Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QDOT-basert PVI for atrieflimmerbehandling - peQasus-studien (peQasus)

25. januar 2023 oppdatert av: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Svært høykraftig kortvarig ablasjon ved bruk av QDOT mikroablasjonskateter for lungeveneisolering - en multisenterstudie.

PeQasus er en verdensomspennende, retrospektiv multisenteranalyse med fokus på QDOT-basert PVI. Data fra minst 300 pasienter med QDOT-basert PVI vil bli samlet inn. Alle data vil bli vurdert etter anonymisering. Primære endoints er effekt og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afib-pasienter med indikasjon på pulmonal veneisolasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egnet for PVI

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke egnet for PVI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av prosedyren
Tidsramme: Periprosedyremessig
Akutt PVI
Periprosedyremessig
Saftey (hjertetamponade)
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedurale komplikasjoner (forekomst av hjertetamponade)
Periprosedyremessig
Sikkerhet (slag)
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedurale komplikasjoner (forekomst av hjerneslag)
Periprosedyremessig
Sikkerhet (blødning)
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedurale komplikasjoner (forekomst av blødning på stikkstedet)
Periprosedyremessig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedyremessig
LA oppholdstid
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedyremessig
Første pass isolasjon
Tidsramme: Periprosedyremessig
Periprosedyremessig
12 måneders oppfølging
Tidsramme: 91 dager - 12 måneder etter inngrepet
Forekomst av aftrieflimmer eller atrietakykardi >30 sekunder mellom 91 dager og 12 måneders oppfølging
91 dager - 12 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Luebeck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

31. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • peQasus study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på pulmonal vene isolasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere