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QDOT-basierter PVI zur Behandlung von Vorhofflimmern – Die peQasus-Studie (peQasus)

25. Januar 2023 aktualisiert von: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Kurzzeitablation mit sehr hoher Leistung unter Verwendung des QDOT-Mikroablationskatheters zur Pulmonalvenenisolierung – eine multizentrische Studie.

PeQasus ist eine weltweite, retrospektive, multizentrische Analyse mit Schwerpunkt auf QDOT-basiertem PVI. Es werden Daten von mindestens 300 Patienten mit QDOT-basiertem PVI gesammelt. Alle Daten werden nach Anonymisierung ausgewertet. Primäre Endpunkte sind Wirksamkeit und Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorhofflimmern-Patienten mit Indikation zur Pulmonalvenenisolierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignet für PVI

Ausschlusskriterien:

  • Nicht für PVI geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Verfahrens
Zeitfenster: Periprozedural
Akuter PVI
Periprozedural
Saftey (Herztamponade)
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedurale Komplikationen (Auftreten einer Herztamponade)
Periprozedural
Sicherheit (Schlaganfall)
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedurale Komplikationen (Auftreten eines Schlaganfalls)
Periprozedural
Sicherheit (Blutung)
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedurale Komplikationen (Auftreten von Blutungen an der Einstichstelle)
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriffszeit
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
LA-Verweildauer
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Isolation im ersten Durchgang
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
12 Monate Follow-up
Zeitfenster: 91 Tage – 12 Monate nach dem Eingriff
Auftreten von Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie >30 Sekunden zwischen 91 Tagen und 12 Monaten der Nachbeobachtung
91 Tage – 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • peQasus study

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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