prática de colaboração família-profissional receberão instruções na intervenção colaborativa, seguindo o processo e as estratégias do modelo de prática de colaboração família-profissional para potencializar a colaboração durante as sessões de fisioterapia. A instrução realizada on-line em duas sessões por seis horas (3 horas por sessão). os terapeutas deste grupo tratarão as crianças de acordo com as etapas do modelo de prática de colaboração família-profissional: Etapa 1: Metas mutuamente acordadas, Etapa 2: planejamento compartilhado, Etapa 3: Implementação compartilhada e Etapa 4: Avaliação compartilhada da criança e resultados familiares. |
As sessões de instrução online serão realizadas em duas sessões por seis horas (3 horas por sessão) para os fisioterapeutas do grupo experimental.
A sessão instrucional se concentra em explicar as estratégias específicas e o processo para implementar o Modelo de Colaboração Família-profissional (processo de quatro etapas) como (Etapa 1: Metas mutuamente acordadas, Etapa 2: Planejamento compartilhado, Etapa 3: Implementação compartilhada e Etapa 4: Avaliação compartilhada dos resultados da criança e da família.
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SEM_INTERVENÇÃO: terapia convencional
Os fisioterapeutas do grupo de terapia convencional não receberão nenhuma instrução relacionada ao processo de intervenção colaborativa. os terapeutas deste grupo tratarão as crianças como terapia convencional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Alcance de Metas (avaliando a mudança da conquista de metas a partir dos dados da linha de base)
Prazo: os objetivos serão identificados no final da primeira sessão (primeira semana), sessão de reavaliação realizada no início da sessão (15) na terceira semana, e avaliação final realizada no início da sessão (30) na sexta semana
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A Escala de Alcance de Metas (GAS) é um procedimento de pontuação padronizado para avaliar a realização de metas e quantificar mudanças significativas.
O GAS consiste em uma escala Likert de 5 pontos onde (-2) é a pontuação mais baixa no nível de linha de base, (-1) progressão média em direção às metas, mas não alcançadas (0) representando o nível esperado após a intervenção (+1) mostrou nível melhor que o esperado (+2) é a pontuação mais alta que significa o melhor nível possível.
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os objetivos serão identificados no final da primeira sessão (primeira semana), sessão de reavaliação realizada no início da sessão (15) na terceira semana, e avaliação final realizada no início da sessão (30) na sexta semana
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Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Breve avaliação da mudança na qualidade de vida a partir de dados de linha de base)
Prazo: o responsável pelas crianças preencherá o questionário WHOQOL-Brief duas vezes, no início da primeira sessão na primeira semana e no final da sessão (30) últimas sessões na sexta semana
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É um questionário de autorrelato com foco em medir a percepção dos respondentes nas últimas duas semanas antes da administração.
Os quatro domínios da QV identificados pela OMS foram avaliados da seguinte forma; saúde física (7 itens); saúde psicológica (6 itens); relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens).
Esses itens pontuados em uma escala Likert de cinco pontos variando de (1) significa concordo totalmente a (5) significa discordo totalmente.
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o responsável pelas crianças preencherá o questionário WHOQOL-Brief duas vezes, no início da primeira sessão na primeira semana e no final da sessão (30) últimas sessões na sexta semana
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Zarit Burden Interview- Versão abreviada em árabe avaliando a mudança da carga a partir dos dados da linha de base)
Prazo: o responsável pelas crianças preencherá o questionário ZBI-A duas vezes, no início da primeira sessão na primeira semana e no final da sessão (30) última sessão na sexta semana
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A Zarit Burden Interview- Arabic Abridged version (ZBI-A) foi usada para medir a sobrecarga do cuidador.
É composto por 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos de (0) que representa nunca a (4) quase sempre.
A pontuação total variou de 0 a 48, onde uma pontuação mais alta demonstra mais sensação de sobrecarga
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o responsável pelas crianças preencherá o questionário ZBI-A duas vezes, no início da primeira sessão na primeira semana e no final da sessão (30) última sessão na sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB No.: 36-2020-IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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