Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verminderen van raciale verschillen in gedeelde besluitvorming op de Intensive Care

8 juni 2026 bijgewerkt door: Duke University

Dit is een niet-gerandomiseerde pilotstudie gericht op:

Test de haalbaarheid van een interventie om clinici op de intensive care te ondersteunen bij het voeren van gedeelde besluitvormingsgesprekken met families van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie. Het doel van deze interventie is om raciale verschillen in gedeelde besluitvorming te verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zorg voor ernstig zieke patiënten met acute respiratoire insufficiëntie omvat beslissingen over leven of dood. Idealiter zouden intensive care-artsen (ICU) patiënten of hun families moeten betrekken bij gedeelde besluitvorming, wat doelconcordante zorg (d.w.z. zorg afgestemd op de voorkeuren van de patiënt) bevordert, psychologische stress voor zowel families als clinici vermindert en de IC-duur verkort. van verblijf. Er zijn echter raciale verschillen gedocumenteerd in gedeelde besluitvorming en de bijbehorende resultaten. In poliklinische instellingen behandelen clinici zwarte patiënten anders dan blanke patiënten, waarbij ze minder behandelingsopties, minder prognostische informatie en minder emotionele steun bieden, en aannames doen over de voorkeuren van de patiënt in plaats van ze uit te lokken. Verschillen in gedeelde besluitvorming worden waarschijnlijk vergroot op de IC omdat clinici vaak geen langdurige relatie hebben met patiënten of families en beslissingen complex, emotioneel en onder tijdsdruk zijn. Toch bestaan ​​er momenteel geen interventies om raciale verschillen in gedeelde besluitvorming over acute respiratoire insufficiëntie aan te pakken. Dit onderzoek zal deze leemte direct opvullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriterium arts:

- IC-behandelende arts met ten minste 6 weken klinische diensttijd in de 12 maanden voorafgaand aan en na inschrijving

Uitsluitingscriterium arts:

- Board gecertificeerd in palliatieve zorggeneeskunde

Inclusiecriteria patiënt:

  • Opgenomen op de IC
  • Wordt momenteel en in ieder geval de komende 48 uur behandeld door een onderzoeksarts
  • ≥ 18 jaar bij opname in het ziekenhuis
  • Mechanisch geventileerd ≥ 7 dagen continu

Uitsluitingscriterium patiënt:

  • Tracheacanule aanwezig of beslissing om binnen de komende 7 dagen een tracheostomie te ondergaan
  • Heeft het vermogen om beslissingen te nemen zoals beoordeeld door het medisch team
  • Extubatie gepland of overlijden verwacht in de komende 24 uur
  • Patiënten die gevangen zitten of zwanger zijn
  • In afwachting van orgaantransplantatie tijdens deze ziekenhuisopname
  • Acuut respiratoir falen als gevolg van progressie van chronische neuromusculaire ziekte
  • Geen gezinsbeslisser beschikbaar

Inclusiecriteria voor gezinsleden:

  • Door het medisch team geïdentificeerd als persoon die het meest betrokken is bij de medische besluitvorming voor de patiënt
  • Bevestigd dat hij de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt is
  • Identificeert zichzelf als niet-Spaans zwart of wit
  • ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming
  • Bevestigt spreekvaardigheid in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Familieleden van patiënten op de IC
Familieleden zullen deelnemen aan routinebijeenkomsten met de artsen die hun ernstig zieke dierbaren behandelen.
Ander: IC-artsen
Artsen zullen een blad met tips bekijken met informatie over best practices van gedeelde besluitvorming met diverse individuen. Artsen zullen dan routinebijeenkomsten houden met families van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Gedragsmatig: Tipblad voor gedeelde besluitvorming
Artsen zullen tipbladen bekijken met best practices voor gedeelde besluitvorming met diverse families.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie zoals gemeten door een enkel Likert-geschaald item ingevuld door artsen
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Enkelvoudig item op Likertschaal, variërend van 1 (niet acceptabel) tot 5 (volledig acceptabel)
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Vraag naar de interventie gemeten aan de hand van het aantal artsen dat de interventie heeft bekeken
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Percentage artsen dat interventie per e-mail "lees"-bevestigingen heeft bekeken, bereik van 0 tot 100%
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Trouw aan de interventie gemeten aan de hand van het aantal zinnen op het tipblad dat door artsen wordt gebruikt
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Percentage van zinnen op het tipblad dat tijdens familiebijeenkomsten wordt gebruikt, zoals bepaald door beoordeling van op audio opgenomen familiebijeenkomsten, bereik 0 tot 100%
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Praktisch zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat voor het scherm in aanmerking komt en per maand is ingeschreven
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Percentage scherm in aanmerking komende ingeschreven/maand op basis van beoordeling van onderzoekslogboeken, bereik 0 tot 100%
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Praktisch zoals gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om arts- of familieonderzoeken in te vullen
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Tijd om enquêtes bij artsen of familie af te ronden, gemeten aan de hand van studielogboeken, variërend van 0 tot 60 minuten
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Praktisch zoals gemeten door uitval van studie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Uitvalpercentage zoals vastgesteld door beoordeling van onderzoekslogboeken, bereik 0 tot 100%
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsspijt onder gezinnen, gemeten met de Decision Spijtschaal
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Beslissing Spijtschaal, bereik 5 (weinig spijt) tot 25 (veel spijt)
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Psychisch leed onder gezinnen, gemeten door Impact of Events Revised scale
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Impact van gebeurtenissen herziene schaal, bereik 0 (lage stress) tot 88 (extreme stress)
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Psychisch leed onder artsen, gemeten met een morele noodschaal
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Morele noodschaal, bereik 0 (weinig leed) tot 84 (extreem leed)
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Componenten van gedeelde besluitvorming, zoals gemeten door inhoudsanalyse van opnames van familiebijeenkomsten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Een kwalitatieve gegevensanalyse van transcripties van familie-artsbijeenkomsten met behulp van een 14-item gedeeld besluitvormingskader van PMID 20642362, bereik 0 (slechte gedeelde besluitvorming) tot 14 (ideale gedeelde besluitvorming)
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
Beslissingsconflicten tussen gezinnen, gemeten met de Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
Beslissingsconflictschaal, bereik 0 (laag conflict) tot 64 (hoog conflict)
binnen 96 uur na ondertekening van studietoestemming
IC-gebruik onder patiënten, gemeten naar ligduur
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar
ICU-verblijfsduur vastgesteld op basis van elektronisch medisch dossieroverzicht
tot en met afronding van de studie, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepshikha Ashana, M.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00111530
  • 1K23HL164968-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren