PVI baseado em QDOT para tratamento de fibrilação atrial - O estudo peQasus (peQasus)
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Ablação de alta potência e curta duração utilizando o cateter de microablação QDOT para isolamento da veia pulmonar - um estudo multicêntrico.
PeQasus é uma análise mundial, retrospectiva e multicêntrica com foco em PVI baseado em QDOT.
Serão coletados dados de pelo menos 300 pacientes com PVI baseado em QDOT.
Todos os dados serão avaliados após anonimização.
Os endoints primários são eficácia e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Número de telefone: 004945150075293
- E-mail: christian.heeger@gmx.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrilação atrial com indicação de isolamento das veias pulmonares
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado para PVI
Critério de exclusão:
- Não adequado para PVI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do procedimento
Prazo: Periprocedimento
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IVP aguda
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Periprocedimento
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Segurança (Tamponamento Cardíaco)
Prazo: Periprocedimento
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Complicações periprocedimento (ocorrência de tamponamento cardíaco)
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Periprocedimento
|
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Segurança (Curso)
Prazo: Periprocedimento
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Complicações periprocedimento (ocorrência de acidente vascular cerebral)
|
Periprocedimento
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Segurança (sangramento)
Prazo: Periprocedimento
|
Complicações periprocedimento (ocorrência de sangramento no local da punção)
|
Periprocedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de procedimento
Prazo: Periprocedimento
|
Periprocedimento
|
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LA tempo de permanência
Prazo: Periprocedimento
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Periprocedimento
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Isolamento de primeira passagem
Prazo: Periprocedimento
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Periprocedimento
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Acompanhamento de 12 meses
Prazo: 91 dias - 12 meses após o procedimento
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Ocorrência de fibrilação atrial ou taquicardia atrial >30 segundos entre 91 dias e 12 meses de seguimento
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91 dias - 12 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- peQasus study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .