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PVI basado en QDOT para el tratamiento de la fibrilación auricular - El estudio peQasus (peQasus)

25 de enero de 2023 actualizado por: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Ablación de muy alta potencia y corta duración utilizando el catéter de microablación QDOT para el aislamiento de venas pulmonares: un estudio multicéntrico.

PeQasus es un análisis mundial, retrospectivo y multicéntrico que se centra en el PVI basado en QDOT. Se recopilarán datos de al menos 300 pacientes con PVI basado en QDOT. Todos los datos serán evaluados después de la anonimización. Los criterios principales son la eficacia y la seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christian-Hendrik Heeger, MD
  • Número de teléfono: 004945150075293
  • Correo electrónico: christian.heeger@gmx.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular con indicación de aislamiento de venas pulmonares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adecuado para PVI

Criterio de exclusión:

  • No apto para PVI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del procedimiento
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
IVP aguda
Periprocedimiento
Seguridad (taponamiento cardíaco)
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Complicaciones periprocedimiento (ocurrencia de taponamiento cardíaco)
Periprocedimiento
Seguridad (carrera)
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Complicaciones periprocedimiento (aparición de ictus)
Periprocedimiento
Seguridad (Sangrado)
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Complicaciones periprocedimiento (aparición de sangrado en el sitio de punción)
Periprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Periprocedimiento
Tiempo de permanencia en Los Ángeles
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Periprocedimiento
Aislamiento de primer paso
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Periprocedimiento
12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 91 días - 12 meses después del procedimiento
Ocurrencia de fibrilación auricular o taquicardia auricular >30 segundos entre 91 días y 12 meses de seguimiento
91 días - 12 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luebeck

Investigadores

  • Investigador principal: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • peQasus study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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