Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodinně-profesionální spolupráce na dosažení funkčních cílů dětí s dětskou mozkovou obrnou a kvality života a zátěže pečovatelů

29. ledna 2023 aktualizováno: Sarah Alotaibi, King Saud University

Efektivita spolupráce rodina-profesionál na dosažení funkčních cílů dětí s dětskou mozkovou obrnou a kvality života a zátěže pečovatelů: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv zavedení modelu praxe spolupráce rodina-profesionál na dosahování funkčních cílů dětí s CP a kvalitu života a zátěž jejich pečovatelů. Dětem se budou věnovat fyzioterapeuti, kteří budou rozděleni do dvou skupin (kontrolní a experimentální).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizované, jednoduše zaslepené kontrolní studie se zúčastnilo 28 fyzioterapeutů a 44 párů dětí s CP ve věku 2-12 let a jejich pečovatelé budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Fyzioterapeuti v experimentální skupině dostanou dvě instruktážní sezení (každá 3 hodiny) k realizaci spolupráce během terapeutických sezení a fyzioterapeuti v kontrolní skupině nedostanou žádné instrukce. Děti absolvují 45–60 minutová terapeutická sezení (5 sezení/týden) po dobu šesti týdnů. GAS (Goal Attainment Scaling) k měření míry změn dosažených cílů dětí, arabská verze stručného přehledu kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL- Brief) ke zkoumání kvality života pečovatelů a arabská zkrácená verze rozhovoru se Zaritem Burden ( ZBI-A) k vyhodnocení zátěže pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzioterapeuti s alespoň roční praxí v dětské fyzikální terapii.
  • Děti s CP ve věku od 2 do 12 let, systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) úrovně I, II a III, a navštěvovaly sezení fyzikální terapie v doprovodu svých pečovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapeuti v experimentální skupině, kteří svou míru sebedůvěry při implementaci strategií spolupráce hodnotí méně než 4 z 5.
  • děti, které podstoupily nedávnou operaci (6 měsíců) nebo po injekční léčbě botulotoxinem (3 měsíce), měly nekontrolované záchvatové onemocnění nebo přerušily sezení fyzikální terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: model praxe spolupráce rodina-profesionál

Fyzioterapeuti v modelové skupině pro praxi spolupráce rodina-profesionál obdrží pokyny pro intervence založené na spolupráci, sledující proces a strategie modelu praxe spolupráce rodina-profesionál pro posílení spolupráce během sezení fyzikální terapie.

Výuka probíhala online ve dvou lekcích po dobu šesti hodin (3 hodiny na sezení).

terapeuti v této skupině budou s dětmi zacházet podle kroků modelu praxe spolupráce rodina-profesionál: Krok 1: Vzájemně dohodnuté cíle, Krok 2: Sdílené plánování, Krok 3: Sdílená implementace a Krok 4: Sdílené hodnocení dítěte a rodinné výsledky.
Jiný: model praxe spolupráce rodina-profesionál
Online instruktážní sezení budou probíhat ve dvou sezeních po dobu šesti hodin (3 hodiny na sezení) pro fyzioterapeuty v experimentální skupině. Instruktážní sezení se zaměřuje na vysvětlení konkrétních strategií a procesu implementace modelu spolupráce rodina-profesionál (čtyřkrokový proces) jako ( Krok 1: Vzájemně dohodnuté cíle, Krok 2: Sdílené plánování, Krok 3: Sdílená implementace a Krok 4: Sdílené hodnocení výsledků dítěte a rodiny.
NO_INTERVENTION: konvenční terapie

Fyzioterapeuti ve skupině konvenční terapie nedostanou žádné pokyny související s procesem intervence ve spolupráci.

terapeuti v této skupině budou s dětmi zacházet jako s konvenční terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dosažených cílů (posouzení změny dosažených cílů oproti základním údajům)
Časové okno: cíle budou identifikovány na konci prvního sezení (první týden), opětovné hodnocení provedené na začátku sezení (15) ve třetím týdnu a závěrečné hodnocení bylo provedeno na začátku sezení (30) v šestinedělí
GAS (Goals Attainments Scale) je standardizovaný skórovací postup pro hodnocení dosažení cílů a kvantifikaci smysluplných změn. GAS se skládá z 5bodové Likertovy škály, kde (-2) je nejnižší skóre na základní úrovni, (-1) průměrný pokrok směrem k cílům, ale nedosaženo (0) představuje očekávanou úroveň poté, co intervence (+1) ukázala. lepší než očekávaná úroveň (+2) je nejvyšší skóre, které znamená nejlepší možnou úroveň.
cíle budou identifikovány na konci prvního sezení (první týden), opětovné hodnocení provedené na začátku sezení (15) ve třetím týdnu a závěrečné hodnocení bylo provedeno na začátku sezení (30) v šestinedělí
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – stručné hodnocení změny kvality života oproti výchozím údajům)
Časové okno: pečovatel o děti vyplní dotazník WHOQOL-Brief dvakrát, na začátku prvního sezení v prvním týdnu a na konci sezení (30) posledních sezení v šestém týdnu
Jedná se o self-reportový dotazník zaměřený na měření toho, jak respondenti vnímali poslední dva týdny před podáním. Čtyři domény QOL, které byly identifikovány WHO, byly hodnoceny následovně; fyzické zdraví (7 položek); psychické zdraví (6 položek); sociální vztahy (3 položky) a prostředí (8 položek). Tyto položky hodnocené na pětibodové Likertově škále od (1) znamená silně souhlasím po (5) znamená silně nesouhlasím.
pečovatel o děti vyplní dotazník WHOQOL-Brief dvakrát, na začátku prvního sezení v prvním týdnu a na konci sezení (30) posledních sezení v šestém týdnu
Rozhovor se Zaritem Burdenem – arabská zkrácená verze hodnotící změnu zátěže oproti základním údajům)
Časové okno: pečovatel dětí vyplní dotazník ZBI-A dvakrát, na začátku prvního sezení v prvním týdnu a na konci sezení (30) posledního sezení v šestém týdnu
K měření zátěže pečovatele byla použita verze Zarit Burden Interview – arabská zkrácená verze (ZBI-A). Skládá se z 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od (0), což znamená nikdy až (4) téměř vždy. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 48, kde vyšší skóre demonstruje větší pocit zátěže
pečovatel dětí vyplní dotazník ZBI-A dvakrát, na začátku prvního sezení v prvním týdnu a na konci sezení (30) posledního sezení v šestém týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB No.: 36-2020-IRB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit