Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PVI na bázi QDOT pro léčbu fibrilace síní – studie peQasus (peQasus)

25. ledna 2023 aktualizováno: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck

Krátkodobá ablace s velmi vysokým výkonem s využitím mikroablačního katetru QDOT pro izolaci plicních žil – multicentrická studie.

PeQasus je celosvětová retrospektivní multicentrická analýza zaměřená na PVI založené na QDOT. Budou shromážděna data nejméně 300 pacientů s PVI na bázi QDOT. Všechna data budou po anonymizaci vyhodnocena. Primárními parametry jsou účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Afib pacienti s indikací k izolaci plicních žil

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné pro PVI

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné pro PVI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost postupu
Časové okno: Periprocedurální
Akutní PVI
Periprocedurální
Saftey (srdeční tamponáda)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální komplikace (výskyt srdeční tamponády)
Periprocedurální
Bezpečnost (mrtvice)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální komplikace (výskyt mrtvice)
Periprocedurální
Bezpečnost (krvácení)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální komplikace (výskyt krvácení v místě vpichu)
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Doba pobytu v LA
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Izolace prvního průchodu
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
12měsíční sledování
Časové okno: 91 dní - 12 měsíců po zákroku
Výskyt atriální fibrilace nebo síňové tachykardie > 30 sekund mezi 91 dny a 12 měsíci sledování
91 dní - 12 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • peQasus study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na izolace plicních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit