Efectividad de la Colaboración Familia-Profesional en el Logro de Metas Funcionales de Niños con Parálisis Cerebral y Calidad de Vida y Carga de los Cuidadores
29 de enero de 2023 actualizado por: Sarah Alotaibi, King Saud University
Eficacia de la colaboración entre la familia y el profesional en el logro de metas funcionales de niños con parálisis cerebral y la calidad de vida y la carga de los cuidadores: un ensayo de control aleatorizado
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la implantación del modelo de práctica de colaboración familia-profesional en el logro de metas funcionales de niños con PC y la calidad de vida y sobrecarga de sus cuidadores.
Los niños serán tratados por fisioterapeutas que serán asignados a dos grupos (control y experimental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de control aleatorizado, simple ciego, involucró a 28 fisioterapeutas y 44 pares de niños con parálisis cerebral de 2 a 12 años de edad y sus cuidadores se asignarán aleatoriamente a grupos experimentales y de control.
Los fisioterapeutas del grupo experimental recibirán dos sesiones de instrucción (3 horas cada una) para implementar la colaboración durante las sesiones de terapia y los fisioterapeutas del grupo de control no recibirán instrucciones.
Los niños recibirán sesiones de terapia de 45 a 60 minutos (5 sesiones por semana) durante seis semanas.
Goal Attainment Scaling (GAS) para medir la tasa de cambio en el logro de las metas de los niños, la versión en árabe del resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Brief) para examinar la calidad de vida de los cuidadores, y la versión abreviada en árabe de la entrevista de carga de Zarit ( ZBI-A) para evaluar la sobrecarga de los cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fisioterapeutas con al menos un año de experiencia en fisioterapia pediátrica.
- Niños con PC, con edades entre 2 a 12 años, Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) nivel I, II y III, y asistieron a las sesiones de fisioterapia acompañados de sus cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Los fisioterapeutas del grupo experimental que califican su nivel de confianza para implementar las estrategias colaborativas con menos de 4 sobre 5.
- niños que se sometieron a una cirugía reciente (6 meses) o después del tratamiento con inyección de toxina botulínica (3 meses), tenían un trastorno convulsivo no controlado o suspendieron las sesiones de fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: modelo de práctica de colaboración familia-profesional
Los fisioterapeutas del grupo modelo de práctica de colaboración familiar-profesional recibirán instrucciones en la intervención colaborativa, siguiendo el proceso y las estrategias del modelo de práctica de colaboración familiar-profesional para potenciar la colaboración durante las sesiones de fisioterapia. La instrucción se llevó a cabo en línea en dos sesiones durante seis horas (3 horas por sesión). Los terapeutas de este grupo tratarán a los niños de acuerdo con los pasos del modelo de práctica de colaboración familiar-profesional: Paso 1: Metas mutuamente acordadas, Paso 2: planificación compartida, Paso 3: Implementación compartida, y Paso 4: Evaluación compartida del niño y resultados familiares. |
Las sesiones de instrucción en línea se llevarán a cabo en dos sesiones durante seis horas (3 horas por sesión) para los fisioterapeutas del grupo experimental.
La sesión de instrucción se enfoca en explicar las estrategias específicas y el proceso para implementar el modelo de colaboración familiar-profesional (proceso de cuatro pasos) como (Paso 1: Metas mutuamente acordadas, Paso 2: Planificación compartida, Paso 3: Implementación compartida y Paso 4: Evaluación compartida de los resultados del niño y la familia.
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SIN INTERVENCIÓN: terapia convencional
Los fisioterapeutas del grupo de terapia convencional no recibirán ninguna instrucción relacionada con el proceso de intervención colaborativa. los terapeutas de este grupo tratarán a los niños como terapia convencional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de logros de objetivos (que evalúa el cambio en el logro de objetivos a partir de datos de referencia)
Periodo de tiempo: los objetivos se identificarán al final de la primera sesión (primera semana), la sesión de reevaluación se realizará al comienzo de la sesión (15) en la tercera semana y la evaluación final se realizará al comienzo de la sesión (30) en la sexta semana
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La Escala de logros de objetivos (GAS) es un procedimiento de puntuación estandarizado para evaluar el logro de objetivos y cuantificar cambios significativos.
GAS consiste en una escala Likert de 5 puntos donde (-2) es la puntuación más baja en el nivel de referencia, (-1) la progresión media hacia las metas pero no alcanzadas (0) que representa el nivel esperado después de la intervención (+1) mostró mejor nivel de lo esperado (+2) es la puntuación más alta, lo que significa el mejor nivel posible.
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los objetivos se identificarán al final de la primera sesión (primera semana), la sesión de reevaluación se realizará al comienzo de la sesión (15) en la tercera semana y la evaluación final se realizará al comienzo de la sesión (30) en la sexta semana
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Calidad de vida de la organización mundial de la salud: evaluación breve del cambio de la calidad de vida a partir de datos de referencia)
Periodo de tiempo: el cuidador de los niños llenará el cuestionario WHOQOL-Brief dos veces, al comienzo de la primera sesión en la primera semana y al final de la sesión (30) últimas sesiones en la sexta semana
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Es un cuestionario de autoinforme centrado en medir la percepción de los encuestados sobre las últimas dos semanas antes de la administración.
Los cuatro dominios de QOL identificados por la OMS se evaluaron de la siguiente manera; salud física (7 ítems); salud psicológica (6 ítems); relaciones sociales (3 ítems), y medio ambiente (8 ítems).
Estos ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos que va desde (1) significa totalmente de acuerdo hasta (5) significa totalmente en desacuerdo.
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el cuidador de los niños llenará el cuestionario WHOQOL-Brief dos veces, al comienzo de la primera sesión en la primera semana y al final de la sesión (30) últimas sesiones en la sexta semana
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Entrevista sobre la carga de Zarit: versión abreviada en árabe que evalúa el cambio de la carga a partir de los datos de referencia)
Periodo de tiempo: el cuidador de los niños llenará el cuestionario ZBI-A dos veces, al comienzo de la primera sesión en la primera semana y al final de la sesión (30) última sesión en la sexta semana
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Se utilizó la Zarit Burden Interview - versión árabe abreviada (ZBI-A) para medir la carga del cuidador.
Consta de 12 ítems calificados en una escala tipo Likert de 5 puntos desde (0) que representa nunca hasta (4) casi siempre.
La puntuación total osciló entre 0 y 48, donde una puntuación más alta demuestra una mayor sensación de carga
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el cuidador de los niños llenará el cuestionario ZBI-A dos veces, al comienzo de la primera sesión en la primera semana y al final de la sesión (30) última sesión en la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB No.: 36-2020-IRB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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