Effektiviteten av familie-profesjonelt samarbeid om funksjonelle mål oppnåelse av barn med cerebral parese og omsorgspersoners livskvalitet og belastning
29. januar 2023 oppdatert av: Sarah Alotaibi, King Saud University
Effektiviteten av familie-profesjonelt samarbeid om funksjonelle mål Oppnåelse av barn med cerebral parese og omsorgspersoners livskvalitet og byrde: en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å implantere praksismodellen for familie-profesjonelt samarbeid på funksjonsmåloppnåelsen til barn med CP og deres omsorgspersoners livskvalitet og belastning.
Barna vil bli behandlet av fysioterapeuter som vil bli delt inn i to grupper (kontroll og eksperimentell).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, enkeltblindet kontrollstudie involverte 28 fysioterapeuter og 44 par barn med CP i alderen 2-12 år, og deres omsorgspersoner vil bli tildelt tilfeldig i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
Fysioterapeuter i forsøksgruppen vil motta to instruksjonsøkter (3 timer hver) for å implementere samarbeid under terapisesjonene og fysioterapeuter i kontrollgruppen vil ikke motta instruksjoner.
Barn vil få 45-60 minutters terapiøkter (5 økter/uke) i seks uker.
Goal Attainment Scaling (GAS) for å måle endringshastigheten for barnas måloppnåelse, den arabiske versjonen av World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL- Brief) for å undersøke omsorgspersonenes livskvalitet, og Zarit Burden Interview Arabic Abridged versjon ( ZBI-A) for å evaluere omsorgspersonenes byrde vil bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysioterapeuter med minst ett års erfaring innen barnefysioterapi.
- Barn med CP i alderen 2 til 12 år, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og III, og deltok på fysioterapiøktene sammen med sine omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapeuter i den eksperimentelle gruppen som vurderer deres tillitsnivå til å implementere samarbeidsstrategiene mindre enn 4 av 5.
- barn som nylig gjennomgikk operasjon (6 måneder) eller etter botulinumtoksin-injeksjonsbehandling (3 måneder), hadde ukontrollert anfallsforstyrrelse eller avbrøt fysioterapiøkter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: praksismodell for familie-profesjonelt samarbeid
Fysioterapeuter i praksismodellgruppen familie-profesjonelt samarbeid vil motta instruksjoner i samarbeidsintervensjonen, følge prosessen og strategiene til praksismodellen familie-profesjonelt samarbeid for å styrke samarbeidet under fysioterapisesjoner. Undervisningen ble gjennomført online i to økter i seks timer (3 timer per økt). Terapeutene i denne gruppen vil behandle barna i henhold til trinnene i praksismodellen for familie-profesjonelt samarbeid: Trinn 1: Gjensidig avtalte mål, Trinn 2: felles planlegging, Trinn 3: Felles implementering og Trinn 4: Felles evaluering av barn og familieresultater. |
Online instruksjonsøkter vil bli gjennomført i to økter i seks timer (3 timer per økt) for fysioterapeutene i eksperimentgruppen.
Instruksjonsøkten fokuserer på å forklare de spesifikke strategiene og prosessen for å implementere familie-profesjonell samarbeidsmodell (firetrinnsprosess) som (Trinn 1: Gjensidig avtalte mål, Trinn 2: Delt planlegging, Trinn 3: Delt implementering og Trinn 4: Felles evaluering av barn og familieresultater.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonell terapi
Fysioterapeuter i den konvensjonelle terapigruppen vil ikke motta instruksjoner knyttet til den samarbeidende intervensjonsprosessen. terapeutene i denne gruppen vil behandle barna som konvensjonell terapi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelseskala (vurderer endring av måloppnåelsen fra basislinjedata)
Tidsramme: målene vil bli identifisert på slutten av den første økten (første uke), revurderingsøkt utført på begynnelsen av økten (15) i den tredje uken, og endelig vurdering ble utført i begynnelsen av økten (30) i den sjette uken
|
Goals Attainments Scale (GAS) er en standardisert skåringsprosedyre for å vurdere måloppnåelse og kvantifisere meningsfull endring.
GAS består av en 5-punkts Likert-skala der (-2) er den laveste poengsummen på basisnivået, (-1) gjennomsnittlig progresjon mot målene, men ikke nådd (0) som representerer det forventede nivået etter at intervensjonen (+1) viste bedre nivå enn forventet (+2) er den høyeste poengsummen som betyr best mulig nivå.
|
målene vil bli identifisert på slutten av den første økten (første uke), revurderingsøkt utført på begynnelsen av økten (15) i den tredje uken, og endelig vurdering ble utført i begynnelsen av økten (30) i den sjette uken
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet - Kort vurdering av endring av livskvalitet fra basislinjedata)
Tidsramme: barnas omsorgsperson vil fylle ut WHOQOL-kort spørreskjemaet to ganger, i begynnelsen av den første økten den første uken og ved slutten av økten (30) siste økten i den sjette uken
|
Det er et selvrapporterende spørreskjema med fokus på å måle respondentenes oppfatning av de to siste ukene før administrasjon.
De fire domenene for QOL som er identifisert av WHO ble vurdert som følgende; fysisk helse (7 elementer); psykologisk helse (6 elementer); sosiale relasjoner (3 elementer), og miljø (8 elementer).
Disse elementene skåres på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra (1) betyr helt enig til (5) betyr svært uenig.
|
barnas omsorgsperson vil fylle ut WHOQOL-kort spørreskjemaet to ganger, i begynnelsen av den første økten den første uken og ved slutten av økten (30) siste økten i den sjette uken
|
|
Zarit Burden Intervju – Arabisk forkortet versjon som vurderer endring av byrden fra basislinjedata)
Tidsramme: barnas omsorgsperson vil fylle ut ZBI-A spørreskjemaet to ganger, i begynnelsen av den første økten i den første uken og ved slutten av økten (30) siste økt i den sjette uken
|
Zarit Burden Interview- Arabic Abridged versjon (ZBI-A) ble brukt til å måle omsorgsbyrden.
Den består av 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra (0) som representerer aldri til (4) nesten alltid.
Den totale poengsummen varierte fra 0 til 48, der en høyere poengsum viser mer følelse av belastning
|
barnas omsorgsperson vil fylle ut ZBI-A spørreskjemaet to ganger, i begynnelsen av den første økten i den første uken og ved slutten av økten (30) siste økt i den sjette uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB No.: 36-2020-IRB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .