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Atténuation des disparités raciales dans la prise de décision partagée dans l'unité de soins intensifs

8 juin 2026 mis à jour par: Duke University

Il s'agit d'un essai pilote non randomisé visant à :

Tester la faisabilité d'une intervention pour aider les cliniciens des unités de soins intensifs à mener des conversations de prise de décision partagée avec les familles de patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Le but de cette intervention est d'atténuer les disparités raciales dans la prise de décision partagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soins aux patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë impliquent des décisions de vie ou de mort. Idéalement, les cliniciens des unités de soins intensifs (USI) devraient inclure les patients ou leurs familles dans la prise de décision partagée, ce qui favorise des soins conformes aux objectifs (c'est-à-dire des soins alignés sur les préférences des patients), réduit la détresse psychologique des familles et des cliniciens et raccourcit la durée de l'USI de séjour. Cependant, les disparités raciales ont été documentées dans la prise de décision partagée et les résultats associés. En ambulatoire, les cliniciens traitent les patients noirs différemment des patients blancs, offrant moins d'options de traitement, moins d'informations pronostiques et moins de soutien émotionnel, et faisant des hypothèses sur les préférences des patients plutôt que de les susciter. Les disparités dans la prise de décision partagée sont susceptibles d'être amplifiées aux soins intensifs car les cliniciens n'ont souvent pas de relations de longue date avec les patients ou les familles, et les décisions sont complexes, émotionnelles et pressées par le temps. Pourtant, aucune intervention n'existe actuellement pour remédier aux disparités raciales dans la prise de décision partagée concernant l'insuffisance respiratoire aiguë. Cette recherche comblera directement cette lacune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'inclusion des médecins :

- Médecin traitant aux soins intensifs avec au moins 6 semaines de temps de service clinique dans les 12 mois précédant et suivant l'inscription

Critère d'exclusion du médecin :

- Conseil certifié en médecine de soins palliatifs

Critères d'inclusion des patients :

  • Admis à l'USI
  • Être traité par un médecin de l'étude actuellement et au moins pour les prochaines 48 heures
  • ≥ 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital
  • Ventilé mécaniquement ≥ 7 jours en continu

Critère d'exclusion des patients :

  • Tube de trachéotomie présent ou décision de poursuivre la trachéotomie dans les 7 prochains jours
  • Possède une capacité de prise de décision telle qu'évaluée par l'équipe médicale
  • Extubation prévue ou décès prévu dans les prochaines 24 heures
  • Patientes détenues ou enceintes
  • En attente d'une greffe d'organe pendant cette hospitalisation
  • Insuffisance respiratoire aiguë due à la progression d'une maladie neuromusculaire chronique
  • Aucun décideur familial disponible

Critères d'inclusion des membres de la famille :

  • Identifié par l'équipe médicale comme la personne la plus impliquée dans la prise de décision médicale pour le patient
  • Confirmé être le représentant légal du patient
  • S'identifie comme noir ou blanc non hispanique
  • ≥ 18 ans au moment du consentement
  • Confirme la maîtrise de la conversation en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Membres de la famille des patients aux soins intensifs
Les membres de la famille se joindront aux réunions de routine avec les médecins traitant avec leurs proches gravement malades.
Autre: Médecins des soins intensifs
Les médecins verront une feuille de conseils contenant des informations sur les meilleures pratiques de prise de décision partagée avec diverses personnes. Les médecins organiseront ensuite des réunions de routine avec les familles des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Comportemental: Fiche de conseils sur la prise de décision partagée
Les médecins verront des fiches-conseils contenant les meilleures pratiques pour la prise de décision partagée avec diverses familles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par un seul élément sur l'échelle de Likert rempli par les médecins
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Item unique à l'échelle de Likert, allant de 1 (pas acceptable) à 5 (tout à fait acceptable)
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Demande pour l'intervention mesurée par la proportion de médecins qui ont vu l'intervention
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Pourcentage de médecins qui ont vu l'intervention par e-mail "lire" les reçus, plage de 0 à 100 %
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Fidélité à l'intervention mesurée par la proportion de phrases-conseils utilisées par les médecins
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Proportion d'expressions de la feuille de conseils utilisées lors d'une réunion de famille, déterminée par l'examen d'une réunion de famille enregistrée, plage de 0 à 100 %
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Praticité mesurée par la proportion de participants éligibles au dépistage inscrits par mois
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Proportion d'inscriptions éligibles à l'écran/mois sur la base de l'examen des journaux d'étude, plage de 0 à 100 %
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Caractère pratique mesuré par le temps nécessaire pour répondre aux enquêtes auprès du médecin ou de la famille
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Temps nécessaire pour répondre aux enquêtes auprès du médecin ou de la famille, mesuré par l'examen des journaux d'étude, plage de 0 à 60 minutes
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Praticité mesurée par le taux d'abandon de l'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Taux d'abandon tel que déterminé par l'examen des journaux d'étude, plage de 0 à 100 %
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regret de décision parmi les familles, mesuré par l'échelle de regret de décision
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Échelle de regret de décision, allant de 5 (faible regret) à 25 (fort regret)
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Détresse psychologique au sein des familles, mesurée par l'échelle révisée de l'impact des événements
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Échelle révisée de l'impact des événements, allant de 0 (faible stress) à 88 (stress extrême)
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Détresse psychologique chez les médecins, mesurée par l'échelle de détresse morale
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Échelle de détresse morale, allant de 0 (détresse faible) à 84 (détresse extrême)
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Composantes de la prise de décision partagée, mesurées par l'analyse du contenu des enregistrements des réunions familiales
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Une analyse qualitative des données des transcriptions des réunions de médecins de famille à l'aide du cadre de prise de décision partagée en 14 éléments du PMID 20642362, allant de 0 (prise de décision partagée médiocre) à 14 (prise de décision partagée idéale)
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Conflit décisionnel entre les familles, mesuré par l'échelle de conflit décisionnel
Délai: dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Échelle de conflit décisionnel, allant de 0 (conflit faible) à 64 (conflit élevé)
dans les 96 heures suivant la signature du consentement à l'étude
Utilisation des soins intensifs parmi les patients, mesurée par la durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
Durée du séjour en unité de soins intensifs déterminée à partir de l'examen du dossier médical électronique
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111530
  • 1K23HL164968-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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