Efficacia della collaborazione famiglia-professionista sul raggiungimento degli obiettivi funzionali dei bambini con paralisi cerebrale e qualità della vita e carico dei caregiver
29 gennaio 2023 aggiornato da: Sarah Alotaibi, King Saud University
Efficacia della collaborazione famiglia-professionista sugli obiettivi funzionali Raggiungimento di bambini con paralisi cerebrale e qualità della vita e onere dei caregiver: uno studio di controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'impianto del modello di pratica di collaborazione famiglia-professionale sul raggiungimento degli obiettivi funzionali dei bambini con PC e sulla qualità della vita e sul carico dei loro caregiver.
I bambini saranno curati da fisioterapisti che saranno assegnati a due gruppi (controllo e sperimentale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di controllo randomizzato, in singolo cieco ha coinvolto 28 fisioterapisti e 44 coppie di bambini con PCI di età compresa tra 2 e 12 anni e i loro caregiver saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo.
I fisioterapisti del gruppo sperimentale riceveranno due sessioni didattiche (3 ore ciascuna) per implementare la collaborazione durante le sessioni di terapia e i fisioterapisti del gruppo di controllo non riceveranno istruzioni.
I bambini riceveranno sessioni di terapia di 45-60 minuti (5 sessioni/settimana) per sei settimane.
Goal Attainment Scaling (GAS) per misurare il tasso di variazione del raggiungimento degli obiettivi dei bambini, la versione araba del documento sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL- Brief) per esaminare la qualità della vita dei caregiver e la versione abbreviata in arabo dell'intervista a Zarit Burden ( ZBI-A) per valutare il carico dei caregiver.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisioterapisti con almeno un anno di esperienza in fisioterapia pediatrica.
- Bambini con PC, di età compresa tra 2 e 12 anni, sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello I, II e III, e hanno partecipato alle sessioni di terapia fisica accompagnati dai loro caregiver.
Criteri di esclusione:
- Fisioterapisti nel gruppo sperimentale che valutano il loro livello di fiducia nell'implementare le strategie collaborative meno di 4 su 5.
- bambini sottoposti a recente intervento chirurgico (6 mesi) o dopo trattamento con iniezione di tossina botulinica (3 mesi), con disturbi convulsivi non controllati o sessioni di fisioterapia interrotte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: modello di pratica di collaborazione famiglia-professionale
I fisioterapisti nel gruppo del modello di pratica di collaborazione familiare-professionale riceveranno istruzioni nell'intervento collaborativo, seguendo il processo e le strategie del modello di pratica di collaborazione familiare-professionale per migliorare la collaborazione durante le sessioni di terapia fisica. L'istruzione condotta online in due sessioni per sei ore (3 ore per sessione). i terapeuti di questo gruppo tratteranno i bambini secondo le fasi del modello di pratica di collaborazione familiare-professionale: Fase 1: obiettivi concordati reciprocamente, Fase 2: pianificazione condivisa, Fase 3: implementazione condivisa e Fase 4: valutazione condivisa del bambino e esiti familiari. |
Le sessioni didattiche online saranno condotte in due sessioni per sei ore (3 ore per sessione) per i fisioterapisti nel gruppo sperimentale.
La sessione didattica si concentra sulla spiegazione delle strategie e del processo specifici per implementare il modello di collaborazione familiare-professionale (processo in quattro fasi) come (fase 1: obiettivi concordati reciprocamente, fase 2: pianificazione condivisa, fase 3: attuazione condivisa e fase 4: Valutazione condivisa degli esiti del bambino e della famiglia.
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NESSUN_INTERVENTO: terapia convenzionale
I fisioterapisti del gruppo di terapia convenzionale non riceveranno alcuna istruzione relativa al processo di intervento collaborativo. i terapisti di questo gruppo tratteranno i bambini come terapia convenzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del raggiungimento degli obiettivi (valutazione del cambiamento del raggiungimento degli obiettivi rispetto ai dati di base)
Lasso di tempo: gli obiettivi saranno identificati alla fine della prima sessione (prima settimana), la sessione di rivalutazione condotta all'inizio della sessione (15) nella terza settimana e la valutazione finale è stata condotta all'inizio della sessione (30) nella sesta settimana
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Goals Attainments Scale (GAS) è una procedura di punteggio standardizzata per valutare il raggiungimento degli obiettivi e quantificare il cambiamento significativo.
GAS consiste in una scala Likert a 5 punti dove (-2) è il punteggio più basso al livello di riferimento, (-1) progressione media verso gli obiettivi ma non raggiunta (0) che rappresenta il livello atteso dopo l'intervento (+1) mostrato livello migliore del previsto (+2) è il punteggio più alto che significa il miglior livello possibile.
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gli obiettivi saranno identificati alla fine della prima sessione (prima settimana), la sessione di rivalutazione condotta all'inizio della sessione (15) nella terza settimana e la valutazione finale è stata condotta all'inizio della sessione (30) nella sesta settimana
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Breve valutazione del cambiamento della qualità della vita dai dati di riferimento)
Lasso di tempo: il caregiver dei bambini compilerà il questionario WHOQOL-Brief due volte, all'inizio della prima sessione nella prima settimana e alla fine della sessione (30) ultime sessioni nella sesta settimana
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Si tratta di un questionario self-report incentrato sulla misurazione della percezione degli intervistati delle ultime due settimane prima della somministrazione.
I quattro domini di QOL identificati dall'OMS sono stati valutati come segue; salute fisica (7 voci); salute psicologica (6 articoli); relazioni sociali (3 item) e ambiente (8 item).
Questi elementi valutati su una scala Likert a cinque punti che vanno da (1) significano fortemente d'accordo a (5) significano fortemente in disaccordo.
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il caregiver dei bambini compilerà il questionario WHOQOL-Brief due volte, all'inizio della prima sessione nella prima settimana e alla fine della sessione (30) ultime sessioni nella sesta settimana
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Intervista a Zarit Burden - Versione abbreviata in arabo che valuta la variazione dell'onere rispetto ai dati di riferimento)
Lasso di tempo: il caregiver dei bambini compilerà il questionario ZBI-A due volte, all'inizio della prima sessione nella prima settimana e alla fine della sessione (30) ultima sessione nella sesta settimana
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La Zarit Burden Interview- Arabic Abridged version (ZBI-A) è stata utilizzata per misurare il carico del caregiver.
Consiste di 12 item valutati su una scala Likert a 5 punti da (0) che rappresenta mai a (4) quasi sempre.
Il punteggio totale variava da 0 a 48, dove un punteggio più alto dimostra più senso di fardello
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il caregiver dei bambini compilerà il questionario ZBI-A due volte, all'inizio della prima sessione nella prima settimana e alla fine della sessione (30) ultima sessione nella sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB No.: 36-2020-IRB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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