Afbødning af raceforskelle i fælles beslutningstagning på intensivafdelingen
8. juni 2026 opdateret af: Duke University
Dette er et ikke-randomiseret pilotforsøg, der har til formål at:
Test gennemførligheden af en intervention for at støtte klinikere på intensivafdelinger i at gennemføre fælles beslutningstagningssamtaler med familier til patienter med akut respirationssvigt. Målet med denne intervention er at mindske raceforskelle i fælles beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af kritisk syge patienter med akut respirationssvigt involverer beslutninger om liv eller død.
Ideelt set bør klinikere på intensivafdelinger (ICU) inkludere patienter eller deres familier i fælles beslutningstagning, som fremmer mål-konkordant pleje (dvs. pleje tilpasset patienternes præferencer), reducerer psykologisk lidelse for både familier og klinikere og forkorter ICU-længden af ophold.
Men raceforskelle er blevet dokumenteret i delt beslutningstagning og tilknyttede resultater.
I ambulante omgivelser behandler klinikere sorte patienter anderledes end hvide patienter, idet de giver færre behandlingsmuligheder, mindre prognostisk information og mindre følelsesmæssig støtte og antager antagelser om snarere end at fremkalde patientpræferencer.
Forskelle i fælles beslutningstagning vil sandsynligvis blive forstærket på intensivafdelingen, fordi klinikere ofte ikke har langvarige forhold til patienter eller familier, og beslutninger er komplekse, følelsesmæssige og tidspressede.
Alligevel eksisterer der i øjeblikket ingen interventioner for at imødegå raceforskelle i fælles beslutningstagning om akut respirationssvigt.
Denne forskning vil direkte udfylde dette hul.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brittany J McDowell, BSCR
- Telefonnummer: 919-613-7321
- E-mail: brittany.mcdowell@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterium for læge:
- ICU behandlende læge med mindst 6 ugers klinisk tjenestetid i de 12 måneder forud for og efter indskrivning
Kriterium for udelukkelse af læge:
- Styrelsescertificeret i palliativ medicin
Patientinklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdelingen
- Bliver behandlet af en undersøgelseslæge i øjeblikket og i det mindste i de næste 48 timer
- ≥ 18 år ved indlæggelse på hospitalet
- Mekanisk ventileret ≥ 7 dage kontinuerligt
Patientudelukkelseskriterium:
- Trakeostomirør til stede eller beslutning om at forfølge trakeostomi inden for de næste 7 dage
- Har beslutningsevne som vurderet af lægeteam
- Ekstubation planlagt eller død forventes inden for de næste 24 timer
- Patienter, der er fanger eller er gravide
- Afventer organtransplantation under denne indlæggelse
- Akut respirationssvigt på grund af progression af kronisk neuromuskulær sygdom
- Ingen familiebeslutningstager tilgængelig
Inklusionskriterier for familiemedlemmer:
- Identificeret af medicinsk team som den person, der er mest involveret i medicinsk beslutningstagning for patienten
- Bekræftet at være patientens juridisk autoriserede repræsentant
- Selvidentificerer som ikke-spansktalende sort eller hvid
- ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
- Bekræfter flydende samtale på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Familiemedlemmer til patienter på intensivafdelingen
Familiemedlemmer vil deltage i rutinemøder med de læger, der behandler med deres kritisk syge kære.
|
|
|
Andet: ICU læger
Læger vil se et tipark, der indeholder oplysninger om bedste praksis for fælles beslutningstagning med forskellige individer.
Læger vil derefter afholde rutinemøder med familier til patienter med akut respirationssvigt.
|
Læger vil se tipark, der indeholder bedste praksis for fælles beslutningstagning med forskellige familier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptabilitet målt ved et enkelt Likert-skaleret element udfyldt af læger
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Likert-skaleret enkelt element, der spænder fra 1 (ikke acceptabelt) til 5 (helt acceptabelt)
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Efterspørgsel efter interventionen målt på andelen af læger, der så interventionen
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Procentdel af læger, der så intervention via e-mail "læste" kvitteringer, spænder fra 0 til 100 %
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Interventionstrohed målt efter andelen af tipbladssætninger brugt af læger
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Andel af tip-ark-sætninger brugt i familiemøde som bestemt ved gennemgang af lydoptaget familiemøde, intervallet 0 til 100 %
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Praktisk målt ved andelen af skærmkvalificerede deltagere tilmeldt pr. måned
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Andel skærm kvalificeret tilmeldt/måned baseret på gennemgang af undersøgelseslogfiler, interval 0 til 100 %
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Praktisk målt efter tid til at gennemføre læge- eller familieundersøgelser
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Tid til at gennemføre læge- eller familieundersøgelser målt ved gennemgang af undersøgelseslogfiler, spænder fra 0 til 60 minutter
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Praktisk målt ved frafald fra studiet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Frafaldsrate som fastslået ved gennemgang af undersøgelseslogfiler, spænder fra 0 til 100 %
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsbeklagelse blandt familier, målt ved Beslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Beslutningsbeklagelseskala, område 5 (lav beklagelse) til 25 (høj beklagelse)
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Psykologiske lidelser blandt familier, målt ved påvirkning af begivenheder Revideret skala
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Impact of Events revideret skala, område 0 (lav stress) til 88 (ekstrem stress)
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Psykisk nød blandt læger, målt ved moralsk nødskala
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Moralsk nødskala, område 0 (lav nød) til 84 (ekstrem nød)
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
Komponenter af fælles beslutningstagning, målt ved indholdsanalyse af familiemødeoptagelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
En kvalitativ dataanalyse af transskriptioner fra familie-lægemøder ved hjælp af 14-elementer delt beslutningstagningsramme fra PMID 20642362, område 0 (dårlig delt beslutningstagning) til 14 (ideel delt beslutningstagning)
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Beslutningskonflikt blandt familier, målt ved Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
Beslutningskonfliktskala, område 0 (lav konflikt) til 64 (høj konflikt)
|
inden for 96 timer efter underskrivelse af studiesamtykke
|
|
ICU-udnyttelse blandt patienter, målt efter liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
ICU-opholdets længde konstateret ved elektronisk journalgennemgang
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .