IVP basé sur QDOT pour le traitement de la fibrillation auriculaire - L'étude peQasus (peQasus)
25 janvier 2023 mis à jour par: Christian-H. Heeger, MD, University of Luebeck
Ablation de courte durée à très haute puissance utilisant le cathéter de micro-ablation QDOT pour l'isolement des veines pulmonaires - Une étude multicentrique.
PeQasus est une analyse mondiale, rétrospective et multicentrique axée sur le PVI basé sur QDOT.
Les données d'au moins 300 patients atteints d'IVP basées sur le QDOT seront recueillies.
Toutes les données seront évaluées après anonymisation.
Les principaux objectifs sont l'efficacité et la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian-Hendrik Heeger, MD
- Numéro de téléphone: 004945150075293
- E-mail: christian.heeger@gmx.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fibrillation auriculaire avec indication d'isolement de la veine pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Convient pour PVI
Critère d'exclusion:
- Ne convient pas au PVI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la procédure
Délai: Périprocédural
|
IVP aiguë
|
Périprocédural
|
|
Sécurité (tamponnade cardiaque)
Délai: Périprocédural
|
Complications péri-procédurales (apparition de tamponnade cardiaque)
|
Périprocédural
|
|
Sécurité (AVC)
Délai: Périprocédural
|
Complications périprocédurales (apparition d'AVC)
|
Périprocédural
|
|
Sécurité (Saignement)
Délai: Périprocédural
|
Complications périprocédurales (apparition de saignements au site de ponction)
|
Périprocédural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de procédure
Délai: Périprocédural
|
Périprocédural
|
|
|
Temps d'habitation LA
Délai: Périprocédural
|
Périprocédural
|
|
|
Isolement de premier passage
Délai: Périprocédural
|
Périprocédural
|
|
|
12 mois de suivi
Délai: 91 jours - 12 mois après la procédure
|
Présence de fibrillation auriculaire ou de tachycardie auriculaire > 30 secondes entre 91 jours et 12 mois de suivi
|
91 jours - 12 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian-Hendrik Heeger, MD, Department of Rhythmology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- peQasus study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .