집중 치료실에서 공유 의사 결정의 인종적 격차 완화
2026년 6월 8일 업데이트: Duke University
이는 다음을 목표로 하는 비무작위 파일럿 시험입니다.
급성 호흡 부전 환자의 가족과 공유된 의사 결정 대화를 수행하는 중환자실 임상의를 지원하기 위한 개입의 타당성을 테스트합니다. 이 개입의 목표는 공유된 의사 결정에서 인종적 불균형을 완화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전이 있는 중환자의 치료에는 생사 결정이 포함됩니다.
이상적으로는 중환자실(ICU) 임상의는 목표 일치 치료(즉, 환자의 선호도에 맞춘 치료)를 촉진하고 가족과 임상의 모두의 심리적 고통을 줄이고 ICU 기간을 단축하는 공유 의사 결정에 환자 또는 그 가족을 포함해야 합니다. 체류.
그러나 인종적 격차는 공유된 의사 결정 및 관련 결과에 문서화되어 있습니다.
외래 환자 설정에서 임상의는 백인 환자와 다르게 흑인 환자를 치료하며 치료 옵션, 예후 정보 및 정서적 지원을 적게 제공하고 환자 선호도를 도출하기보다는 가정합니다.
임상의는 종종 환자 또는 가족과 오랜 관계를 유지하지 않고 의사 결정이 복잡하고 감정적이며 시간에 쫓기기 때문에 공유 의사 결정의 차이는 ICU에서 증폭될 가능성이 있습니다.
그러나 현재 급성 호흡 부전에 대한 공동 의사 결정의 인종적 불균형을 해결하기 위한 개입은 존재하지 않습니다.
이 연구는 이 간극을 직접 메울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brittany J McDowell, BSCR
- 전화번호: 919-613-7321
- 이메일: brittany.mcdowell@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
의사 포함 기준:
- 등록 전후 12개월 동안 임상 서비스 시간이 최소 6주인 ICU 주치의
의사 제외 기준:
- 완화의료의학 학회 인증
환자 포함 기준:
- ICU에 입원
- 현재 그리고 적어도 다음 48시간 동안 연구 의사의 치료를 받고 있음
- ≥ 병원 입원 시 18세 이상
- 기계 환기 ≥ 7일 지속적으로
환자 제외 기준:
- 기관절개관이 있거나 향후 7일 이내에 기관절개술을 받기로 결정
- 의료진이 평가한 의사 결정 능력이 있음
- 향후 24시간 내에 발관 예정 또는 사망 예상
- 죄수이거나 임신한 환자
- 이번 입원 기간 동안 장기 이식 대기 중
- 만성 신경근 질환의 진행으로 인한 급성 호흡 부전
- 가족 의사 결정권자 없음
가족 구성원 포함 기준:
- 환자를 위한 의학적 의사 결정에 가장 관여하는 사람으로 의료진이 식별
- 환자의 법정대리인임을 확인
- 비 히스패닉계 흑인 또는 백인으로 스스로 식별
- ≥ 동의 시점에 18세
- 영어 회화 유창함 확인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중환자실에 입원한 환자의 가족
가족 구성원은 사랑하는 중환자를 치료하는 의사와의 정기 회의에 참여하게 됩니다.
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다른: ICU 의사
의사는 다양한 개인과 공유된 의사 결정의 모범 사례에 대한 정보가 포함된 팁 시트를 볼 것입니다.
그런 다음 의사는 급성 호흡 부전 환자의 가족과 일상적인 회의를 진행합니다.
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의사는 다양한 가족과 의사 결정을 공유하기 위한 모범 사례가 포함된 팁 시트를 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 완료한 단일 리커트 척도 항목으로 측정한 개입 수용성
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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1(허용되지 않음)에서 5(완전히 허용됨)까지의 리커트 척도 단일 항목
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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중재를 본 의사의 비율로 측정한 중재에 대한 수요
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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이메일 "읽음" 영수증으로 중재를 본 의사의 비율, 범위 0~100%
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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의사가 사용한 팁 시트 문구의 비율로 측정한 중재에 대한 충실도
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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녹음된 가족회의 심의에 의해 결정된 가족회의에서 사용된 팁 시트 문구의 비율, 범위는 0~100%
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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매월 등록된 스크린 적격 참가자의 비율로 측정된 실용성
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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연구 로그 검토를 기준으로 한 달에 등록된 적격 선별 비율, 범위 0~100%
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연구 완료를 통해 최대 1년
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의사 또는 가족 설문 조사를 완료하는 시간으로 측정되는 실용성
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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연구 로그 검토로 측정한 의사 또는 가족 설문 조사 완료 시간, 범위 0~60분
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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연구 중퇴율로 측정한 실용성
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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연구 로그 검토에 의해 확인된 탈락률, 범위 0~100%
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정 후회 척도로 측정한 가족 간의 결정 후회
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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결정 후회 척도, 범위 5(낮은 후회) ~ 25(높은 후회)
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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수정된 사건의 영향 척도로 측정한 가족 간의 심리적 고통
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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수정된 사건의 영향 척도, 범위 0(낮은 스트레스) ~ 88(극심한 스트레스)
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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도덕적 고통 척도로 측정한 의사의 심리적 고통
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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도덕적 고통 척도, 범위 0(낮은 고통)에서 84(극심한 고통)
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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가족 회의 기록의 내용 분석으로 측정한 공유 의사 결정의 구성 요소
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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PMID 20642362, 범위 0(나쁜 공유 의사 결정)에서 14(이상적인 공유 의사 결정)까지의 14개 항목 공유 의사 결정 프레임워크를 사용한 가족-의사 회의 기록의 정성적 데이터 분석
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연구 완료를 통해 최대 1년
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결정적 갈등 척도로 측정한 가족 간의 결정적 갈등
기간: 연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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결정적 갈등 척도, 범위 0(낮은 갈등)에서 64(높은 갈등)
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연구 동의서 서명 후 96시간 이내
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재원 기간으로 측정한 환자의 ICU 이용률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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전자 의료 기록 검토를 통해 확인된 ICU 재원 기간
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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