Эффективность семейно-профессионального сотрудничества в достижении функциональных целей детей с детским церебральным параличом и качества жизни и нагрузки опекунов
29 января 2023 г. обновлено: Sarah Alotaibi, King Saud University
Эффективность семейно-профессионального сотрудничества в достижении функциональных целей детей с церебральным параличом и качества жизни и нагрузки на лиц, осуществляющих уход: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния внедрения модели семейно-профессиональной практики сотрудничества на достижение функциональных целей детьми с ДЦП, а также на качество жизни и нагрузку на тех, кто за ними ухаживает.
Детей будут лечить физиотерапевты, которые будут разделены на две группы (контрольную и экспериментальную).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном слепом контрольном исследовании приняли участие 28 физиотерапевтов и 44 пары детей с ДЦП в возрасте от 2 до 12 лет и их опекуны, которые будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Физиотерапевты в экспериментальной группе получат два учебных занятия (по 3 часа каждое) для осуществления сотрудничества во время терапевтических сеансов, а физиотерапевты в контрольной группе не получат инструкций.
Дети будут получать 45-60-минутные сеансы терапии (5 сеансов в неделю) в течение шести недель.
Шкала достижения цели (GAS) для измерения скорости изменения достижения целей детьми, арабская версия Краткого обзора качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Brip) для изучения качества жизни лиц, осуществляющих уход, и арабская сокращенная версия интервью Zarit Burden ( ZBI-A) для оценки нагрузки на лиц, обеспечивающих уход, будет использоваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физиотерапевты с опытом работы в детской физиотерапии не менее одного года.
- Дети с ДЦП в возрасте от 2 до 12 лет, классификация общей двигательной функции (GMFCS) уровня I, II и III, посещали сеансы физиотерапии в сопровождении опекунов.
Критерий исключения:
- Физиотерапевты в экспериментальной группе, которые оценивают свой уровень уверенности в реализации совместных стратегий менее чем на 4 балла из 5.
- дети, недавно перенесшие хирургическое вмешательство (6 месяцев) или после лечения инъекциями ботулотоксина (3 месяца), страдавшие неконтролируемым судорожным расстройством или прекратившие занятия лечебной физкультурой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: модель практики семейно-профессионального сотрудничества
Физиотерапевты в группе моделей семейно-профессиональной практики получат инструкции по совместному вмешательству, следуя процессу и стратегиям модели практики семейно-профессионального сотрудничества для улучшения сотрудничества во время сеансов физиотерапии. Обучение проводится онлайн в два занятия по шесть часов (по 3 часа на занятие). Терапевты в этой группе будут лечить детей в соответствии с этапами модели практики сотрудничества семьи и профессионалов: Шаг 1: Взаимно согласованные цели, Шаг 2: совместное планирование, Шаг 3: Совместное осуществление и Шаг 4: Совместная оценка ребенка и исходы семьи. |
Онлайн-учебные занятия будут проводиться в два сеанса по шесть часов (по 3 часа на сеанс) для физиотерапевтов в экспериментальной группе.
Учебное занятие сосредоточено на объяснении конкретных стратегий и процесса реализации модели сотрудничества семьи и профессионалов (четырехэтапный процесс) в виде (Шаг 1: Взаимно согласованные цели, Шаг 2: Совместное планирование, Шаг 3: Совместное внедрение и Шаг 4: Совместная оценка результатов ребенка и семьи.
|
|
NO_INTERVENTION: традиционная терапия
Физиотерапевты в группе традиционной терапии не получат никаких инструкций, связанных с процессом совместного вмешательства. терапевты в этой группе будут относиться к детям как к традиционной терапии |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения целей (оценка изменения достижения целей по сравнению с исходными данными)
Временное ограничение: цели будут определены в конце первой сессии (первая неделя), повторная оценка проводится в начале сессии (15) на третьей неделе, а окончательная оценка проводится в начале сессии (30) на шестой неделе
|
Шкала достижения целей (GAS) представляет собой стандартизированную процедуру подсчета очков для оценки достижения цели и количественной оценки значимых изменений.
GAS состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта, где (-2) — самый низкий балл на исходном уровне, (-1) означает продвижение к целям, но не достигнуто (0) представляет ожидаемый уровень после вмешательства (+1) показал лучший уровень, чем ожидалось (+2) — это наивысший балл, означающий наилучший возможный уровень.
|
цели будут определены в конце первой сессии (первая неделя), повторная оценка проводится в начале сессии (15) на третьей неделе, а окончательная оценка проводится в начале сессии (30) на шестой неделе
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая оценка изменения качества жизни по сравнению с исходными данными)
Временное ограничение: лицо, осуществляющее уход за детьми, заполняет анкету WHOQOL-Brief дважды: в начале первого сеанса на первой неделе и в конце сеанса (30) последних сеансов на шестой неделе
|
Это анкета для самоотчетов, направленная на измерение восприятия респондентами последних двух недель до введения.
Четыре области качества жизни, определенные ВОЗ, оценивались следующим образом; физическое здоровье (7 пунктов); психологическое здоровье (6 пунктов); социальные отношения (3 балла) и окружающая среда (8 баллов).
Эти пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1) означает «полностью согласен» до (5) означает «полностью не согласен».
|
лицо, осуществляющее уход за детьми, заполняет анкету WHOQOL-Brief дважды: в начале первого сеанса на первой неделе и в конце сеанса (30) последних сеансов на шестой неделе
|
|
Интервью Zarit Burden — сокращенная версия на арабском языке, оценивающая изменение нагрузки по сравнению с исходными данными)
Временное ограничение: лицо, осуществляющее уход за детьми, заполняет анкету ZBI-A дважды, в начале первой сессии на первой неделе и в конце сессии (30) последней сессии на шестой неделе
|
Интервью Zarit Burden – сокращенная арабская версия (ZBI-A) использовалась для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Он состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от (0) (никогда) до (4) почти всегда.
Общий балл варьировался от 0 до 48, где более высокий балл свидетельствует о большем чувстве бремени.
|
лицо, осуществляющее уход за детьми, заполняет анкету ZBI-A дважды, в начале первой сессии на первой неделе и в конце сессии (30) последней сессии на шестой неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB No.: 36-2020-IRB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .