심방 세동 치료를 위한 QDOT 기반 PVI - peQasus 연구 (peQasus)
2023년 1월 25일 업데이트: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
폐정맥 분리를 위한 QDOT 마이크로 절제 카테터를 활용한 초고출력 단기간 절제 - 다기관 연구.
PeQasus는 QDOT 기반 PVI에 초점을 맞춘 전 세계적인 후향적 다기관 분석입니다.
QDOT 기반 PVI 환자 300명 이상의 데이터가 수집됩니다.
모든 데이터는 익명화 후 평가됩니다.
주요 endints는 효능과 안전성입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian-Hendrik Heeger, MD
- 전화번호: 004945150075293
- 이메일: christian.heeger@gmx.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐정맥 격리 적응증이 있는 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- VIP에 적합
제외 기준:
- VIP에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차의 효율성
기간: 절차적
|
급성 PVI
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절차적
|
|
세이프티(심장압박)
기간: 절차적
|
Periprocedural 합병증 (심장 압전의 발생)
|
절차적
|
|
안전성(스트로크)
기간: 절차적
|
시술 전후 합병증(뇌졸중 발생)
|
절차적
|
|
안전성(출혈)
기간: 절차적
|
시술 전후 합병증(천자 부위 출혈 발생)
|
절차적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 절차적
|
절차적
|
|
|
LA 체류시간
기간: 절차적
|
절차적
|
|
|
첫 번째 패스 격리
기간: 절차적
|
절차적
|
|
|
12개월 추적
기간: 시술 후 91일 ~ 12개월
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추시 91일~12개월 사이에 30초 이상의 심방세동 또는 심방빈맥 발생
|
시술 후 91일 ~ 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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