Mitigación de las disparidades raciales en la toma de decisiones compartida en la unidad de cuidados intensivos
8 de junio de 2026 actualizado por: Duke University
Este es un ensayo piloto no aleatorizado destinado a:
Probar la viabilidad de una intervención para apoyar a los médicos de la unidad de cuidados intensivos en la realización de conversaciones de toma de decisiones compartidas con las familias de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. El objetivo de esta intervención es mitigar las disparidades raciales en la toma de decisiones compartida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuidado de pacientes críticamente enfermos con insuficiencia respiratoria aguda implica decisiones de vida o muerte.
Idealmente, los médicos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) deben incluir a los pacientes o sus familias en la toma de decisiones compartida, lo que promueve una atención concordante con los objetivos (es decir, atención alineada con las preferencias de los pacientes), reduce la angustia psicológica tanto para las familias como para los médicos, y acorta la duración de la UCI. de estancia
Sin embargo, se han documentado disparidades raciales en la toma de decisiones compartida y los resultados asociados.
En entornos ambulatorios, los médicos tratan a los pacientes negros de manera diferente a los pacientes blancos, brindando menos opciones de tratamiento, menos información de pronóstico y menos apoyo emocional, y hacen suposiciones sobre las preferencias de los pacientes en lugar de obtenerlas.
Es probable que las disparidades en la toma de decisiones compartida se amplifiquen en la UCI porque los médicos a menudo no tienen relaciones duraderas con los pacientes o las familias, y las decisiones son complejas, emocionales y presionadas por el tiempo.
Sin embargo, actualmente no existen intervenciones para abordar las disparidades raciales en la toma de decisiones compartida sobre la insuficiencia respiratoria aguda.
Esta investigación llenará directamente este vacío.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany J McDowell, BSCR
- Número de teléfono: 919-613-7321
- Correo electrónico: brittany.mcdowell@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de inclusión del médico:
- Médico tratante de la UCI con al menos 6 semanas de tiempo de servicio clínico en los 12 meses anteriores y posteriores a la inscripción
Criterio de exclusión del médico:
- Certificado por la junta en medicina de cuidados paliativos
Criterios de inclusión de pacientes:
- Admitido en la UCI
- Ser tratado por un médico del estudio actualmente y al menos durante las próximas 48 horas
- ≥ 18 años de edad al ingreso en el hospital
- Ventilación mecánica ≥ 7 días continuos
Criterio de exclusión de pacientes:
- Tubo de traqueotomía presente o decisión de realizar la traqueotomía dentro de los próximos 7 días
- Tiene capacidad de toma de decisiones evaluada por el equipo médico
- Extubación planificada o muerte anticipada en las próximas 24 horas
- Pacientes que están presos o están embarazadas
- En espera de trasplante de órgano durante esta hospitalización
- Insuficiencia respiratoria aguda debido a la progresión de la enfermedad neuromuscular crónica
- No hay un tomador de decisiones familiar disponible
Criterios de inclusión de familiares:
- Identificado por el equipo médico como la persona más involucrada en la toma de decisiones médicas para el paciente
- Confirmado como representante legalmente autorizado del paciente
- Se identifica a sí mismo como negro o blanco no hispano
- ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento
- Confirma la fluidez conversacional en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Familiares de pacientes en UCI
Los miembros de la familia se unirán a las reuniones de rutina con los médicos que tratan a sus seres queridos gravemente enfermos.
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Otro: Médicos de la UCI
Los médicos verán una hoja de consejos que contiene información sobre las mejores prácticas de toma de decisiones compartida con diversas personas.
Luego, los médicos realizarán reuniones de rutina con las familias de los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
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Los médicos verán hojas de consejos que contienen las mejores prácticas para la toma de decisiones compartida con familias diversas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención medida por un único elemento de escala Likert completado por los médicos
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Elemento único en escala de Likert, que va de 1 (no aceptable) a 5 (totalmente aceptable)
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Demanda de la intervención medida por la proporción de médicos que vieron la intervención
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Porcentaje de médicos que vieron la intervención por correo electrónico "leyendo" los recibos, rango de 0 a 100%
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Fidelidad a la intervención medida por la proporción de frases de la hoja de consejos utilizadas por los médicos
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Proporción de frases de la hoja de consejos utilizadas en la reunión familiar según lo determinado por la revisión de la reunión familiar grabada en audio, rango de 0 a 100%
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Practicidad medida por la proporción de participantes elegibles para la pantalla inscritos por mes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Proporción de inscritos elegibles para la pantalla por mes según la revisión de los registros del estudio, rango de 0 a 100 %
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hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Practicidad medida por el tiempo para completar encuestas médicas o familiares
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Tiempo para completar las encuestas del médico o la familia según lo medido por la revisión de los registros del estudio, rango de 0 a 60 minutos
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Practicidad medida por la tasa de abandono del estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Tasa de abandono según lo determinado por la revisión de los registros del estudio, rango de 0 a 100%
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hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arrepentimiento decisional entre las familias, medido por Decision Regret Scale
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Escala de decisión de arrepentimiento, rango de 5 (bajo arrepentimiento) a 25 (alto arrepentimiento)
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Angustia psicológica entre las familias, medida por la escala Impact of Events Revised
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Escala revisada del impacto de los eventos, rango de 0 (bajo estrés) a 88 (extremo estrés)
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Angustia psicológica entre los médicos, medida por la escala de angustia moral
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Escala de angustia moral, rango de 0 (angustia baja) a 84 (angustia extrema)
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Componentes de la toma de decisiones compartida, medidos por análisis de contenido de grabaciones de reuniones familiares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Un análisis de datos cualitativos de las transcripciones de las reuniones de médicos de familia utilizando un marco de toma de decisiones compartida de 14 elementos de PMID 20642362, rango de 0 (toma de decisiones compartida deficiente) a 14 (toma de decisiones compartida ideal)
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hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Conflicto decisional entre familias, medido por la Escala de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Escala de conflicto decisional, rango de 0 (conflicto bajo) a 64 (conflicto alto)
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dentro de las 96 horas posteriores a la firma del consentimiento del estudio
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Utilización de la UCI entre los pacientes, medida por la duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Duración de la estancia en la UCI determinada a partir de la revisión de la historia clínica electrónica
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hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .