Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PVI na bazie QDOT w leczeniu migotania przedsionków — badanie peQasus (peQasus)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Krótkotrwała ablacja o bardzo dużej mocy z wykorzystaniem cewnika do mikroablacji QDOT do izolacji żył płucnych — badanie wieloośrodkowe.

PeQasus to ogólnoświatowa, retrospektywna, wieloośrodkowa analiza skupiająca się na PVI opartym na QDOT. Zostaną zebrane dane od co najmniej 300 pacjentów z PVI w oparciu o QDOT. Wszystkie dane zostaną ocenione po anonimizacji. Pierwszorzędowe punkty końcowe to skuteczność i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków ze wskazaniem do izolacji żył płucnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadaje się do PVI

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do PVI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność procedury
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Ostra PVI
Okołozabiegowe
Safety (tamponada serca)
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Powikłania okołozabiegowe (występowanie tamponady serca)
Okołozabiegowe
Bezpieczeństwo (udar)
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Powikłania okołozabiegowe (wystąpienie udaru mózgu)
Okołozabiegowe
Bezpieczeństwo (krwawienie)
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Powikłania okołozabiegowe (występowanie krwawienia w miejscu wkłucia)
Okołozabiegowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Okołozabiegowe
Czas pobytu w LA
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Okołozabiegowe
Izolacja pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Okołozabiegowe
12 miesięcy obserwacji
Ramy czasowe: 91 dni - 12 miesięcy po zabiegu
Wystąpienie migotania przedsionków lub częstoskurczu przedsionkowego >30 sekund między 91 dniem a 12 miesiącem obserwacji
91 dni - 12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • peQasus study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izolacja żył płucnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj