Op QDOT gebaseerde PVI voor atriumfibrillatiebehandeling - de peQasus-studie (peQasus)
25 januari 2023 bijgewerkt door: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Zeer krachtige kortdurende ablatie met behulp van de QDOT micro-ablatiekatheter voor isolatie van longaderen - een onderzoek in meerdere centra.
PeQasus is een wereldwijde, retrospectieve, multicenter analyse die zich richt op op QDOT gebaseerde PVI.
Er zullen gegevens worden verzameld van ten minste 300 patiënten met op QDOT gebaseerde PVI.
Alle gegevens worden na anonimisering geëvalueerd.
Primaire punten zijn werkzaamheid en veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Telefoonnummer: 004945150075293
- E-mail: christian.heeger@gmx.net
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afib-patiënten met indicatie voor longaderisolatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor PVI
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor PVI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doeltreffendheid van de procedure
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Acute PVI
|
Periprocedureel
|
|
Veiligheid (harttamponnade)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedurele complicaties (optreden van harttamponnade)
|
Periprocedureel
|
|
Veiligheid (beroerte)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedurele complicaties (optreden van een beroerte)
|
Periprocedureel
|
|
Veiligheid (bloeden)
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedurele complicaties (optreden van bloeding op de prikplaats)
|
Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure tijd
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
LA verblijftijd
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
Eerste pass isolatie
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Periprocedureel
|
|
|
12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 91 dagen - 12 maanden na de procedure
|
Optreden van atriale fibrillatie of atriale tachycardie >30 seconden tussen 91 dagen en 12 maanden follow-up
|
91 dagen - 12 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- peQasus study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .