Efficacité de la collaboration famille-professionnelle sur les objectifs fonctionnels Atteinte des enfants atteints de paralysie cérébrale et qualité de vie et fardeau des soignants
29 janvier 2023 mis à jour par: Sarah Alotaibi, King Saud University
Efficacité de la collaboration famille-professionnel sur la réalisation des objectifs fonctionnels des enfants atteints de paralysie cérébrale et qualité de vie et fardeau des soignants : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'implantation du modèle de pratique de collaboration familiale-professionnelle sur la réalisation des objectifs fonctionnels des enfants atteints de PC et la qualité de vie et le fardeau de leurs soignants.
Les enfants seront traités par des physiothérapeutes qui seront répartis en deux groupes (contrôle et expérimental).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de contrôle randomisée en simple aveugle a impliqué 28 physiothérapeutes et 44 paires d'enfants atteints de PC âgés de 2 à 12 ans et leurs soignants seront répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins.
Les physiothérapeutes du groupe expérimental recevront deux séances d'instruction (3 heures chacune) pour mettre en œuvre la collaboration pendant les séances de thérapie et les physiothérapeutes du groupe témoin ne recevront aucune instruction.
Les enfants recevront des séances de thérapie de 45 à 60 minutes (5 séances/semaine) pendant six semaines.
Goal Attainment Scaling (GAS) pour mesurer le taux de changement dans la réalisation des objectifs des enfants, la version arabe de la note d'information sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL- Brief) pour examiner la qualité de vie des soignants et la version abrégée en arabe de l'interview de Zarit Burden ( ZBI-A) pour évaluer le fardeau des soignants sera utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Physiothérapeutes ayant au moins un an d'expérience en physiothérapie pédiatrique.
- Les enfants atteints de PC, âgés de 2 à 12 ans, de niveau I, II et III du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), et ont assisté aux séances de physiothérapie accompagnés de leurs soignants.
Critère d'exclusion:
- Les physiothérapeutes du groupe expérimental qui évaluent leur niveau de confiance pour mettre en œuvre les stratégies collaboratives à moins de 4 sur 5.
- les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale récente (6 mois) ou après un traitement par injection de toxine botulique (3 mois), ont eu des troubles épileptiques non contrôlés ou ont interrompu les séances de physiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: modèle de pratique de collaboration famille-professionnelle
Les physiothérapeutes du groupe de modèle de pratique de collaboration familiale-professionnelle recevront des instructions dans l'intervention collaborative, en suivant le processus et les stratégies du modèle de pratique de collaboration familiale-professionnelle pour améliorer la collaboration lors des séances de physiothérapie. L'enseignement dispensé en ligne en deux sessions de six heures (3 heures par session). les thérapeutes de ce groupe traiteront les enfants selon les étapes du modèle de pratique de collaboration familiale-professionnelle : Étape 1 : Objectifs mutuellement convenus, Étape 2 : Planification partagée, Étape 3 : Mise en œuvre partagée et Étape 4 : Évaluation partagée de l'enfant et résultats familiaux. |
Les séances d'enseignement en ligne se dérouleront en deux séances de six heures (3 heures par séance) pour les kinésithérapeutes du groupe expérimental.
La séance d'instruction se concentre sur l'explication des stratégies et du processus spécifiques pour mettre en œuvre le modèle de collaboration famille-professionnel (processus en quatre étapes) comme (Étape 1 : Objectifs mutuellement convenus, Étape 2 : Planification partagée, Étape 3 : Mise en œuvre partagée et Étape 4 : Évaluation partagée des résultats de l'enfant et de la famille.
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AUCUNE_INTERVENTION: thérapie conventionnelle
Les physiothérapeutes du groupe de thérapie conventionnelle ne recevront aucune instruction liée au processus d'intervention collaborative. les thérapeutes de ce groupe traiteront les enfants comme une thérapie conventionnelle |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de réalisation des objectifs (évaluant le changement de la réalisation des objectifs à partir des données de base)
Délai: les objectifs seront identifiés à la fin de la première session (première semaine), une session de réévaluation menée au début de la session (15) dans la troisième semaine, et l'évaluation finale a été menée au début de la session (30) dans la sixième semaine
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L'échelle de réalisation des objectifs (GAS) est une procédure de notation standardisée pour évaluer la réalisation des objectifs et quantifier les changements significatifs.
GAS consiste en une échelle de Likert en 5 points où (-2) est le score le plus bas au niveau de référence, (-1) la progression moyenne vers les objectifs mais non atteinte (0) représentant le niveau attendu après l'intervention (+1) a montré meilleur niveau que prévu (+2) est le score le plus élevé, ce qui signifie le meilleur niveau possible.
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les objectifs seront identifiés à la fin de la première session (première semaine), une session de réévaluation menée au début de la session (15) dans la troisième semaine, et l'évaluation finale a été menée au début de la session (30) dans la sixième semaine
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Brève évaluation de l'évolution de la qualité de vie à partir de données de base)
Délai: la personne qui s'occupe de l'enfant remplira le questionnaire WHOQOL-Brief deux fois, au début de la première session de la première semaine et à la fin de la session (30) dernières sessions de la sixième semaine
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation visant à mesurer la perception des répondants des deux dernières semaines avant l'administration.
Les quatre domaines de la qualité de vie identifiés par l'OMS ont été évalués comme suit ; santé physique (7 items); santé psychologique (6 items); les relations sociales (3 items) et l'environnement (8 items).
Ces items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de (1) signifie fortement d'accord à (5) signifie fortement en désaccord.
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la personne qui s'occupe de l'enfant remplira le questionnaire WHOQOL-Brief deux fois, au début de la première session de la première semaine et à la fin de la session (30) dernières sessions de la sixième semaine
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Zarit Burden Interview - Version arabe abrégée évaluant le changement de la charge à partir des données de base)
Délai: l'aidant remplira le questionnaire ZBI-A deux fois, au début de la première séance de la première semaine et à la fin de la séance (30) dernière séance de la sixième semaine
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La version abrégée en arabe de l'entretien Zarit Burden (ZBI-A) a été utilisée pour mesurer le fardeau des soignants.
Il se compose de 12 items notés sur une échelle de Likert en 5 points de (0) qui représente jamais à (4) presque toujours.
Le score total variait de 0 à 48, où un score plus élevé démontre un plus grand sentiment de fardeau
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l'aidant remplira le questionnaire ZBI-A deux fois, au début de la première séance de la première semaine et à la fin de la séance (30) dernière séance de la sixième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB No.: 36-2020-IRB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .