Mitigando as disparidades raciais na tomada de decisão compartilhada na unidade de terapia intensiva
8 de junho de 2026 atualizado por: Duke University
Este é um estudo piloto não randomizado com o objetivo de:
Testar a viabilidade de uma intervenção para apoiar os médicos da unidade de terapia intensiva na condução de conversas de tomada de decisão compartilhada com as famílias de pacientes com insuficiência respiratória aguda. O objetivo desta intervenção é mitigar as disparidades raciais na tomada de decisão compartilhada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado de pacientes críticos com insuficiência respiratória aguda envolve decisões de vida ou morte.
Idealmente, os médicos da unidade de terapia intensiva (UTI) devem incluir os pacientes ou suas famílias na tomada de decisão compartilhada, o que promove o cuidado concordante com os objetivos (ou seja, atendimento alinhado com as preferências dos pacientes), reduz o sofrimento psicológico para as famílias e os médicos e reduz o tempo de internação na UTI de estadia.
No entanto, as disparidades raciais foram documentadas na tomada de decisão compartilhada e nos resultados associados.
Em ambientes ambulatoriais, os médicos tratam os pacientes negros de maneira diferente dos pacientes brancos, oferecendo menos opções de tratamento, menos informações de prognóstico e menos apoio emocional, e fazendo suposições em vez de obter as preferências do paciente.
É provável que as disparidades na tomada de decisão compartilhada sejam amplificadas na UTI porque os médicos geralmente não têm relacionamentos duradouros com pacientes ou familiares, e as decisões são complexas, emocionais e pressionadas pelo tempo.
No entanto, atualmente não existem intervenções para abordar as disparidades raciais na tomada de decisão compartilhada sobre insuficiência respiratória aguda.
Esta pesquisa preencherá diretamente essa lacuna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brittany J McDowell, BSCR
- Número de telefone: 919-613-7321
- E-mail: brittany.mcdowell@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão do médico:
- Médico assistente de UTI com pelo menos 6 semanas de tempo de serviço clínico nos 12 meses anteriores e posteriores à inscrição
Critério de exclusão do médico:
- Conselho certificado em medicina de cuidados paliativos
Critérios de inclusão do paciente:
- Internado na UTI
- Sendo tratado por um médico do estudo atualmente e pelo menos nas próximas 48 horas
- ≥ 18 anos de idade na admissão ao hospital
- Ventilado mecanicamente ≥ 7 dias continuamente
Critério de exclusão do paciente:
- Tubo de traqueostomia presente ou decisão de prosseguir com a traqueostomia nos próximos 7 dias
- Possui capacidade de decisão avaliada pela equipe médica
- Extubação planejada ou morte antecipada nas próximas 24 horas
- Pacientes prisioneiras ou grávidas
- Aguardando transplante de órgão durante esta internação
- Insuficiência respiratória aguda devido à progressão de doença neuromuscular crônica
- Nenhum tomador de decisão familiar disponível
Critérios de inclusão de familiares:
- Identificado pela equipe médica como a pessoa mais envolvida na tomada de decisão médica para o paciente
- Confirmado ser o representante legalmente autorizado do paciente
- Autoidentifica-se como negro ou branco não hispânico
- ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento
- Confirma fluência de conversação em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Familiares de pacientes internados na UTI
Os membros da família participarão de reuniões de rotina com os médicos que tratam de seus entes queridos gravemente doentes.
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Outro: Médicos da UTI
Os médicos visualizarão uma folha de dicas contendo informações sobre as melhores práticas de tomada de decisão compartilhada com diversos indivíduos.
Os médicos realizarão reuniões de rotina com as famílias dos pacientes com insuficiência respiratória aguda.
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Os médicos verão folhas de dicas contendo as melhores práticas para tomada de decisão compartilhada com diversas famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção medida por um único item em escala Likert preenchido por médicos
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Item único em escala de Likert, variando de 1 (não aceitável) a 5 (totalmente aceitável)
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Demanda pela intervenção medida pela proporção de médicos que visualizaram a intervenção
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Porcentagem de médicos que visualizaram a intervenção por recibos de "leitura" por e-mail, variando de 0 a 100%
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Fidelidade à intervenção medida pela proporção de frases da folha de dicas usadas pelos médicos
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Proporção de frases da folha de dicas usadas na reunião familiar conforme determinado pela revisão da reunião familiar gravada em áudio, intervalo de 0 a 100%
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Praticidade medida pela proporção de participantes elegíveis para tela inscritos por mês
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Proporção de tela elegível inscrito/mês com base na revisão dos registros de estudo, intervalo de 0 a 100%
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Praticidade medida pelo tempo para completar pesquisas médicas ou familiares
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Tempo para concluir pesquisas médicas ou familiares, conforme medido pela revisão dos registros do estudo, variando de 0 a 60 minutos
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Praticidade medida pela taxa de abandono do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Taxa de desistência conforme verificada pela revisão dos registros do estudo, variando de 0 a 100%
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arrependimento de decisão entre famílias, medido pela Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Escala de arrependimento de decisão, variando de 5 (baixo arrependimento) a 25 (alto arrependimento)
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Sofrimento psicológico entre as famílias, medido pela escala revisada de impacto de eventos
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Escala revisada de impacto de eventos, faixa de 0 (baixo estresse) a 88 (extremo estresse)
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Sofrimento psicológico entre médicos, medido pela escala de sofrimento moral
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Escala de sofrimento moral, variando de 0 (baixo sofrimento) a 84 (extremo sofrimento)
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Componentes da tomada de decisão compartilhada, medidos pela análise de conteúdo das gravações de reuniões familiares
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Uma análise de dados qualitativos das transcrições das reuniões do médico de família usando a estrutura de tomada de decisão compartilhada de 14 itens do PMID 20642362, intervalo de 0 (tomada de decisão compartilhada ruim) a 14 (tomada de decisão compartilhada ideal)
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Conflito de decisão entre famílias, medido pela Escala de Conflito de Decisão
Prazo: dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Escala de Conflito de Decisão, variando de 0 (baixo conflito) a 64 (alto conflito)
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dentro de 96 horas após a assinatura do consentimento do estudo
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Utilização da UTI entre os pacientes, medida pelo tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Tempo de internação na UTI determinado a partir da revisão do prontuário eletrônico
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .