QDOT-baserad PVI för behandling av förmaksflimmer - peQasus-studien (peQasus)
25 januari 2023 uppdaterad av: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Mycket kraftfull kortvarig ablation med QDOT mikroablationskateter för pulmonell venisolering - en multicenterstudie.
PeQasus är en världsomspännande, retrospektiv multicenteranalys med fokus på QDOT-baserad PVI.
Data från minst 300 patienter med QDOT-baserad PVI kommer att samlas in.
All data kommer att utvärderas efter anonymisering.
Primära endouter är effektivitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Telefonnummer: 004945150075293
- E-post: christian.heeger@gmx.net
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Afib-patienter med indikation på pulmonell venisolering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lämplig för PVI
Exklusions kriterier:
- Ej lämplig för PVI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förfarandets effektivitet
Tidsram: Periprocedural
|
Akut PVI
|
Periprocedural
|
|
Saftey (hjärt-tamponad)
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedurella komplikationer (förekomst av hjärttamponad)
|
Periprocedural
|
|
Säkerhet (stroke)
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedurella komplikationer (förekomst av stroke)
|
Periprocedural
|
|
Säkerhet (blödning)
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedurella komplikationer (förekomst av blödning på punkteringsstället)
|
Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurtid
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
LA uppehållstid
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
Första pass isolering
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
12 månaders uppföljning
Tidsram: 91 dagar - 12 månader efter ingreppet
|
Förekomst av aftriellt flimmer eller förmakstakykardi >30 sekunder mellan 91 dagar och 12 månaders uppföljning
|
91 dagar - 12 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- peQasus study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .