Смягчение расовых различий при совместном принятии решений в отделении интенсивной терапии
8 июня 2026 г. обновлено: Duke University
Это нерандомизированное пилотное исследование, направленное на:
Проверить осуществимость вмешательства для поддержки клиницистов отделения интенсивной терапии в проведении совместных бесед для принятия решений с семьями пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Целью этого вмешательства является смягчение расовых различий в совместном принятии решений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход за тяжелобольными пациентами с острой дыхательной недостаточностью требует принятия решений о жизни и смерти.
В идеале клиницисты отделения интенсивной терапии (ОИТ) должны привлекать пациентов или их семьи к совместному принятию решений, что способствует оказанию помощи, согласованной с целью (т. пребывания.
Однако расовые различия были задокументированы в совместном принятии решений и связанных с ними результатах.
В амбулаторных условиях клиницисты лечат чернокожих пациентов иначе, чем белых пациентов, предоставляя меньше вариантов лечения, меньше прогностической информации и меньше эмоциональной поддержки и делая предположения о предпочтениях пациента, а не выясняя их.
Различия в совместном принятии решений, вероятно, будут усиливаться в отделении интенсивной терапии, потому что клиницисты часто не имеют длительных отношений с пациентами или семьями, а решения сложны, эмоциональны и требуют времени.
Тем не менее, в настоящее время не существует никаких вмешательств для устранения расовых различий в совместном принятии решений об острой дыхательной недостаточности.
Данное исследование непосредственно восполнит этот пробел.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brittany J McDowell, BSCR
- Номер телефона: 919-613-7321
- Электронная почта: brittany.mcdowell@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерий включения врача:
- Лечащий врач отделения интенсивной терапии с опытом клинического обслуживания не менее 6 недель в течение 12 месяцев до и после зачисления
Критерий исключения врача:
- Совет сертифицирован в паллиативной медицине
Критерии включения пациентов:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Лечение у врача-исследователя в настоящее время и по крайней мере в течение следующих 48 часов
- ≥ 18 лет на момент поступления в больницу
- Механическая вентиляция ≥ 7 дней непрерывно
Критерий исключения пациента:
- Наличие трахеостомической трубки или решение о проведении трахеостомии в течение следующих 7 дней
- Обладает способностью принимать решения по оценке медицинской бригады
- Планируется экстубация или смерть ожидается в ближайшие 24 часа
- Пациенты, находящиеся в заключении или беременные
- Ожидание трансплантации органов во время этой госпитализации
- Острая дыхательная недостаточность вследствие прогрессирования хронического нервно-мышечного заболевания
- Нет доступного лица, принимающего семейные решения
Критерии включения члена семьи:
- Определяется медицинской бригадой как человек, наиболее вовлеченный в принятие медицинских решений для пациента.
- Подтверждено, что он является законным представителем пациента
- Самоидентифицирует себя как неиспаноязычного черного или белого
- ≥ 18 лет на момент согласия
- Подтверждает разговорное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Члены семей пациентов в отделении интенсивной терапии
Члены семьи присоединятся к обычным встречам с врачами, лечащими их тяжелобольных близких.
|
|
|
Другой: Врачи интенсивной терапии
Врачи увидят лист с советами, содержащий информацию о лучших практиках совместного принятия решений с разными людьми.
Затем врачи проведут плановые встречи с семьями пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
|
Врачи увидят листы с советами, содержащие лучшие практики для совместного принятия решений с разными семьями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства, измеренная по одному пункту шкалы Лайкерта, заполненному врачами
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Отдельный пункт по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (неприемлемо) до 5 (полностью приемлемо)
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Спрос на вмешательство, измеряемый долей врачей, просмотревших вмешательство
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Процент врачей, которые просмотрели вмешательство по электронной почте, «прочитали» квитанции, диапазон от 0 до 100 %.
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Верность вмешательству, измеряемая долей фраз, используемых врачами в справочных листах
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Доля фраз из подсказок, использованных на семейных встречах, согласно анализу аудиозаписей семейных встреч, диапазон от 0 до 100 %.
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Практичность, измеряемая долей участников, отвечающих критериям отбора, зарегистрированных в месяц.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
|
Доля зачисленных/месяцев, отвечающих критериям отбора, на основе просмотра журналов исследований, диапазон от 0 до 100 %.
|
по окончании обучения, до 1 года
|
|
Практичность, измеряемая временем, затрачиваемым на заполнение врачебных или семейных опросов
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Время для завершения опроса врача или семьи, измеряемое просмотром журналов исследований, в диапазоне от 0 до 60 минут.
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Практичность, измеряемая процентом отсева из исследования
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
|
Показатель отсева, установленный просмотром журналов исследований, в диапазоне от 0 до 100%.
|
по окончании обучения, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сожаление о принятом решении среди семей, измеренное по Шкале сожаления о принятии решения
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Шкала сожаления о принятом решении, диапазон от 5 (низкое сожаление) до 25 (высокое сожаление)
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Психологический дистресс среди семей, измеряемый по пересмотренной шкале «Влияние событий»
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Пересмотренная шкала «Влияние событий», диапазон от 0 (низкий уровень стресса) до 88 (экстремальный стресс)
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Психологический дистресс у врачей, измеряемый по шкале морального дистресса
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Шкала морального дистресса, диапазон от 0 (слабый дистресс) до 84 (крайний дистресс)
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Компоненты совместного принятия решений, измеренные с помощью контент-анализа записей семейных встреч
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
|
Качественный анализ данных протоколов встреч семейных врачей с использованием схемы совместного принятия решений из 14 пунктов из PMID 20642362, диапазон от 0 (плохое совместное принятие решений) до 14 (идеальное совместное принятие решений)
|
по окончании обучения, до 1 года
|
|
Конфликт решений между семьями, измеряемый по Шкале конфликта решений
Временное ограничение: в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
Шкала конфликта решений, диапазон от 0 (слабый конфликт) до 64 (высокий конфликт)
|
в течение 96 часов после подписания согласия на исследование
|
|
Использование отделений интенсивной терапии среди пациентов, измеряемое продолжительностью пребывания
Временное ограничение: по окончании обучения, до 1 года
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, установленная на основе просмотра электронной медицинской карты
|
по окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .