Rotuerojen lieventäminen yhteisessä päätöksenteossa tehohoitoyksikössä
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämä ei ole satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on:
Testaa toimenpiteen toteutettavuutta tehohoitoyksiköiden kliinikoiden tukemiseksi yhteisissä päätöksentekokeskusteluissa akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden perheiden kanssa. Tämän intervention tavoitteena on lieventää rodullisia eroja yhteisessä päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden, joilla on akuutti hengitysvajaus, hoitoon liittyy elämää tai kuolemaa koskevia päätöksiä.
Ihannetapauksessa tehohoitoyksiköiden (ICU) lääkäreiden tulisi ottaa potilaat tai heidän perheensä mukaan yhteiseen päätöksentekoon, mikä edistää tavoitteen mukaista hoitoa (eli potilaiden mieltymysten mukaista hoitoa), vähentää psyykkistä kärsimystä sekä perheille että kliinikoille ja lyhentää teho-osaston pituutta. oleskelusta.
Rotuerot on kuitenkin dokumentoitu yhteisessä päätöksenteossa ja niihin liittyvissä tuloksissa.
Avohoidossa kliinikot kohtelevat mustia potilaita eri tavalla kuin valkoihoisia ja tarjoavat vähemmän hoitovaihtoehtoja, vähemmän ennustetietoja ja vähemmän emotionaalista tukea ja tekevät oletuksia potilaiden mieltymysten perusteella.
Erot yhteisessä päätöksenteossa kasvavat todennäköisesti teho-osastolla, koska kliinikoilla ei usein ole pitkäaikaisia suhteita potilaisiin tai perheisiin ja päätökset ovat monimutkaisia, emotionaalisia ja ajallisia.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa toimenpiteitä, joilla puututtaisiin rodullisiin eroihin yhteisessä päätöksenteossa akuutista hengitysvajauksesta.
Tämä tutkimus täyttää suoraan tämän aukon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittany J McDowell, BSCR
- Puhelinnumero: 919-613-7321
- Sähköposti: brittany.mcdowell@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lääkärin osallistumiskriteeri:
- teho-osastolla hoitava lääkäri, jolla on vähintään 6 viikkoa kliinistä palvelua 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja sen jälkeen
Lääkärin poissulkemiskriteeri:
- Hallitus on sertifioitu palliatiivisen hoidon lääketieteessä
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle
- Tutkimuslääkärin hoidossa tällä hetkellä ja vähintään seuraavat 48 tuntia
- ≥ 18-vuotias sairaalaan tullessa
- Mekaaninen ilmanvaihto ≥ 7 päivää jatkuvasti
Potilaan poissulkemiskriteeri:
- Trakeostomiaputki läsnä tai päätös trakeostomiasta seuraavan 7 päivän sisällä
- Lääkäriryhmän arvioiman päätöksentekokyky
- Ekstubaatio on suunniteltu tai kuolema on odotettavissa seuraavan 24 tunnin aikana
- Potilaat, jotka ovat vankeina tai raskaana
- Odottaa elinsiirtoa tämän sairaalahoidon aikana
- Akuutti hengitysvajaus kroonisen neuromuskulaarisen sairauden etenemisestä
- Perheen päätöksentekijää ei ole saatavilla
Perheenjäsenyyden kriteerit:
- Lääkäriryhmä tunnistaa hänet henkilöksi, joka on eniten osallistunut potilaan lääketieteelliseen päätöksentekoon
- Vahvistettu olevan potilaan laillinen edustaja
- Se tunnistaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi tai valkoiseksi
- ≥ 18-vuotias suostumushetkellä
- Vahvistaa sujuvan englannin kielen puhetaidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaiden perheenjäsenet teho-osastolla
Perheenjäsenet osallistuvat rutiinitapaamisiin kriittisesti sairaiden läheistensä kanssa hoitavien lääkäreiden kanssa.
|
|
|
Muut: ICU Lääkärit
Lääkärit näkevät vihjelomakkeen, joka sisältää tietoa parhaista käytännöistä yhteisessä päätöksenteossa eri henkilöiden kanssa.
Lääkärit järjestävät sitten rutiinitapaamisia akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden perheiden kanssa.
|
Lääkärit tarkastelevat vihjelehtiä, jotka sisältävät parhaita käytäntöjä yhteiseen päätöksentekoon eri perheiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys mitattuna yhdellä lääkärien suorittamalla Likert-skaalauksella
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Likert-skaalattu yksittäinen kohde, joka vaihtelee 1:stä (ei hyväksyttävä) 5:een (täysin hyväksyttävä)
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Intervention kysyntä mitataan interventiota katsoneiden lääkäreiden osuudella
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Niiden lääkäreiden prosenttiosuus, jotka katsoivat interventiota sähköpostitse "lukivat" kuitit, vaihteluväli 0–100 %
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Tarkkuus interventioon mitattuna lääkäreiden käyttämien vihjelehtien lausekkeiden osuudella
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Perhekokouksessa käytettyjen vihjelehtien lausekkeiden osuus ääninauhoitetun perhekokouksen tarkastelun perusteella, vaihteluväli 0–100 %
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Käytännöllisyys mitattuna kuukaudessa ilmoittautuneiden näyttöön kelpaavien osallistujien osuudella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Osuusnäyttö kelvolliset ilmoittautuneet/kuukausi tutkimuslokien tarkistuksen perusteella, vaihteluväli 0–100 %
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Käytännöllisyys mitattuna lääkärin tai perhekyselyn suorittamiseen kuluneella ajalla
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Aika lääkärin tai perhekyselyn suorittamiseen tutkimuslokien tarkastelulla mitattuna, vaihteluväli 0–60 minuuttia
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Käytännöllisyys mitattuna tutkimuksen keskeyttämisasteella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Keskeytysprosentti tutkimuslokien tarkastelun perusteella, vaihteluväli 0–100 %
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen katuminen perheiden keskuudessa, mitattuna päätöksen katumuksen asteikolla
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Päätöksen katumisasteikko, alue 5 (vähäinen katuminen) - 25 (suuri katuminen)
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Psykologinen ahdistus perheiden välillä mitattuna Impact of Events Revised -asteikolla
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Tapahtumien vaikutus tarkistettu asteikko, alue 0 (alhainen stressi) - 88 (äärimmäinen stressi)
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Psykologinen ahdistus lääkäreiden keskuudessa, mitattuna moraalisen ahdistuksen asteikolla
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Moraalinen ahdistusasteikko, alue 0 (vähäinen ahdistus) - 84 (äärimmäinen ahdistus)
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Yhteisen päätöksenteon komponentit perhekokousten tallenteiden sisältöanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Laadullinen data-analyysi transkriptioista perhelääkärin tapaamisista käyttämällä 14 kohdan jaettua päätöksentekokehystä PMID 20642362:sta, alue 0 (huono jaettu päätöksenteko) - 14 (ihanteellinen yhteinen päätöksenteko)
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
|
Perheiden välinen päätöskonfliktit mitattuna päätöskonfliktiasteikolla
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
Päätöksentekoristiriitaasteikko, alue 0 (pieni ristiriita) - 64 (suuri ristiriita)
|
96 tunnin kuluessa tutkimusluvan allekirjoittamisesta
|
|
Potilaiden teho-osaston käyttöaste, mitattuna oleskelun keston perusteella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Tehostusosaston oleskelun pituus varmistuu sähköisen sairauskertomuksen perusteella
|
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .