Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere raseforskjeller i delt beslutningstaking på intensivavdelingen

29. februar 2024 oppdatert av: Duke University

Dette er en ikke-randomisert pilotforsøk rettet mot:

Teste gjennomførbarheten av en intervensjon for å støtte intensivavdelingsklinikere i å gjennomføre felles beslutningssamtaler med familier til pasienter med akutt respirasjonssvikt. Målet med denne intervensjonen er å redusere raseforskjeller i delt beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omsorgen av kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt innebærer avgjørelser på liv eller død. Ideelt sett bør klinikere på intensivavdelinger (ICU) inkludere pasienter eller deres familier i delt beslutningstaking, noe som fremmer målsamsvarende omsorg (dvs. omsorg tilpasset pasientenes preferanser), reduserer psykiske plager for både familier og klinikere, og forkorter lengden på intensivavdelingen. av opphold. Imidlertid har raseforskjeller blitt dokumentert i delt beslutningstaking og tilhørende utfall. I polikliniske omgivelser behandler klinikere svarte pasienter annerledes enn hvite pasienter, og gir færre behandlingsalternativer, mindre prognostisk informasjon og mindre emosjonell støtte, og gjør antagelser om snarere enn å fremkalle pasientpreferanser. Ulikheter i delt beslutningstaking vil sannsynligvis bli forsterket på intensivavdelingen fordi klinikere ofte ikke har langvarige forhold til pasienter eller familier, og beslutninger er komplekse, emosjonelle og tidspressede. Likevel eksisterer det for øyeblikket ingen intervensjoner for å adressere raseforskjeller i delt beslutningstaking om akutt respirasjonssvikt. Denne forskningen vil direkte fylle dette gapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterium for inkludering av lege:

- ICU behandlende lege med minst 6 ukers klinisk tjenestetid i de 12 månedene før og etter innskrivning

Utelukkelseskriterium for lege:

- Styresertifisert i palliativ medisin

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Blir behandlet av en studielege for øyeblikket og i det minste i de neste 48 timene
  • ≥ 18 år ved innleggelse på sykehus
  • Mekanisk ventilert ≥ 7 dager kontinuerlig

Pasientekskluderingskriterium:

  • Trakeostomirør tilstede eller beslutning om å forfølge trakeostomi innen de neste 7 dagene
  • Har beslutningskapasitet som vurderes av medisinsk team
  • Planlagt ekstubering eller forventet død i løpet av neste 24 timer
  • Pasienter som er fanger eller er gravide
  • Avventer organtransplantasjon under denne sykehusinnleggelsen
  • Akutt respirasjonssvikt på grunn av progresjon av kronisk nevromuskulær sykdom
  • Ingen familiebeslutningstaker tilgjengelig

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer:

  • Identifisert av medisinsk team som personen som er mest involvert i medisinske beslutninger for pasienten
  • Bekreftet å være pasientens juridisk autoriserte representant
  • Selvidentifiserer seg som ikke-spansktalende svart eller hvit
  • ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Bekrefter flytende samtale i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Familiemedlemmer til pasienter på intensivavdelingen
Familiemedlemmer vil bli med på rutinemøter med legene som behandler med sine kritisk syke kjære.
Annen: ICU leger
Leger vil se et tipsark som inneholder informasjon om beste praksis for delt beslutningstaking med ulike individer. Leger vil deretter gjennomføre rutinemøter med familier til pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Atferdsmessig: Tipsark for delt beslutningstaking
Leger vil se tipsark som inneholder beste praksis for delt beslutningstaking med ulike familier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for intervensjon målt ved enkelt Likert-skalert element fullført av leger
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Likert-skalert enkelt element, fra 1 (ikke akseptabelt) til 5 (helt akseptabelt)
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Etterspørsel etter intervensjonen målt ved andel leger som så på intervensjonen
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Prosentandel av leger som så intervensjon via e-post "lese" kvitteringer, varierer fra 0 til 100 %
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Intervensjonstrohet målt etter andel av tipsarksetninger brukt av leger
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Andel tipsarksetninger brukt i familiemøte, bestemt ved gjennomgang av lydopptak av familiemøte, område 0 til 100 %
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Praktisk målt etter andel av skjermkvalifiserte deltakere påmeldt per måned
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Andel skjermbilde kvalifisert påmeldt/måned basert på gjennomgang av studielogger, område 0 til 100 %
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Praktisk målt etter tid for å fullføre lege- eller familieundersøkelser
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Tid til å fullføre lege- eller familieundersøkelser målt ved gjennomgang av studielogger, fra 0 til 60 minutter
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Praktisk målt ved frafall fra studiet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Frafallsrate som fastslått ved gjennomgang av studieloggene, varierer fra 0 til 100 %
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsangst blant familier, målt etter Decision Regret Scale
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Decision Regret Scale, område 5 (lav anger) til 25 (høy anger)
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Psykologiske plager blant familier, målt ved Impact of Events Revidert skala
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Impact of Events revidert skala, område 0 (lav stress) til 88 (ekstrem stress)
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Psykologiske plager blant leger, målt etter moralsk nødskala
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Moralsk nødskala, område 0 (lav nød) til 84 (ekstrem nød)
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Komponenter av delt beslutningstaking, målt ved innholdsanalyse av familiemøteopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
En kvalitativ dataanalyse av transkripsjoner fra familie-legemøter ved bruk av 14-elements delt beslutningstakingsrammeverk fra PMID 20642362, område 0 (dårlig delt beslutningstaking) til 14 (ideell delt beslutningstaking)
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Beslutningskonflikt blant familier, målt etter Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
Beslutningskonfliktskala, område 0 (lav konflikt) til 64 (høy konflikt)
innen 96 timer etter signering av studiesamtykke
ICU-utnyttelse blant pasienter, målt etter liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
ICU liggetid fastslått fra elektronisk journalgjennomgang
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111530
  • 1K23HL164968-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ulikheter i helsevesenet

Kliniske studier på Tipsark for delt beslutningstaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere