Zmírňování rasových rozdílů ve sdíleném rozhodování na jednotce intenzivní péče
8. června 2026 aktualizováno: Duke University
Toto je nerandomizovaná pilotní studie zaměřená na:
Otestujte proveditelnost intervence na podporu lékařů na jednotkách intenzivní péče při vedení sdílených rozhovorů o rozhodování s rodinami pacientů s akutním respiračním selháním. Cílem této intervence je zmírnit rasové rozdíly ve sdíleném rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o kriticky nemocné pacienty s akutním respiračním selháním zahrnuje rozhodnutí o životě a smrti.
V ideálním případě by lékaři na jednotkách intenzivní péče (JIP) měli zahrnout pacienty nebo jejich rodiny do sdíleného rozhodování, což podporuje péči v souladu s cíli (tj. péči v souladu s preferencemi pacientů), snižuje psychické potíže rodin i lékařů a zkracuje délku JIP. pobytu.
Ve sdíleném rozhodování a souvisejících výsledcích však byly zdokumentovány rasové rozdíly.
V ambulantních podmínkách léčí lékaři černošské pacienty odlišně od bílých pacientů, poskytují méně možností léčby, méně prognostických informací a méně emocionální podpory a vytvářejí domněnky o preferencích pacientů, nikoli o jejich získávání.
Rozdíly ve sdíleném rozhodování se na JIP pravděpodobně prohloubí, protože kliničtí lékaři často nemají dlouhodobé vztahy s pacienty nebo rodinami a rozhodnutí jsou složitá, emocionální a pod tlakem času.
V současnosti však neexistují žádné intervence, které by řešily rasové rozdíly ve společném rozhodování o akutním respiračním selhání.
Tento výzkum tuto mezeru přímo vyplní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brittany J McDowell, BSCR
- Telefonní číslo: 919-613-7321
- E-mail: brittany.mcdowell@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritérium pro zařazení lékaře:
- ošetřující lékař na JIP s minimálně 6 týdny klinické služby během 12 měsíců před a po zařazení
Kritérium vyloučení lékaře:
- Rada certifikovaná v paliativní medicíně
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Přijata na JIP
- V současné době a nejméně po dobu následujících 48 hodin léčen lékařem studie
- ≥ 18 let po přijetí do nemocnice
- Mechanicky větrané ≥ 7 dní nepřetržitě
Kritérium vyloučení pacienta:
- Přítomna tracheostomická trubice nebo rozhodnutí o provedení tracheostomie do 7 dnů
- Má rozhodovací schopnost podle posouzení lékařského týmu
- Plánovaná extubace nebo smrt očekávaná v příštích 24 hodinách
- Pacienti, kteří jsou vězni nebo jsou těhotné
- Během této hospitalizace čeká na transplantaci orgánů
- Akutní respirační selhání v důsledku progrese chronického nervosvalového onemocnění
- Není k dispozici žádný rodinný činitel
Kritéria pro zařazení člena rodiny:
- Lékařský tým identifikován jako osoba, která se nejvíce podílí na lékařském rozhodování o pacientovi
- Potvrzeno jako zákonný zástupce pacienta
- Sebeidentifikuje se jako nehispánský černý nebo bílý
- ≥ 18 let v době udělení souhlasu
- Potvrzuje plynulost konverzace v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rodinní příslušníci pacientů na JIP
Rodinní příslušníci se připojí k běžným schůzkám s ošetřujícími lékaři se svými kriticky nemocnými blízkými.
|
|
|
Jiný: Lékaři JIP
Lékaři si prohlédnou list s tipy obsahující informace o osvědčených postupech společného rozhodování s různými jednotlivci.
Lékaři pak provedou běžná setkání s rodinami pacientů s akutním respiračním selháním.
|
Lékaři si prohlédnou listy s tipy obsahující osvědčené postupy pro společné rozhodování s různými rodinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence měřená jednou položkou na Likertově stupnici vyplněnou lékaři
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Jedna položka v Likertově měřítku v rozsahu od 1 (nepřijatelné) do 5 (zcela přijatelné)
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Poptávka po zákroku měřená podílem lékařů, kteří si zákrok prohlíželi
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Procento lékařů, kteří si prohlíželi intervence prostřednictvím e-mailu s potvrzením o přečtení, rozsah 0 až 100 %
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Věrnost zásahu měřená podílem frází typu tip sheet používaných lékaři
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Podíl frází v tipovacím listu použitých na rodinném setkání, jak je určen kontrolou zvukově nahraného rodinného setkání, rozsah 0 až 100 %
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Praktičnost měřená podílem účastníků způsobilých pro obrazovku zapsaných za měsíc
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
|
Obrazovka proporce způsobilá zapsaných/měsíc na základě kontroly protokolů studií, rozsah 0 až 100 %
|
ukončením studia až 1 rok
|
|
Praktičnost měřená časem k dokončení lékařských nebo rodinných průzkumů
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Čas na dokončení lékařských nebo rodinných průzkumů měřený přehledem studijních protokolů v rozmezí 0 až 60 minut
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Praktičnost měřená mírou opuštění studie
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
|
Míra předčasného ukončení zjištěná kontrolou protokolů studie, rozsah 0 až 100 %
|
ukončením studia až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací lítost mezi rodinami, měřená pomocí škály litování rozhodnutí
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Škála litování rozhodnutí, rozsah 5 (nízká lítost) až 25 (velká lítost)
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Psychická tíseň mezi rodinami, měřená pomocí revidované škály dopadu událostí
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Revidovaná stupnice dopadu událostí, rozsah 0 (nízký stres) až 88 (extrémní stres)
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Psychická tíseň mezi lékaři, měřená stupnicí morální tísně
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Stupnice morální tísně, rozsah 0 (nízká tíseň) až 84 (extrémní tíseň)
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Složky sdíleného rozhodování, měřené obsahovou analýzou záznamů rodinných setkání
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
|
Kvalitativní analýza dat přepisů ze schůzek rodinného lékaře pomocí 14-položkového sdíleného rozhodovacího rámce od PMID 20642362, rozsah 0 (špatné sdílené rozhodování) až 14 (ideální sdílené rozhodování)
|
ukončením studia až 1 rok
|
|
Rozhodovací konflikt mezi rodinami, měřený škálou rozhodovacích konfliktů
Časové okno: do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
Škála rozhodovacího konfliktu, rozsah 0 (nízký konflikt) až 64 (vysoký konflikt)
|
do 96 hodin od podpisu souhlasu se studiem
|
|
Využití JIP mezi pacienty, měřeno délkou pobytu
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
|
Délka pobytu na JIP zjištěná z kontroly elektronické zdravotní dokumentace
|
ukončením studia až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00111530
- 1K23HL164968-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .